Entrenamiento del equilibrio al caminar después de un accidente cerebrovascular
Entrenamiento de amplificación del movimiento para mejorar el equilibrio al caminar después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Las personas con accidente cerebrovascular crónico (PwCS) tienen importantes disfunciones del equilibrio al caminar que limitan la independencia y la participación en actividades de caminar. Existe una necesidad apremiante de desarrollar métodos eficaces para mejorar el equilibrio al caminar en PwCS. Las intervenciones que amplifican los movimientos autogenerados pueden acelerar el aprendizaje motor al mejorar la percepción de los errores de movimiento de una persona. Este método podría aplicarse potencialmente para ayudar a PwCS a mejorar el equilibrio al caminar. Con este fin, hemos desarrollado un robot accionado por cable para crear un entorno de amplificación del movimiento (MAE) durante la caminata en cinta rodante. El MAE desafía el equilibrio al caminar aplicando fuerzas laterales a la pelvis que son proporcionales en magnitud a la velocidad del centro de masa lateral (COM) en tiempo real. Nuestro propósito es evaluar los efectos del entrenamiento MAE sobre el equilibrio al caminar en PwCS.
Objetivos específicos: Objetivo 1a: Cuantificar las adaptaciones locomotoras que realiza PwCS para mantener el equilibrio al caminar en un MAE. Evaluaremos el impacto de las dos variables más importantes del entrenamiento de la marcha: velocidad de la marcha y fuerza MAE. Objetivo 1b: evaluar los cambios a corto plazo en la capacidad de las PwCS para controlar su excursión lateral de COM durante la marcha (una medida cuantificable del equilibrio al caminar) inmediatamente después del entrenamiento MAE. Objetivo 2: evaluar los cambios a largo plazo en el equilibrio de la marcha y la caminata diaria después de una intervención de entrenamiento de la marcha de alta intensidad de 5 semanas realizada en un MAE.
Enfoque: Objetivos 1a y b: Veinte PwCS participarán cada uno en dos experimentos que evalúan la biomecánica de la marcha (dinámica COM y patrones de pasos) durante e inmediatamente después del entrenamiento MAE. El objetivo 1a evaluará las adaptaciones locomotoras al caminar en un MAE y el efecto de la velocidad de la marcha (lenta, preferida y rápida) y la fuerza del MAE (baja, media y alta). El objetivo 1b utilizará retroalimentación visual para desafiar a PwCS a controlar su excursión COM lateral durante la caminata inmediatamente antes y después de caminar en diferentes condiciones externas (sin fuerzas aplicadas o MAE). Los resultados evaluarán si el equilibrio al caminar a corto plazo mejora inmediatamente después de la exposición al MAE. Objetivo 2: Diez PwCS participarán en 10 sesiones de entrenamiento de la marcha de alta intensidad realizadas en un MAE. Evaluaremos los cambios previos y posteriores en el equilibrio al caminar utilizando medidas clínicas de la marcha y el equilibrio, evaluaciones biomecánicas y participación en la caminata diaria (pasos/día). Los resultados evaluarán si el equilibrio al caminar a largo plazo mejora después del entrenamiento de la marcha MAE.
Impacto: Entrenar el equilibrio al caminar de las PwCS amplificando sus propios movimientos autogenerados es una desviación radical de la práctica actual y podría mejorar sustancialmente el equilibrio al caminar. Este estudio proporcionará una comprensión fundamental de cómo PwCS mantiene el equilibrio al caminar en un MAE y si los comportamientos beneficiosos persisten después del entrenamiento MAE. Los resultados exitosos motivarán un ensayo controlado aleatorio que evalúe la eficacia del entrenamiento MAE sobre el equilibrio al caminar en PwCS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 80 años;
- diagnóstico de accidente cerebrovascular hemiparético;
- más de 6 meses después del accidente cerebrovascular;
- capacidad de deambular sobre el suelo 10 metros con o sin un solo bastón y/u ortesis tobillo-pie.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo (puntuación ≤26/30 en la escala de Evaluación Cognitiva de Montreal);
- afasia (puntuación ≥71/100 en la prueba de detección de afasia de Mississippi);
- espasticidad excesiva en miembros inferiores (puntuación > 3 en la Escala de Ashworth Modificada);
- incapaz de tolerar 10 min. de estar de pie;
- inscripción en fisioterapia simultánea;
- uso de aparatos ortopédicos que cruzan la articulación de la rodilla;
- embarazo conocido;
- afecciones cardiovasculares, musculoesqueléticas u otras afecciones neurológicas graves que afectan la marcha y el equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control del movimiento COM lateral durante y después de la marcha practicado en el MAE
Para el Objetivo 1a, se determinarán las velocidades de caminata rápida y preferida del participante en la cinta, seguidas de 2 minutos de caminata inicial. Cada participante realizará ocho pruebas de 2 minutos de caminata en cinta rodante 1) Entorno nulo: sin fuerzas, 2) MAE de ganancia baja: 25 Nsm-1, 3) MAE de ganancia media: 35 Nsm-1, 4) MAE de ganancia alta: 45 Nsm -1, que se repetirá en ambas velocidades de marcha en la cinta. El orden de prueba será aleatorio. Para el Objetivo 1b, evaluaremos la capacidad máxima del participante para controlar su movimiento COM lateral sin aplicar fuerzas, utilizando tres pruebas de caminata de 21 metros con proyecciones visuales en la caminadora para proporcionar retroalimentación utilizada para desafiar su control de movimiento COM lateral. A cinco pruebas de 2 minutos en un entorno nulo les seguirá una evaluación de control COM. Los participantes descansarán y repetirán la secuencia anterior en un MAE. El orden de los entornos externos será aleatorio entre los participantes. Los participantes podrán participar en más de un objetivo (1a, 1b y 2). |
Para el objetivo 2, cada participante participará en diez sesiones de entrenamiento de la marcha de alta intensidad de 45 minutos realizadas en un entorno de amplificación del movimiento (MAE).
Las sesiones de entrenamiento se realizarán dos veces por semana y estarán dirigidas por un fisioterapeuta autorizado.
El objetivo de cada sesión de entrenamiento es lograr 40 minutos de práctica de pasos dentro de un rango objetivo de frecuencia cardíaca (FC) del 70 al 80 % de la FC máxima prevista para la edad estimada y la excursión percibida (RPE) en un MAE.
Cada sesión comenzará y terminará con un calentamiento y enfriamiento de 2,5 minutos, con 40 minutos de entrenamiento utilizando dos bloques de entrenamiento de velocidad de 10 minutos y dos bloques de entrenamiento de equilibrio de 10 minutos.
Las actividades de entrenamiento del equilibrio incluirán maniobras laterales, giros de cabeza, negociación de obstáculos y caminar hacia atrás.
La ganancia de MAE, las velocidades de entrenamiento y las actividades de equilibrio se incrementarán progresivamente dentro y entre sesiones para desafiar al participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excursión mínima promedio del centro de masa lateral (COM)
Periodo de tiempo: Para el objetivo 1, la excursión COM se calculará en la sesión 1 y después de una semana en la sesión 2. Para el objetivo 2, la excursión COM se calculará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones durará dos horas. largo.
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La excursión COM lateral promedio mínima que ocurre durante 5 ciclos de marcha consecutivos se calculará como nuestra métrica de capacidad para controlar el movimiento COM lateral durante la marcha.
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Para el objetivo 1, la excursión COM se calculará en la sesión 1 y después de una semana en la sesión 2. Para el objetivo 2, la excursión COM se calculará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones durará dos horas. largo.
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Para el objetivo 1, se realizará 10MWT en la sesión 1 para determinar el estado funcional inicial. Para el objetivo 2, se realizará 10MWT en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones tendrá una duración de dos horas.
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10MWT es una medición simple de la velocidad promedio al caminar de un individuo medida a la velocidad autoseleccionada (instrucción: "camina a tu ritmo normal y cómodo") y la velocidad más rápida posible (instrucción: "tan rápido como puedas con seguridad").
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Para el objetivo 1, se realizará 10MWT en la sesión 1 para determinar el estado funcional inicial. Para el objetivo 2, se realizará 10MWT en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones tendrá una duración de dos horas.
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Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Para el objetivo 1, se realizará TUG en la sesión 1 para determinar el estado funcional inicial. Para el objetivo 2, TUG se realizará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones tendrá una duración de dos horas.
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TUG se utiliza para evaluar la movilidad funcional, el equilibrio al caminar y el riesgo de caídas.
Es una medida basada en el desempeño clínico rápida, válida, confiable y ampliamente utilizada en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Si bien no hay límite de tiempo para la prueba TUG, más tiempo necesario para terminar la tarea indica un equilibrio deficiente y un mayor riesgo de caídas.
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Para el objetivo 1, se realizará TUG en la sesión 1 para determinar el estado funcional inicial. Para el objetivo 2, TUG se realizará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones tendrá una duración de dos horas.
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Para el objetivo 1, BBS se realizará en la sesión 1 para determinar el estado funcional inicial. Para el objetivo 2, BBS se realizará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones tendrá una duración de dos horas.
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BBS es una medida de 14 ítems que evalúa el equilibrio estático con excelente validez y confiabilidad en individuos después de un accidente cerebrovascular.
La puntuación total de esta prueba es 56.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 56.
Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio y un menor riesgo de caídas, mientras que las puntuaciones más bajas indican un equilibrio deficiente y un mayor riesgo de caídas.
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Para el objetivo 1, BBS se realizará en la sesión 1 para determinar el estado funcional inicial. Para el objetivo 2, BBS se realizará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones tendrá una duración de dos horas.
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Escala de confianza en el equilibrio (ABC) específica de actividades
Periodo de tiempo: Para el objetivo 1, ABC se realizará en la sesión 1 para determinar el estado funcional inicial. Para el objetivo 2, ABC se realizará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones tendrá una duración de dos horas.
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La escala ABC es una medida autoinformada de la confianza de un individuo mientras realiza actividades posturales y ambulatorias específicas.
El ABC es una medida confiable y válida de la confianza en el equilibrio en individuos después de un accidente cerebrovascular.
La puntuación total de la escala ABC es 1600.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 1600.
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el equilibrio, mientras que las puntuaciones más bajas indican una confianza deficiente en el equilibrio.
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Para el objetivo 1, ABC se realizará en la sesión 1 para determinar el estado funcional inicial. Para el objetivo 2, ABC se realizará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones tendrá una duración de dos horas.
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Índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: Para el objetivo 1, la DGI se realizará en la sesión 1 para determinar el estado funcional inicial. Para el objetivo 2, DGI se realizará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones tendrá una duración de dos horas.
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DGI es una prueba de ocho ítems que evalúa la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas durante la marcha habitual en estado estable y durante tareas más desafiantes.
La puntuación total de esta prueba es 24.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 24.
Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio al caminar, mientras que las puntuaciones más bajas indican un equilibrio deficiente al caminar.
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Para el objetivo 1, la DGI se realizará en la sesión 1 para determinar el estado funcional inicial. Para el objetivo 2, DGI se realizará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones tendrá una duración de dos horas.
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Actividad de pasos en el hogar y la comunidad
Periodo de tiempo: Para el Objetivo 2, la actividad de pasos se evaluará durante un período de una semana después de la sesión 1 y la sesión 12 (después de 5 semanas de entrenamiento). Se pedirá a los participantes que usen el monitor durante todas las horas de vigilia.
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La cantidad de pasos diarios en el hogar y la comunidad realizados por día en promedio durante los períodos de recolección de 7 días antes y después del entrenamiento se evaluarán para el Objetivo 2. Los pasos diarios se medirán y registrarán utilizando una actividad StepWatch4 (Modus, Edmonds, WA) monitor.
El acelerómetro basado en microprocesador se usará alrededor del tobillo durante todas las horas de vigilia (excepto el baño) durante el período de evaluación de pasos.
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Para el Objetivo 2, la actividad de pasos se evaluará durante un período de una semana después de la sesión 1 y la sesión 12 (después de 5 semanas de entrenamiento). Se pedirá a los participantes que usen el monitor durante todas las horas de vigilia.
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Minimum lateral Margin Of Stability (MOS)
Periodo de tiempo: For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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Minimum lateral margin of stability is the distance between the lateral extrapolated center of mass (XCOM) and the base of support (BOS), approximated as the lateral position of the 5th metatarsal marker on the side of the last initial contact. Minimum MOS is identified during stance phase of each step. Extrapolated center of mass (XCOM) position is calculated using: XCOM= COM + COM* √ l/g |
For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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6 Minute Walk Test (6WMT)
Periodo de tiempo: For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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6MWT is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance.
The distance covered during 6 minutes of walking indicate participants exercise tolerance.
The vitals measures before and after the 6MWT indicate the cardiovascular and respiratory response to exercise.
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For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Para el objetivo 1, la longitud del paso se realizará en la sesión 1 y después de una semana en la sesión 2. Para el objetivo 2, la longitud del paso se calculará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones durará dos horas. largo.
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La longitud del paso se calcula como la distancia adelante-atrás entre los marcadores de los calcáneos en el contacto inicial del pie.
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Para el objetivo 1, la longitud del paso se realizará en la sesión 1 y después de una semana en la sesión 2. Para el objetivo 2, la longitud del paso se calculará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones durará dos horas. largo.
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Ancho de paso
Periodo de tiempo: Para el objetivo 1, el ancho del paso se realizará en la sesión 1 y después de una semana en la sesión 2. Para el objetivo 2, el ancho del paso se calculará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones durará dos horas. largo.
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El ancho del paso se calcula como la distancia mediolateral entre los marcadores del quinto metatarsiano izquierdo y derecho en el contacto inicial del pie.
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Para el objetivo 1, el ancho del paso se realizará en la sesión 1 y después de una semana en la sesión 2. Para el objetivo 2, el ancho del paso se calculará en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Cada una de estas sesiones durará dos horas. largo.
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Esfuerzo
Periodo de tiempo: Para el Objetivo 2, el nivel de esfuerzo de los participantes se recopilará a lo largo de las 10 sesiones de entrenamiento durante 5 semanas. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de una hora.
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El esfuerzo de los participantes monitoreado mediante una tasa de 6 a 20 puntos de escala de esfuerzo percibido y se recopilará la frecuencia cardíaca para determinar el rendimiento de los participantes durante cada sesión de entrenamiento y realizar un seguimiento de su progreso.
La puntuación mínima para el esfuerzo percibido es 6 y la puntuación máxima es 20.
Una puntuación más alta indica mayor esfuerzo y una puntuación más baja indica menos esfuerzo.
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Para el Objetivo 2, el nivel de esfuerzo de los participantes se recopilará a lo largo de las 10 sesiones de entrenamiento durante 5 semanas. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de una hora.
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Número de pasos dados durante la sesión de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Para el Objetivo 2, el número total de pasos durante el entrenamiento se recopilará después de cada una de las 10 sesiones de entrenamiento durante 5 semanas. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de una hora.
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Se recopilará el número de pasos dados por los participantes durante la sesión de capacitación para determinar el desempeño de los participantes durante cada sesión de capacitación y realizar un seguimiento de su progreso.
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Para el Objetivo 2, el número total de pasos durante el entrenamiento se recopilará después de cada una de las 10 sesiones de entrenamiento durante 5 semanas. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de una hora.
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Escala Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA)
Periodo de tiempo: Para los objetivos 1 y 2, la escala CMSA se recopilará en la sesión 1 para determinar la recuperación del accidente cerebrovascular de los participantes. Esta sesión tendrá una duración de dos horas.
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Se recopilará CMSA para determinar el nivel de deterioro del accidente cerebrovascular en la pierna y el pie de los participantes.
Cada dominio (pierna y pie) se califica en una escala de 7 puntos (etapa 1 a 7, desde mayor deterioro hasta ningún deterioro, respectivamente).
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7.
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Para los objetivos 1 y 2, la escala CMSA se recopilará en la sesión 1 para determinar la recuperación del accidente cerebrovascular de los participantes. Esta sesión tendrá una duración de dos horas.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Para el Objetivo 2, la frecuencia cardíaca se recopilará antes y después de cada una de las 10 sesiones de entrenamiento de una hora de duración durante 5 semanas. Las vitales se recopilarán en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Ambas sesiones tendrán una duración de dos horas.
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Se recopilará la frecuencia cardíaca de los participantes en latidos por minuto (lpm) para determinar la respuesta cardiovascular al ejercicio.
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Para el Objetivo 2, la frecuencia cardíaca se recopilará antes y después de cada una de las 10 sesiones de entrenamiento de una hora de duración durante 5 semanas. Las vitales se recopilarán en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Ambas sesiones tendrán una duración de dos horas.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Para el objetivo 2, la presión arterial se recopilará antes y después de cada una de las 10 sesiones de entrenamiento de una hora de duración durante 5 semanas. Las vitales se recopilarán en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Ambas sesiones tendrán una duración de dos horas.
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Se recolectará la presión arterial de los participantes en milímetros de mercurio (mm Hg) para determinar la respuesta cardiovascular al ejercicio.
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Para el objetivo 2, la presión arterial se recopilará antes y después de cada una de las 10 sesiones de entrenamiento de una hora de duración durante 5 semanas. Las vitales se recopilarán en la sesión 1 y después de 5 semanas de entrenamiento en la sesión 12. Ambas sesiones tendrán una duración de dos horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Keith Gordon, PhD, Assistant Professor, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21HD112813-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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