Kävelytasapainoharjoittelu aivohalvauksen jälkeen
Liikkeiden vahvistusharjoittelu parantaa kävelytasapainoa aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus (PwCS), on merkittäviä kävelytasapainon toimintahäiriöitä, jotka rajoittavat itsenäisyyttä ja osallistumista kävelytoimintoihin. On kipeä tarve kehittää tehokkaita menetelmiä kävelytasapainon parantamiseksi PwCS:ssä. Interventiot, jotka vahvistavat itse luotuja liikkeitä, voivat nopeuttaa motorista oppimista parantamalla henkilön käsitystä liikevirheistä. Tätä menetelmää voitaisiin mahdollisesti soveltaa auttamaan PwCS:ää parantamaan kävelytasapainoa. Tätä tarkoitusta varten olemme kehittäneet kaapelivetoisen robotin, joka luo liikkeen vahvistusympäristön (MAE) juoksumatolla kävelyn aikana. MAE haastaa kävelytasapainon kohdistamalla lantioon lateraalivoimia, jotka ovat verrannollisia reaaliaikaiseen lateraaliseen massakeskipisteen (COM) nopeuteen. Tarkoituksenamme on arvioida MAE-harjoittelun vaikutuksia kävelytasapainoon PwCS:ssä.
Erityiset tavoitteet: Tavoite 1a: Kvantifioida PwCS:n liikkumistasapainon ylläpitäminen MAE:ssä. Arvioimme kahden tärkeimmän kävelyn harjoittelumuuttujan: Gait Speed ja MAE Strength -vaikutuksia. Tavoite 1b: Arvioida lyhyen aikavälin muutoksia PwCS:n kyvyssä hallita lateraalista COM-matkaansa kävelyn aikana (kvantifioitavissa oleva kävelytasapainomittari) välittömästi MAE-harjoituksen jälkeen. Tavoite 2: Arvioida pitkän aikavälin muutoksia kävelytasapainossa ja päivittäisessä kävelyssä MAE:ssa suoritetun 5 viikon korkean intensiteetin kävelyharjoittelun jälkeen.
Lähestymistapa: Tavoitteet 1a ja b: Kaksikymmentä PwCS:ää osallistuu kumpikin kahteen kokeeseen, joissa arvioidaan kävelyn biomekaniikkaa (COM-dynamiikka ja askeltavat) MAE-koulutuksen aikana ja välittömästi sen jälkeen. Tavoite 1a arvioi liikkumisen mukautuksia kävellessä MAE:ssä sekä kävelynopeuden (hidas, suositeltava ja nopea) ja MAE-voimakkuuden (matala, keskitaso ja korkea) vaikutusta. Tavoite 1b käyttää visuaalista palautetta haastaakseen PwCS:n ohjaamaan lateraalista COM-matkaansa kävelyn aikana välittömästi ennen ja jälkeen kävelyn erilaisissa ulkoisissa olosuhteissa (ei kohdistettuja voimia tai MAE). Tulokset arvioivat, paraneeko lyhyen aikavälin kävelytasapaino välittömästi MAE-altistuksen jälkeen. Tavoite 2: Kymmenen PwCS:ää osallistuu 10 istuntoon korkean intensiteetin kävelyharjoitteluun, joka suoritetaan MAE:ssä. Arvioimme kävelytasapainon muutoksia ennen ja jälkikäteen käyttämällä kliinisiä kävely- ja tasapainomittauksia, biomekaanisia arviointeja ja osallistumista päivittäiseen kävelyyn (askeleita päivässä). Tulokset arvioivat, paraneeko pitkän aikavälin kävelytasapaino MAE-kävelyharjoittelun jälkeen.
Vaikutus: PwCS:n kävelytasapainon harjoitteleminen vahvistamalla omia itse luomiaan liikkeitä on radikaali poikkeama nykyisestä käytännöstä ja voi merkittävästi parantaa kävelytasapainoa. Tämä tutkimus antaa perustavanlaatuisen käsityksen siitä, kuinka PwCS ylläpitää kävelytasapainoa MAE:ssä ja jatkuuko hyödyllinen käyttäytyminen MAE-koulutuksen jälkeen. Onnistuneet tulokset motivoivat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa arvioidaan MAE-harjoittelun tehokkuutta kävelytasapainoon PwCS:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat;
- hemipareettisen aivohalvauksen diagnoosi;
- yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen;
- kyky liikkua maan päällä 10 metriä yhdellä kepillä tai ilman ja/tai nilkka-jalkaortoosilla.
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen (pistemäärä ≤26/30 Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikolla);
- afasia (pistemäärä ≥ 71/100 Mississippin afasiaseulontatestissä);
- liiallinen spastisuus alaraajoissa (pistemäärä > 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla);
- ei kestä 10 min. seisomaan;
- ilmoittautuminen samanaikaiseen fysioterapiaan;
- polvinivelen ylittävien tukien/ortoosien käyttö;
- tunnettu raskaus;
- vakavat sydän- ja verisuoni-, tuki- ja liikuntaelimistöt tai muut neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn ja tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sivuttaisen COM-liikkeen hallinta kävelyn aikana ja sen jälkeen MAE:ssä
Tavoitteessa 1a määritetään osallistujan ensisijainen ja nopea juoksumatolla kävelynopeus, jota seuraa 2 minuutin peruskävely. Jokainen osallistuja suorittaa kahdeksan 2 minuutin juoksumatolla kävelyn koetta 1) Nollaympäristö: ei voimia, 2) MAE Low Gain: 25 Nsm-1, 3) MAE Medium Gain: 35 Nsm-1, 4) MAE High Gain: 45 Nsm -1, joka toistetaan molemmilla juoksumaton kävelynopeuksilla. Kokeilujärjestys satunnaistetaan. Tavoitteen 1b osalta arvioimme osallistujan maksimaalista kykyä hallita sivuttaista COM-liikettään ilman voimia käyttämällä kolmea 21 metrin kävelykoetta visuaalisilla heijastuksilla juoksumatolla, jotta saadaan palautetta, jota käytetään haastamaan heidän lateraalisen COM-liikkeensä ohjausta. Viittä 2 minuutin koetta null-ympäristössä seuraa COM-valvontaarviointi. Osallistujat lepäävät ja toistavat yllä olevan sekvenssin MAE:ssä. Ulkoisten ympäristöjen järjestys satunnaistetaan osallistujien kesken. Osallistujat voivat osallistua useampaan kuin yhteen tavoitteeseen (1a, 1b ja 2). |
Tavoitteessa 2 jokainen osallistuja osallistuu kymmeneen 45 minuutin korkean intensiteetin kävelyharjoitteluun, jotka suoritetaan Movement Amplification Environment (MAE) -ympäristössä.
Harjoituksia järjestetään 2x/viikko ja niitä johtaa laillistettu fysioterapeutti.
Jokaisen harjoituskerran tavoitteena on saavuttaa 40 minuutin askellusharjoittelu tavoitealueella, joka on 70–80 % arvioidusta iän ennustetusta maksimisykkeestä ja havaitusta matkasta (RPE) MAE:ssä.
Jokainen harjoitus alkaa ja päättyy 2,5 minuutin lämmittelyllä ja jäähdytyksellä, ja 40 minuutin harjoittelu kahdella 10 minuutin nopeusharjoittelulohkolla ja kahdella 10 minuutin tasapainoharjoittelulohkolla.
Tasapainoharjoittelutoimintaan kuuluvat sivuliikkeet, pään käännökset, esteen hallinta ja taaksepäin kävely.
MAE-vahvistusta, harjoitusnopeuksia ja tasapainotoimintoja lisätään asteittain istuntojen sisällä ja välillä osallistujan haastamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähimmäiskeskimääräinen sivuttainen massakeskipisteen (COM) poikkeama
Aikaikkuna: Tavoitteelle 1 COM-matka lasketaan harjoituksessa 1 ja viikon kuluttua harjoituksessa 2. Tavoitteen 2 osalta COM-matka lasketaan harjoituksessa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen harjoituksessa 12. Kukin näistä harjoituksista on kaksi tuntia pitkä.
|
Pienin keskimääräinen sivuttainen COM-poikkeama, joka tapahtuu 5 peräkkäisen kävelysyklin aikana, lasketaan mittarina kyvystämme hallita lateraalista COM-liikettä kävelyn aikana
|
Tavoitteelle 1 COM-matka lasketaan harjoituksessa 1 ja viikon kuluttua harjoituksessa 2. Tavoitteen 2 osalta COM-matka lasketaan harjoituksessa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen harjoituksessa 12. Kukin näistä harjoituksista on kaksi tuntia pitkä.
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Tavoitteessa 1 10MWT suoritetaan istunnossa 1 perustason toiminnallisen tilan määrittämiseksi. Tavoitteessa 2 10MWT suoritetaan harjoituksessa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen harjoituksessa 12. Jokainen näistä harjoituksista on kaksi tuntia pitkä.
|
10MWT on yksinkertainen mittaus yksilön keskimääräisestä kävelynopeudesta mitattuna itse valitulla nopeudella (ohje: "kävele normaalilla mukavalla tahdilla") ja nopeimmalla mahdollisella nopeudella (ohje: "niin nopeasti kuin turvallisesti voit").
|
Tavoitteessa 1 10MWT suoritetaan istunnossa 1 perustason toiminnallisen tilan määrittämiseksi. Tavoitteessa 2 10MWT suoritetaan harjoituksessa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen harjoituksessa 12. Jokainen näistä harjoituksista on kaksi tuntia pitkä.
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Tavoitteen 1 osalta TUG suoritetaan istunnossa 1 perustason toiminnallisen tilan määrittämiseksi. Tavoitteessa 2 TUG suoritetaan istunnossa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen istunnossa 12. Jokainen näistä istunnoista kestää kaksi tuntia.
|
TUG:tä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden, kävelytasapainon ja putoamisriskin arvioimiseen.
Se on nopea, pätevä, luotettava ja laajalti käytetty kliiniseen suorituskykyyn perustuva mitta aivohalvauksen jälkeen.
Vaikka TUG-testillä ei ole aikarajaa, tehtävän suorittamiseen kuluva lisäaika osoittaa huonoa tasapainoa ja suurempaa putoamisriskiä.
|
Tavoitteen 1 osalta TUG suoritetaan istunnossa 1 perustason toiminnallisen tilan määrittämiseksi. Tavoitteessa 2 TUG suoritetaan istunnossa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen istunnossa 12. Jokainen näistä istunnoista kestää kaksi tuntia.
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Tavoitteessa 1 BBS suoritetaan istunnossa 1 perustason toiminnallisen tilan määrittämiseksi. Tavoitteessa 2 BBS suoritetaan istunnossa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen istunnossa 12. Jokainen näistä istunnoista kestää kaksi tuntia.
|
BBS on 14 kohdan mitta, joka arvioi staattista tasapainoa erinomaisella validiteetilla ja luotettavuudella yksilöillä aivohalvauksen jälkeen.
Tämän testin kokonaispistemäärä on 56.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 56.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja pienempää putoamisriskiä, kun taas pienemmät pisteet osoittavat huonoa tasapainoa ja lisääntynyttä putoamisriskiä.
|
Tavoitteessa 1 BBS suoritetaan istunnossa 1 perustason toiminnallisen tilan määrittämiseksi. Tavoitteessa 2 BBS suoritetaan istunnossa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen istunnossa 12. Jokainen näistä istunnoista kestää kaksi tuntia.
|
|
Toimintokohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: Tavoitteessa 1 ABC suoritetaan istunnossa 1 perustason toiminnallisen tilan määrittämiseksi. Tavoitteessa 2 ABC suoritetaan istunnossa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen istunnossa 12. Jokainen näistä istunnoista kestää kaksi tuntia.
|
ABC-asteikko on yksilön itsevarmuuden mitta, kun hän suorittaa tiettyjä asento- ja liikkumistoimintoja.
ABC on luotettava ja pätevä mittari tasapainoluottamuksesta aivohalvauksen jälkeen.
ABC-asteikon kokonaispistemäärä on 1600.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 1600.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa tasapainovarmuutta.
|
Tavoitteessa 1 ABC suoritetaan istunnossa 1 perustason toiminnallisen tilan määrittämiseksi. Tavoitteessa 2 ABC suoritetaan istunnossa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen istunnossa 12. Jokainen näistä istunnoista kestää kaksi tuntia.
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: Tavoitteen 1 osalta DGI suoritetaan istunnossa 1 perustason toiminnallisen tilan määrittämiseksi. Tavoitteessa 2 DGI suoritetaan istunnossa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen istunnossa 12. Jokainen näistä istunnoista kestää kaksi tuntia.
|
DGI on kahdeksan kohdan testi, joka arvioi kävelyä, tasapainoa ja putoamisriskiä tavallisen vakaan tilan kävelyn aikana ja kävelyä haastavampien tehtävien aikana.
Tämän testin kokonaispistemäärä on 24.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 24.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kävelytasapainoa, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa kävelytasapainoa.
|
Tavoitteen 1 osalta DGI suoritetaan istunnossa 1 perustason toiminnallisen tilan määrittämiseksi. Tavoitteessa 2 DGI suoritetaan istunnossa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen istunnossa 12. Jokainen näistä istunnoista kestää kaksi tuntia.
|
|
Stepping-toiminta kotona ja yhteisössä
Aikaikkuna: Tavoitteen 2 osalta askeltoimintaa arvioidaan yhden viikon ajan harjoituksen 1 ja harjoituksen 12 jälkeen (5 viikon harjoittelun jälkeen). Osallistujia pyydetään käyttämään monitoria kaikkina valveillaoloaikoina.
|
Päivittäiset askeleet kotona ja yhteisössä päivässä keskiarvona 7 päivän keräilyjaksojen ajalta ennen harjoittelua ja sen jälkeen arvioidaan tavoitteen 2 osalta. Päivittäinen askellus mitataan ja kirjataan StepWatch4 (Modus, Edmonds, WA) -toiminnolla. monitori.
Mikroprosessoripohjaista kiihtyvyysmittaria pidetään nilkan ympärillä kaikkina valveillaoloaikoina (paitsi kylpeä) askellusarviointijakson ajan.
|
Tavoitteen 2 osalta askeltoimintaa arvioidaan yhden viikon ajan harjoituksen 1 ja harjoituksen 12 jälkeen (5 viikon harjoittelun jälkeen). Osallistujia pyydetään käyttämään monitoria kaikkina valveillaoloaikoina.
|
|
Minimum lateral Margin Of Stability (MOS)
Aikaikkuna: For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
|
Minimum lateral margin of stability is the distance between the lateral extrapolated center of mass (XCOM) and the base of support (BOS), approximated as the lateral position of the 5th metatarsal marker on the side of the last initial contact. Minimum MOS is identified during stance phase of each step. Extrapolated center of mass (XCOM) position is calculated using: XCOM= COM + COM* √ l/g |
For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
|
|
6 Minute Walk Test (6WMT)
Aikaikkuna: For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
|
6MWT is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance.
The distance covered during 6 minutes of walking indicate participants exercise tolerance.
The vitals measures before and after the 6MWT indicate the cardiovascular and respiratory response to exercise.
|
For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: Tavoitteessa 1 askelpituus suoritetaan harjoituksessa 1 ja viikon kuluttua harjoituksessa 2. Tavoitteessa 2 askelpituus lasketaan harjoituksessa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen harjoituksessa 12. Jokainen näistä harjoituksista on kaksi tuntia pitkä.
|
Askelpituus lasketaan calcanei-merkkien välisenä etäisyydenä eteenpäin jalan alkukosketuksessa.
|
Tavoitteessa 1 askelpituus suoritetaan harjoituksessa 1 ja viikon kuluttua harjoituksessa 2. Tavoitteessa 2 askelpituus lasketaan harjoituksessa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen harjoituksessa 12. Jokainen näistä harjoituksista on kaksi tuntia pitkä.
|
|
Askelleveys
Aikaikkuna: Tavoitteessa 1 askelleveys suoritetaan harjoituksessa 1 ja viikon kuluttua harjoituksessa 2. Tavoitteessa 2 askelleveys lasketaan harjoituksessa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen harjoituksessa 12. Jokainen näistä harjoituksista on kaksi tuntia pitkä.
|
Askelleveys lasketaan keskisivuvälisenä etäisyydenä vasemman ja oikean 5. jalkapöydän merkin välillä jalan alkukosketuksessa
|
Tavoitteessa 1 askelleveys suoritetaan harjoituksessa 1 ja viikon kuluttua harjoituksessa 2. Tavoitteessa 2 askelleveys lasketaan harjoituksessa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen harjoituksessa 12. Jokainen näistä harjoituksista on kaksi tuntia pitkä.
|
|
Rasitus
Aikaikkuna: Tavoitteen 2 osalta osallistujien rasitustaso kerätään 10 harjoituskerran aikana viiden viikon aikana. Jokainen harjoituskerta kestää tunnin.
|
Osallistujien rasitus, jota seurataan 6–20 pisteen koetun rasitusasteikon ja sykkeen avulla, kerätään, jotta voidaan määrittää osallistujien suorituskyky kunkin harjoituskerran aikana ja seurata heidän edistymistään.
Koetun rasituksen vähimmäispistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 20 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa rasitusta ja pienempi pistemäärä vähemmän rasitusta.
|
Tavoitteen 2 osalta osallistujien rasitustaso kerätään 10 harjoituskerran aikana viiden viikon aikana. Jokainen harjoituskerta kestää tunnin.
|
|
Harjoittelun aikana otettujen askelten määrä
Aikaikkuna: Tavoitteen 2 osalta harjoituksen aikana suoritettujen askelten kokonaismäärä kerätään jokaisen 10 harjoituskerran jälkeen viiden viikon aikana. Jokainen harjoituskerta kestää tunnin.
|
Osallistujien harjoituksen aikana otetut askeleet kerätään, jotta voidaan määrittää osallistujien suorituskyky kunkin harjoituskerran aikana ja seurata heidän edistymistään.
|
Tavoitteen 2 osalta harjoituksen aikana suoritettujen askelten kokonaismäärä kerätään jokaisen 10 harjoituskerran jälkeen viiden viikon aikana. Jokainen harjoituskerta kestää tunnin.
|
|
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA) -asteikko
Aikaikkuna: Sekä tavoitteen 1 että 2 osalta CMSA-asteikko kerätään istunnossa 1 osallistujien aivohalvauksen toipumisen määrittämiseksi. Tämä istunto kestää kaksi tuntia.
|
CMSA kerätään aivohalvauksen heikkenemisen tason määrittämiseksi osallistujien jaloissa ja jalkaterissä.
Kukin alue (jalka ja jalka) pisteytetään 7-pisteen asteikolla (vaiheet 1–7, suurin osa heikkenemisestä ei-vammautumiseen).
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 7.
|
Sekä tavoitteen 1 että 2 osalta CMSA-asteikko kerätään istunnossa 1 osallistujien aivohalvauksen toipumisen määrittämiseksi. Tämä istunto kestää kaksi tuntia.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Tavoitteessa 2 syke kerätään ennen ja jälkeen jokaisesta 10 tunnin mittaisesta harjoituksesta 5 viikon aikana. Vitals kerätään istunnossa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen istunnossa 12. Molemmat istunnot kestävät kaksi tuntia.
|
Osallistujien syke lyönteinä minuutissa (bpm) kerätään, jotta voidaan määrittää kardiovaskulaarinen vaste harjoitukseen.
|
Tavoitteessa 2 syke kerätään ennen ja jälkeen jokaisesta 10 tunnin mittaisesta harjoituksesta 5 viikon aikana. Vitals kerätään istunnossa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen istunnossa 12. Molemmat istunnot kestävät kaksi tuntia.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Tavoitteen 2 osalta verenpaine mitataan ennen ja jälkeen jokaisesta 10 tunnin mittaisesta harjoituksesta viiden viikon aikana. Vitals kerätään istunnossa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen istunnossa 12. Molemmat istunnot kestävät kaksi tuntia.
|
Osallistujien verenpaine elohopeamillimetreinä (mm Hg) kerätään, jotta voidaan määrittää kardiovaskulaarinen vaste harjoitteluun.
|
Tavoitteen 2 osalta verenpaine mitataan ennen ja jälkeen jokaisesta 10 tunnin mittaisesta harjoituksesta viiden viikon aikana. Vitals kerätään istunnossa 1 ja 5 viikon harjoittelun jälkeen istunnossa 12. Molemmat istunnot kestävät kaksi tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Gordon, PhD, Assistant Professor, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21HD112813-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .