Evaluación de la eficacia y seguridad de la terapia supresora con DALBAVANCINE en infecciones del dispositivo (DALBASAT)
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es evaluar la eficacia de la terapia con antibióticos con dalbavancina en pacientes que presentan infección en prótesis. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
¿Cuál es la proporción de pacientes con interrupción temprana del tratamiento con dalbavancina? ¿Cuáles son los motivos de la interrupción temprana del tratamiento con antibióticos? ¿Qué eventos adversos reportan los pacientes? El estudio se basa en datos recopilados como parte de las prácticas de atención de rutina.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tourcoing, Francia
- CH Tourcoing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con material protésico osteoarticular o vascular inextricable y/o inoperable.
- Pacientes que requieran terapia antibiótica supresora (>6 meses) con dalbavancina.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sean adultos protegidos;
- Pacientes menores de edad;
- Los pacientes han expresado su oposición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia de la terapia supresora con dalbavancina
Periodo de tiempo: Seguimiento de dos años después del inicio de la terapia supresora con Dalbavancina.
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Proporción de pacientes tratados con éxito con dalbavancina. La eficacia de la terapia supresora se definirá durante un período de dos años después del inicio del tratamiento como la combinación de los siguientes criterios: Control clínico de la infección:
Control biológico: o PCR negativa (<5 mg/l); |
Seguimiento de dos años después del inicio de la terapia supresora con Dalbavancina.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHT/URC/2023/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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