Тренировка баланса при ходьбе после инсульта
Тренировка по усилению движений для улучшения баланса при ходьбе после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение: Люди с хроническим инсультом (PwCS) имеют значительные нарушения баланса при ходьбе, которые ограничивают независимость и участие в ходьбе. Существует острая необходимость в разработке эффективных методов улучшения баланса при ходьбе у пациентов с PwCS. Вмешательства, усиливающие самогенерируемые движения, могут ускорить двигательное обучение за счет улучшения восприятия человеком ошибок движения. Этот метод потенциально может быть применен, чтобы помочь PwCS улучшить баланс при ходьбе. С этой целью мы разработали робота с тросовым приводом, который создает среду усиления движения (MAE) во время ходьбы на беговой дорожке. MAE бросает вызов балансу при ходьбе, прикладывая к тазу боковые силы, которые по величине пропорциональны скорости бокового центра масс (COM) в реальном времени. Наша цель — оценить влияние тренировок MAE на баланс при ходьбе у PwCS.
Конкретные цели: Цель 1a: Количественно оценить двигательные адаптации, которые PwCS осуществляет для поддержания баланса при ходьбе при MAE. Мы оценим влияние двух основных переменных тренировки ходьбы: скорости походки и силы MAE. Цель 1b: Оценить краткосрочные изменения в способности PwCS контролировать боковое отклонение COM во время ходьбы (измеримый показатель баланса при ходьбе) сразу после тренировки MAE. Цель 2: Оценить долгосрочные изменения в балансе при ходьбе и ежедневной ходьбе после 5-недельного курса высокоинтенсивной тренировки ходьбы, проведенного в МАЭ.
Подход: Цели 1a и b: Каждый из двадцати участников PwCS примет участие в двух экспериментах по оценке биомеханики походки (динамика COM и характер шагов) во время и сразу после тренировки MAE. Цель 1а — оценить локомоторную адаптацию при ходьбе с МАЭ, а также влияние скорости походки (медленная, предпочтительная и быстрая) и силы МАЭ (низкая, средняя и высокая). Цель 1b будет использовать визуальную обратную связь, чтобы побудить PwCS контролировать боковое отклонение COM во время ходьбы непосредственно до и после ходьбы в различных внешних условиях (без приложенных сил или MAE). Результаты позволят оценить, улучшилось ли кратковременное равновесие при ходьбе сразу после воздействия МАЭ. Цель 2: Десять PwCS примут участие в 10 сеансах высокоинтенсивной тренировки ходьбы, проводимых в MAE. Мы будем оценивать изменения баланса при ходьбе до и после, используя клинические показатели походки и баланса, биомеханические оценки и участие в ежедневной ходьбе (шагов в день). Результаты позволят оценить, улучшится ли долгосрочный баланс при ходьбе после тренировки походки MAE.
Воздействие: Обучение PwCS балансу при ходьбе путем усиления собственных самогенерируемых движений является радикальным отходом от современной практики и может существенно улучшить баланс при ходьбе. Это исследование даст фундаментальное понимание того, как PwCS поддерживает баланс при ходьбе в MAE и сохраняется ли полезное поведение после обучения MAE. Успешные результаты станут мотивацией для проведения рандомизированного контролируемого исследования по оценке эффективности тренировки MAE на баланс при ходьбе в PwCS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 80 лет;
- диагностика гемипаретического инсульта;
- более 6 месяцев после инсульта;
- способность передвигаться по земле на протяжении 10 метров с одной тростью и/или ортезом голеностопного сустава или без него.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения (оценка ≤26/30 по Монреальской шкале когнитивной оценки);
- афазия (оценка ≥71/100 по скрининговому тесту на афазию штата Миссисипи);
- чрезмерная спастичность нижних конечностей (балл >3 по модифицированной шкале Эшворта);
- не могу выдержать 10 мин. стояния;
- участие в параллельной физиотерапии;
- использование корсетов/ортопедических изделий, пересекающих коленный сустав;
- известная беременность;
- тяжелые сердечно-сосудистые, скелетно-мышечные или другие неврологические заболевания, влияющие на походку и равновесие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль бокового движения COM во время и после ходьбы, практикуемый в MAE.
Для цели 1а будет определена предпочтительная и быстрая скорость ходьбы участника на беговой дорожке, после чего следует 2-минутная базовая ходьба. Каждый участник выполнит восемь 2-минутных попыток ходьбы по беговой дорожке: 1) Нулевая среда: никаких усилий, 2) Низкое усиление MAE: 25 Нсм-1, 3) Среднее усиление MAE: 35 Нсм-1, 4) Высокое усиление MAE: 45 Нсм -1, это будет повторяться при обеих скоростях ходьбы на беговой дорожке. Пробный заказ будет рандомизированным. Для цели 1b мы оценим максимальную способность участника контролировать свое боковое движение COM без приложения каких-либо усилий, используя три попытки ходьбы на 21 метр с визуальными проекциями на беговой дорожке, чтобы обеспечить обратную связь, используемую для проверки их контроля бокового движения COM. За пятью 2-минутными испытаниями в нулевой среде последует оценка контроля COM. Участники отдохнут и повторят вышеуказанную последовательность в MAE. Порядок внешней среды будет случайным для участников. Участники могут участвовать более чем в одной цели (1a, 1b и 2). |
Для цели 2 каждый участник проведет десять 45-минутных тренировок высокой интенсивности ходьбы, выполняемых в среде усиления движения (MAE).
Тренировочные занятия будут проводиться 2 раза в неделю под руководством лицензированного физиотерапевта.
Цель каждой тренировки — достичь 40-минутной практики ходьбы в заданном диапазоне частоты сердечных сокращений (ЧСС) от 70 до 80 % от расчетного максимального значения ЧСС, прогнозируемого по возрасту, и воспринимаемого отклонения (RPE) в MAE.
Каждая сессия начинается и заканчивается 2,5-минутной разминкой и заминкой, 40-минутной тренировкой с использованием двух 10-минутных блоков скоростной тренировки и двух 10-минутных блоков тренировки баланса.
Занятия по тренировке равновесия будут включать боковые маневры, повороты головы, преодоление препятствий и ходьбу назад.
Прирост MAE, скорость тренировки и упражнения на баланс будут постепенно увеличиваться внутри и между сессиями, чтобы бросить вызов участнику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальное среднее боковое отклонение центра масс (COM)
Временное ограничение: Для цели 1 экскурсия COM будет рассчитываться на занятии 1 и через неделю на занятии 2. Для цели 2 экскурсия COM будет рассчитываться на занятии 1 и после 5 недель обучения на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа. длинный.
|
Минимальное среднее боковое отклонение COM, происходящее в течение 5 последовательных циклов ходьбы, будет рассчитываться как наш показатель способности контролировать боковое движение COM во время ходьбы.
|
Для цели 1 экскурсия COM будет рассчитываться на занятии 1 и через неделю на занятии 2. Для цели 2 экскурсия COM будет рассчитываться на занятии 1 и после 5 недель обучения на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа. длинный.
|
|
Тест ходьбы на 10 метров (10MWT)
Временное ограничение: Для цели 1 на сеансе 1 будет выполнено 10MWT для определения базового функционального состояния. Для цели 2 10MWT будет выполняться на занятии 1, а после 5 недель тренировок — на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа.
|
10MWT — это простое измерение средней скорости ходьбы человека, измеренной на выбранной им скорости (инструкция: «идите в обычном комфортном темпе») и максимально возможной скорости (инструкция: «настолько быстро, насколько вы можете безопасно»).
|
Для цели 1 на сеансе 1 будет выполнено 10MWT для определения базового функционального состояния. Для цели 2 10MWT будет выполняться на занятии 1, а после 5 недель тренировок — на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа.
|
|
Тайм-аут и вперед (TUG)
Временное ограничение: Для цели 1 TUG будет выполнен на сеансе 1 для определения базового функционального состояния. Для цели 2 TUG будет выполняться на занятии 1, а после 5 недель тренировок — на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа.
|
TUG используется для оценки функциональной подвижности, баланса при ходьбе и риска падения.
Это быстрый, валидный, надежный и широко используемый метод оценки клинических показателей у людей, перенесших инсульт.
Хотя для теста TUG нет ограничений по времени, больше времени, затраченное на выполнение задания, указывает на плохой баланс и больший риск падения.
|
Для цели 1 TUG будет выполнен на сеансе 1 для определения базового функционального состояния. Для цели 2 TUG будет выполняться на занятии 1, а после 5 недель тренировок — на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа.
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Для цели 1 BBS будет выполнен на сеансе 1 для определения исходного функционального состояния. Для цели 2 BBS будет выполняться на занятии 1 и после 5 недель обучения на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа.
|
BBS — это показатель из 14 пунктов, который позволяет оценить статический баланс с превосходной достоверностью и надежностью у людей, перенесших инсульт.
Общий балл за этот тест — 56.
Минимальный балл — 0, максимальный — 56.
Более высокие баллы указывают на лучший баланс и меньший риск падения, тогда как более низкие баллы указывают на плохой баланс и повышенный риск падения.
|
Для цели 1 BBS будет выполнен на сеансе 1 для определения исходного функционального состояния. Для цели 2 BBS будет выполняться на занятии 1 и после 5 недель обучения на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа.
|
|
Шкала уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Для цели 1 ABC будет выполнен на сеансе 1 для определения исходного функционального состояния. Для цели 2 ABC будет выполняться на занятии 1, а после 5 недель тренировок — на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа.
|
Шкала ABC — это самооценка уверенности человека при выполнении определенных постуральных и амбулаторных действий.
ABC является надежным и действительным показателем уверенности в равновесии у людей, перенесших инсульт.
Общий балл по шкале ABC составляет 1600.
Минимальный балл — 0, максимальный — 1600.
Более высокие баллы указывают на большую уверенность в балансировке, тогда как более низкие баллы указывают на плохую уверенность в балансе.
|
Для цели 1 ABC будет выполнен на сеансе 1 для определения исходного функционального состояния. Для цели 2 ABC будет выполняться на занятии 1, а после 5 недель тренировок — на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа.
|
|
Индекс динамической походки (DGI)
Временное ограничение: Для цели 1 DGI будет выполнен на сеансе 1 для определения исходного функционального состояния. Для цели 2 DGI будет выполняться на занятии 1, а после 5 недель обучения — на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа.
|
DGI — это тест из восьми пунктов, который оценивает походку, равновесие и риск падения во время обычной устойчивой ходьбы и ходьбы при выполнении более сложных задач.
Общий балл за этот тест — 24.
Минимальный балл — 0, максимальный — 24.
Более высокие баллы указывают на лучший баланс при ходьбе, а более низкие баллы указывают на плохой баланс при ходьбе.
|
Для цели 1 DGI будет выполнен на сеансе 1 для определения исходного функционального состояния. Для цели 2 DGI будет выполняться на занятии 1, а после 5 недель обучения — на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа.
|
|
Шаговая активность дома и в обществе
Временное ограничение: Для цели 2 шаговая активность будет оцениваться в течение одной недели после занятий 1 и 12 (после 5 недель тренировок). Участникам будет предложено носить монитор во все часы бодрствования.
|
Для цели 2 будет оцениваться количество ежедневных шагов дома и в обществе, усредненное за 7-дневные периоды сбора данных до и после тренировки. Ежедневные шаги будут измеряться и записываться с помощью устройства StepWatch4 (Modus, Эдмондс, Вашингтон). монитор.
Акселерометр на базе микропроцессора будет носиться на лодыжке во все часы бодрствования (кроме купания) на протяжении всего периода оценки шагов.
|
Для цели 2 шаговая активность будет оцениваться в течение одной недели после занятий 1 и 12 (после 5 недель тренировок). Участникам будет предложено носить монитор во все часы бодрствования.
|
|
Minimum lateral Margin Of Stability (MOS)
Временное ограничение: For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
|
Minimum lateral margin of stability is the distance between the lateral extrapolated center of mass (XCOM) and the base of support (BOS), approximated as the lateral position of the 5th metatarsal marker on the side of the last initial contact. Minimum MOS is identified during stance phase of each step. Extrapolated center of mass (XCOM) position is calculated using: XCOM= COM + COM* √ l/g |
For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
|
|
6 Minute Walk Test (6WMT)
Временное ограничение: For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
|
6MWT is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance.
The distance covered during 6 minutes of walking indicate participants exercise tolerance.
The vitals measures before and after the 6MWT indicate the cardiovascular and respiratory response to exercise.
|
For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага
Временное ограничение: Для цели 1 длина шага будет измеряться на занятии 1 и через неделю на занятии 2. Для цели 2 длина шага будет рассчитываться на занятии 1 и после 5 недель тренировок на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа. длинный.
|
Длина шага рассчитывается как расстояние вперед-назад между маркерами пяточной кости при начальном контакте стопы.
|
Для цели 1 длина шага будет измеряться на занятии 1 и через неделю на занятии 2. Для цели 2 длина шага будет рассчитываться на занятии 1 и после 5 недель тренировок на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа. длинный.
|
|
Ширина шага
Временное ограничение: Для цели 1 ширина шага будет измеряться на занятии 1 и через неделю на занятии 2. Для цели 2 ширина шага будет рассчитываться на занятии 1 и после 5 недель тренировок на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа. длинный.
|
Ширина шага рассчитывается как медиально-латеральное расстояние между левым и правым маркерами 5-й плюсневой кости при начальном контакте стопы.
|
Для цели 1 ширина шага будет измеряться на занятии 1 и через неделю на занятии 2. Для цели 2 ширина шага будет рассчитываться на занятии 1 и после 5 недель тренировок на занятии 12. Каждое из этих занятий будет длиться два часа. длинный.
|
|
Напряжение
Временное ограничение: Для цели 2 уровень нагрузки участников будет собираться на протяжении 10 тренировок в течение 5 недель. Каждая тренировка будет длиться один час.
|
Усилия участников, отслеживаемые с помощью шкалы воспринимаемой нагрузки по шкале от 6 до 20, и частота сердечных сокращений будут собираться для определения производительности участников во время каждой тренировки и отслеживания их прогресса.
Минимальный балл за воспринимаемое напряжение — 6, максимальный — 20.
Более высокий балл указывает на большее напряжение, а более низкий балл указывает на меньшее напряжение.
|
Для цели 2 уровень нагрузки участников будет собираться на протяжении 10 тренировок в течение 5 недель. Каждая тренировка будет длиться один час.
|
|
Количество шагов, сделанных во время тренировки
Временное ограничение: Для цели 2 общее количество шагов во время тренировки будет собираться после каждой из 10 тренировок в течение 5 недель. Каждая тренировка будет длиться один час.
|
Количество шагов, сделанных участниками во время сеанса обучения, будет собираться для определения производительности участников во время каждого сеанса обучения и отслеживания их прогресса.
|
Для цели 2 общее количество шагов во время тренировки будет собираться после каждой из 10 тренировок в течение 5 недель. Каждая тренировка будет длиться один час.
|
|
Шкала оценки инсульта Чедока-Макмастера (CMSA)
Временное ограничение: Для обеих целей 1 и 2 шкала CMSA будет собираться на сеансе 1, чтобы определить восстановление участников после инсульта. Эта сессия продлится два часа.
|
CMSA будет собран для определения уровня нарушения инсульта в ногах и стопах участников.
Каждая область (ноги и стопы) оценивается по 7-балльной шкале (стадии с 1 по 7, от максимального нарушения до отсутствия нарушений соответственно).
Минимальный балл – 0, максимальный – 7.
|
Для обеих целей 1 и 2 шкала CMSA будет собираться на сеансе 1, чтобы определить восстановление участников после инсульта. Эта сессия продлится два часа.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Для цели 2 частота пульса будет собираться до и после каждой из 10 одночасовых тренировок в течение 5 недель. Жизненно важные показатели будут собираться на занятии 1, а после 5 недель тренировок — на занятии 12. Оба эти занятия будут длиться два часа.
|
Частота сердечных сокращений участников в ударах в минуту (уд/мин) будет собираться для определения реакции сердечно-сосудистой системы на физические упражнения.
|
Для цели 2 частота пульса будет собираться до и после каждой из 10 одночасовых тренировок в течение 5 недель. Жизненно важные показатели будут собираться на занятии 1, а после 5 недель тренировок — на занятии 12. Оба эти занятия будут длиться два часа.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Для цели 2 артериальное давление будет измеряться до и после каждой из 10 одночасовых тренировок в течение 5 недель. Жизненно важные показатели будут собираться на занятии 1, а после 5 недель тренировок — на занятии 12. Оба эти занятия будут длиться два часа.
|
У участников будет измеряться артериальное давление в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.), чтобы определить реакцию сердечно-сосудистой системы на физические упражнения.
|
Для цели 2 артериальное давление будет измеряться до и после каждой из 10 одночасовых тренировок в течение 5 недель. Жизненно важные показатели будут собираться на занятии 1, а после 5 недель тренировок — на занятии 12. Оба эти занятия будут длиться два часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keith Gordon, PhD, Assistant Professor, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21HD112813-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .