Entraînement à l’équilibre de la marche après un AVC
Entraînement d'amplification de mouvement pour améliorer l'équilibre de la marche après un accident vasculaire cérébral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les personnes ayant subi un AVC chronique (PwCS) présentent des dysfonctionnements importants de l'équilibre de la marche qui limitent l'indépendance et la participation aux activités de marche. Il existe un besoin urgent de développer des méthodes efficaces pour améliorer l'équilibre de la marche dans les PwCS. Les interventions qui amplifient les mouvements auto-générés peuvent accélérer l'apprentissage moteur en améliorant la perception des erreurs de mouvement par une personne. Cette méthode pourrait potentiellement être appliquée pour aider PwCS à améliorer l’équilibre de la marche. À cette fin, nous avons développé un robot entraîné par câble pour créer un environnement d'amplification de mouvement (MAE) pendant la marche sur tapis roulant. Le MAE remet en question l’équilibre de la marche en appliquant au bassin des forces latérales dont l’ampleur est proportionnelle à la vitesse du centre de masse latéral (COM) en temps réel. Notre objectif est d'évaluer les effets de l'entraînement MAE sur l'équilibre de la marche dans PwCS.
Objectifs spécifiques : Objectif 1a : Quantifier les adaptations locomotrices effectuées par les PwCS pour maintenir l'équilibre de la marche dans un MAE. Nous évaluerons l'impact des deux principales variables d'entraînement à la marche : la vitesse de marche et la force MAE. Objectif 1b : Évaluer les changements à court terme dans la capacité des PwCS à contrôler leur excursion latérale du COM pendant la marche (une mesure quantifiable de l'équilibre de la marche) immédiatement après l'entraînement MAE. Objectif 2 : Évaluer les changements à long terme dans l'équilibre de la marche et la marche quotidienne après une intervention d'entraînement à la marche à haute intensité de 5 semaines réalisée dans un MAE.
Approche : Objectifs 1a et b : Vingt PwCS participeront chacun à deux expériences évaluant la biomécanique de la démarche (dynamique COM et modèles de pas) pendant et immédiatement après la formation MAE. L'objectif 1a évaluera les adaptations locomotrices lors de la marche dans un MAE et l'effet de la vitesse de marche (lente, préférée et rapide) et de la force du MAE (faible, moyenne et élevée). L'objectif 1b utilisera un retour visuel pour mettre PwCS au défi de contrôler son excursion latérale COM pendant la marche immédiatement avant et après la marche dans différentes conditions externes (Aucune force appliquée ou MAE). Les résultats évalueront si l'équilibre de la marche à court terme est amélioré immédiatement après l'exposition au MAE. Objectif 2 : Dix PwCS participeront à 10 séances d'entraînement à la marche de haute intensité réalisées dans un MAE. Nous évaluerons les changements avant et après l'équilibre de la marche à l'aide de mesures cliniques de la démarche et de l'équilibre, d'évaluations biomécaniques et de la participation à la marche quotidienne (pas/jour). Les résultats évalueront si l'équilibre de la marche à long terme est amélioré après l'entraînement à la marche MAE.
Impact : entraîner l'équilibre de la marche des PwCS en amplifiant leurs propres mouvements auto-générés constitue un changement radical par rapport à la pratique actuelle et pourrait améliorer considérablement l'équilibre de la marche. Cette étude fournira une compréhension fondamentale de la façon dont les PwCS maintiennent l'équilibre de la marche dans un MAE et si les comportements bénéfiques persistent après la formation MAE. Les résultats positifs motiveront un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité de la formation MAE sur l'équilibre de la marche dans PwCS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 80 ans ;
- diagnostic d'accident vasculaire cérébral hémiparétique ;
- plus de 6 mois après un AVC ;
- capacité de se déplacer au-dessus du sol sur 10 mètres avec ou sans une seule canne et/ou une orthèse cheville-pied.
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive (score ≤ 26/30 sur l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal);
- aphasie (score ≥ 71/100 au test de dépistage de l'aphasie du Mississippi) ;
- spasticité excessive des membres inférieurs (score > 3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée) ;
- incapable de tolérer 10 minutes. de la position debout;
- inscription à une thérapie physique concomitante ;
- utilisation d'appareils orthopédiques/orthèses traversant l'articulation du genou ;
- grossesse connue;
- troubles cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou autres troubles neurologiques graves affectant la démarche et l'équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle du mouvement latéral du COM pendant et après la marche pratiquée au MAE
Pour l'objectif 1a, les vitesses de marche sur tapis roulant préférées et rapides du participant seront déterminées, suivies de 2 minutes de marche de base. Chaque participant effectuera huit essais de 2 minutes de marche sur tapis roulant 1) Environnement nul : aucune force, 2) Gain faible MAE : 25 Nsm-1, 3) Gain moyen MAE : 35 Nsm-1, 4) Gain élevé MAE : 45 Nsm -1, qui sera répété aux deux vitesses de marche sur tapis roulant. La commande d'essai sera randomisée. Pour l'objectif 1b, nous évaluerons la capacité maximale du participant à contrôler son mouvement COM latéral sans forces appliquées, en utilisant trois essais de marche de 21 mètres avec des projections visuelles sur le tapis roulant pour fournir un retour d'information utilisé pour contester leur contrôle de mouvement COM latéral. Cinq essais de 2 minutes dans un environnement nul seront suivis d'une évaluation du contrôle COM. Les participants se reposeront et répéteront la séquence ci-dessus dans un MAE. L'ordre des environnements externes sera randomisé entre les participants. Les participants peuvent participer à plus d'un objectif (1a, 1b et 2). |
Pour l'objectif 2, chaque participant participera à dix séances d'entraînement à la marche de haute intensité de 45 minutes réalisées dans un environnement d'amplification de mouvement (MAE).
Les séances de formation auront lieu 2 fois par semaine et seront dirigées par un physiothérapeute agréé.
L'objectif de chaque séance d'entraînement est d'atteindre 40 minutes de pratique du pas dans une plage ciblée de fréquence cardiaque (FC) de 70 à 80 % de la FC maximale estimée selon l'âge et de l'excursion perçue (RPE) dans une MAE.
Chaque séance commencera et se terminera par un échauffement et une récupération de 2,5 minutes, avec 40 minutes d'entraînement utilisant deux blocs d'entraînement de vitesse de 10 minutes et deux blocs d'entraînement d'équilibre de 10 minutes.
Les activités d’entraînement à l’équilibre comprendront des manœuvres latérales, des tours de tête, la négociation d’obstacles et la marche arrière.
Le gain MAE, les vitesses d'entraînement et les activités d'équilibre seront progressivement augmentés au cours des séances et d'une séance à l'autre pour mettre le participant au défi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excursion moyenne minimale du centre de masse latéral (COM)
Délai: Pour l'objectif 1, l'excursion COM sera calculée à la séance 1 et après une semaine à la séance 2. Pour l'objectif 2, l'excursion COM sera calculée à la séance 1 et après 5 semaines d'entraînement à la séance 12. Chacune de ces séances durera deux heures. long.
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L'excursion latérale moyenne minimale du COM se produisant pendant 5 cycles de marche consécutifs sera calculée comme notre mesure de la capacité à contrôler le mouvement latéral du COM pendant la marche.
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Pour l'objectif 1, l'excursion COM sera calculée à la séance 1 et après une semaine à la séance 2. Pour l'objectif 2, l'excursion COM sera calculée à la séance 1 et après 5 semaines d'entraînement à la séance 12. Chacune de ces séances durera deux heures. long.
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Test de marche sur 10 mètres (10 MWT)
Délai: Pour l'objectif 1, 10MWT seront effectués lors de la session 1 pour déterminer l'état fonctionnel de base. Pour l'objectif 2, le 10MWT sera effectué lors de la session 1 et après 5 semaines d'entraînement lors de la session 12. Chacune de ces sessions durera deux heures.
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10MWT est une mesure simple de la vitesse de marche moyenne d'un individu, mesurée à une vitesse auto-sélectionnée (instruction : « marchez à votre rythme normal et confortable ») et à la vitesse la plus rapide possible (instruction : « aussi vite que vous le pouvez en toute sécurité »).
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Pour l'objectif 1, 10MWT seront effectués lors de la session 1 pour déterminer l'état fonctionnel de base. Pour l'objectif 2, le 10MWT sera effectué lors de la session 1 et après 5 semaines d'entraînement lors de la session 12. Chacune de ces sessions durera deux heures.
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Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: Pour l'objectif 1, le TUG sera effectué lors de la session 1 pour déterminer l'état fonctionnel de base. Pour l'objectif 2, le TUG sera effectué lors de la session 1 et après 5 semaines de formation lors de la session 12. Chacune de ces sessions durera deux heures.
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TUG est utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle, l’équilibre de la marche et le risque de chute.
Il s'agit d'une mesure basée sur la performance clinique rapide, valide, fiable et largement utilisée chez les individus après un AVC.
Bien qu'il n'y ait pas de limite de temps pour le test TUG, un temps plus long pour terminer la tâche indique un mauvais équilibre et un risque de chute plus élevé.
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Pour l'objectif 1, le TUG sera effectué lors de la session 1 pour déterminer l'état fonctionnel de base. Pour l'objectif 2, le TUG sera effectué lors de la session 1 et après 5 semaines de formation lors de la session 12. Chacune de ces sessions durera deux heures.
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Balance de Berg (BBS)
Délai: Pour l'objectif 1, le BBS sera effectué lors de la session 1 pour déterminer l'état fonctionnel de base. Pour l'objectif 2, le BBS sera effectué lors de la session 1 et après 5 semaines de formation lors de la session 12. Chacune de ces sessions durera deux heures.
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Le BBS est une mesure en 14 éléments qui évalue l'équilibre statique avec une excellente validité et fiabilité chez les individus après un AVC.
La note totale pour ce test est de 56.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 56.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre et un risque de chute plus faible, tandis que des scores plus faibles indiquent un mauvais équilibre et un risque de chute accru.
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Pour l'objectif 1, le BBS sera effectué lors de la session 1 pour déterminer l'état fonctionnel de base. Pour l'objectif 2, le BBS sera effectué lors de la session 1 et après 5 semaines de formation lors de la session 12. Chacune de ces sessions durera deux heures.
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Échelle de confiance en l’équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: Pour l'objectif 1, ABC sera effectué lors de la session 1 pour déterminer l'état fonctionnel de base. Pour l'objectif 2, ABC sera réalisé lors de la session 1 et après 5 semaines de formation lors de la session 12. Chacune de ces sessions durera deux heures.
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L'échelle ABC est une mesure autodéclarée de la confiance d'un individu lors de l'exécution d'activités posturales et ambulatoires spécifiques.
L'ABC est une mesure fiable et valide de la confiance en l'équilibre chez les individus après un AVC.
Le score total sur l’échelle ABC est de 1 600.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 1600.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure confiance en l’équilibre, tandis que des scores plus faibles indiquent une mauvaise confiance en l’équilibre.
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Pour l'objectif 1, ABC sera effectué lors de la session 1 pour déterminer l'état fonctionnel de base. Pour l'objectif 2, ABC sera réalisé lors de la session 1 et après 5 semaines de formation lors de la session 12. Chacune de ces sessions durera deux heures.
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Indice de démarche dynamique (DGI)
Délai: Pour l'objectif 1, la DGI sera réalisée lors de la session 1 pour déterminer l'état fonctionnel de base. Pour l'objectif 2, le DGI sera réalisé lors de la session 1 et après 5 semaines de formation lors de la session 12. Chacune de ces sessions durera deux heures.
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Le DGI est un test en huit éléments qui évalue la démarche, l'équilibre et le risque de chute lors de la marche habituelle à l'état d'équilibre et de la marche lors de tâches plus difficiles.
La note totale pour ce test est de 24.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 24.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre de marche, tandis que des scores plus faibles indiquent un mauvais équilibre de marche.
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Pour l'objectif 1, la DGI sera réalisée lors de la session 1 pour déterminer l'état fonctionnel de base. Pour l'objectif 2, le DGI sera réalisé lors de la session 1 et après 5 semaines de formation lors de la session 12. Chacune de ces sessions durera deux heures.
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Activité de marche à la maison et dans la communauté
Délai: Pour l'objectif 2, l'activité de step sera évaluée pendant une période d'une semaine après la session 1 et la session 12 (après 5 semaines de formation). Les participants seront invités à porter le moniteur pendant toutes les heures d'éveil.
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La quantité de pas quotidiens à la maison et dans la communauté effectuée par jour en moyenne sur les périodes de collecte de 7 jours avant et après la formation sera évaluée pour l'objectif 2. Les pas quotidiens seront mesurés et enregistrés à l'aide d'une activité StepWatch4 (Modus, Edmonds, WA). moniteur.
L'accéléromètre basé sur un microprocesseur sera porté autour de la cheville pendant toutes les heures d'éveil (sauf le bain) pendant toute la durée de la période d'évaluation des pas.
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Pour l'objectif 2, l'activité de step sera évaluée pendant une période d'une semaine après la session 1 et la session 12 (après 5 semaines de formation). Les participants seront invités à porter le moniteur pendant toutes les heures d'éveil.
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Minimum lateral Margin Of Stability (MOS)
Délai: For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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Minimum lateral margin of stability is the distance between the lateral extrapolated center of mass (XCOM) and the base of support (BOS), approximated as the lateral position of the 5th metatarsal marker on the side of the last initial contact. Minimum MOS is identified during stance phase of each step. Extrapolated center of mass (XCOM) position is calculated using: XCOM= COM + COM* √ l/g |
For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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6 Minute Walk Test (6WMT)
Délai: For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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6MWT is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance.
The distance covered during 6 minutes of walking indicate participants exercise tolerance.
The vitals measures before and after the 6MWT indicate the cardiovascular and respiratory response to exercise.
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For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de pas
Délai: Pour l'objectif 1, la longueur des pas sera effectuée à la séance 1 et après une semaine à la séance 2. Pour l'objectif 2, la longueur des pas sera calculée à la séance 1 et après 5 semaines d'entraînement à la séance 12. Chacune de ces séances durera deux heures. long.
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La longueur du pas est calculée comme la distance avant-arrière entre les marqueurs calcanéens lors du contact initial du pied.
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Pour l'objectif 1, la longueur des pas sera effectuée à la séance 1 et après une semaine à la séance 2. Pour l'objectif 2, la longueur des pas sera calculée à la séance 1 et après 5 semaines d'entraînement à la séance 12. Chacune de ces séances durera deux heures. long.
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Largeur de marche
Délai: Pour l'objectif 1, la largeur de pas sera effectuée à la séance 1 et après une semaine à la séance 2. Pour l'objectif 2, la largeur de pas sera calculée à la séance 1 et après 5 semaines d'entraînement à la séance 12. Chacune de ces séances durera deux heures. long.
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La largeur du pas est calculée comme la distance médio-latérale entre les marqueurs du 5e métatarsien gauche et droit au contact initial du pied.
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Pour l'objectif 1, la largeur de pas sera effectuée à la séance 1 et après une semaine à la séance 2. Pour l'objectif 2, la largeur de pas sera calculée à la séance 1 et après 5 semaines d'entraînement à la séance 12. Chacune de ces séances durera deux heures. long.
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Effort
Délai: Pour l'objectif 2, le niveau d'effort des participants sera collecté tout au long des 10 séances de formation sur 5 semaines. Chaque séance de formation durera une heure.
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L'effort des participants surveillé via une échelle de taux d'effort perçu de 6 à 20 points et la fréquence cardiaque sera collecté pour déterminer les performances des participants au cours de chaque séance d'entraînement et suivre leurs progrès.
Le score minimum pour l’effort perçu est de 6 et le score maximum est de 20.
Un score plus élevé indique un plus grand effort et un score plus faible indique moins d'effort.
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Pour l'objectif 2, le niveau d'effort des participants sera collecté tout au long des 10 séances de formation sur 5 semaines. Chaque séance de formation durera une heure.
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Nombre de pas effectués pendant la séance de formation
Délai: Pour l'objectif 2, le nombre total d'étapes pendant la formation sera collecté après chacune des 10 séances de formation sur 5 semaines. Chaque séance de formation durera une heure.
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Le nombre de pas effectués par les participants au cours de la session de formation sera collecté pour déterminer les performances des participants au cours de chaque session de formation et suivre leurs progrès.
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Pour l'objectif 2, le nombre total d'étapes pendant la formation sera collecté après chacune des 10 séances de formation sur 5 semaines. Chaque séance de formation durera une heure.
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Échelle Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA)
Délai: Pour les objectifs 1 et 2, l'échelle CMSA sera collectée lors de la session 1 pour déterminer la récupération des participants après un AVC. Cette séance durera deux heures.
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La CMSA sera collectée pour déterminer le niveau de déficience liée à l'AVC dans la jambe et le pied des participants.
Chaque domaine (jambe et pied) est noté sur une échelle de 7 points (stades 1 à 7, de la plupart des déficiences à aucune déficience, respectivement).
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 7.
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Pour les objectifs 1 et 2, l'échelle CMSA sera collectée lors de la session 1 pour déterminer la récupération des participants après un AVC. Cette séance durera deux heures.
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Rythme cardiaque
Délai: Pour l'objectif 2, la fréquence cardiaque sera collectée avant et après chacune des 10 séances d'entraînement d'une heure sur 5 semaines. Les signes vitaux seront collectés lors de la session 1 et après 5 semaines d'entraînement lors de la session 12. Ces deux sessions dureront deux heures.
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La fréquence cardiaque des participants en battements par minute (bpm) sera collectée pour déterminer la réponse cardiovasculaire à l'exercice.
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Pour l'objectif 2, la fréquence cardiaque sera collectée avant et après chacune des 10 séances d'entraînement d'une heure sur 5 semaines. Les signes vitaux seront collectés lors de la session 1 et après 5 semaines d'entraînement lors de la session 12. Ces deux sessions dureront deux heures.
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Pression artérielle
Délai: Pour l'objectif 2, la tension artérielle sera collectée avant et après chacune des 10 séances d'entraînement d'une heure sur 5 semaines. Les signes vitaux seront collectés lors de la session 1 et après 5 semaines d'entraînement lors de la session 12. Ces deux sessions dureront deux heures.
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La tension artérielle des participants en millimètres de mercure (mm Hg) sera collectée pour déterminer la réponse cardiovasculaire à l'exercice.
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Pour l'objectif 2, la tension artérielle sera collectée avant et après chacune des 10 séances d'entraînement d'une heure sur 5 semaines. Les signes vitaux seront collectés lors de la session 1 et après 5 semaines d'entraînement lors de la session 12. Ces deux sessions dureront deux heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Gordon, PhD, Assistant Professor, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21HD112813-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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