Treinamento de equilíbrio de caminhada pós-AVC
Treinamento de amplificação de movimento para melhorar o equilíbrio da caminhada pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Pessoas com AVC crônico (PwCS) apresentam disfunções substanciais no equilíbrio da marcha que limitam a independência e a participação em atividades de caminhada. Há uma necessidade premente de desenvolver métodos eficazes para melhorar o equilíbrio da marcha em PwCS. Intervenções que amplificam movimentos autogerados podem acelerar a aprendizagem motora ao melhorar a percepção de erros de movimento de uma pessoa. Este método poderia ser potencialmente aplicado para ajudar a PwCS a melhorar o equilíbrio da caminhada. Para tanto, desenvolvemos um robô acionado por cabo para criar um Ambiente de Amplificação de Movimento (MAE) durante a caminhada em esteira. O MAE desafia o equilíbrio da caminhada aplicando forças laterais à pelve que são proporcionais em magnitude à velocidade do centro de massa lateral (COM) em tempo real. Nosso objetivo é avaliar os efeitos do treinamento MAE no equilíbrio da caminhada em PwCS.
Objetivos Específicos: Objetivo 1a: Quantificar as adaptações locomotoras que a PwCS faz para manter o equilíbrio da marcha em um MAE. Avaliaremos o impacto das duas principais variáveis do treinamento de marcha: Velocidade da Marcha e Força MAE. Objetivo 1b: Avaliar mudanças de curto prazo na capacidade de PwCS de controlar sua excursão COM lateral durante a caminhada (uma medida quantificável de equilíbrio de caminhada) imediatamente após o treinamento MAE. Objetivo 2: Avaliar as mudanças de longo prazo no equilíbrio da caminhada e na caminhada diária após uma intervenção de treinamento de marcha de alta intensidade de 5 semanas realizada em um MAE.
Abordagem: Objetivos 1a e b: Vinte PwCS participarão cada um de dois experimentos avaliando a biomecânica da marcha (dinâmica COM e padrões de passos) durante e imediatamente após o treinamento MAE. O objetivo 1a avaliará as adaptações locomotoras ao caminhar em um MAE e o efeito da velocidade da marcha (lenta, preferida e rápida) e da força do MAE (baixa, média e alta). O objetivo 1b usará feedback visual para desafiar PwCS a controlar sua excursão COM lateral durante a caminhada imediatamente antes e depois de caminhar em diferentes condições externas (sem forças aplicadas ou MAE). Os resultados avaliarão se o equilíbrio da caminhada de curto prazo é melhorado imediatamente após a exposição ao MAE. Objetivo 2: Dez PwCS participarão de 10 sessões de treinamento de marcha de alta intensidade realizadas em um MAE. Avaliaremos as mudanças pré e pós no equilíbrio da caminhada usando marcha clínica e medidas de equilíbrio, avaliações biomecânicas e participação na caminhada diária (passos/dia). Os resultados avaliarão se o equilíbrio da caminhada a longo prazo é melhorado após o treinamento de marcha MAE.
Impacto: Treinar o equilíbrio da marcha dos PwCS através da amplificação dos seus próprios movimentos autogerados é um afastamento radical da prática atual e pode melhorar substancialmente o equilíbrio da marcha. Este estudo fornecerá uma compreensão básica de como os PwCS mantêm o equilíbrio da caminhada em um MAE e se os comportamentos benéficos persistem após o treinamento MAE. Resultados bem-sucedidos motivarão um ensaio clínico randomizado avaliando a eficácia do treinamento MAE no equilíbrio da caminhada em PwCS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 80 anos;
- diagnóstico de acidente vascular cerebral hemiparético;
- mais de 6 meses pós-AVC;
- capacidade de deambular no solo por 10 metros com ou sem bengala e/ou órtese tornozelo-pé.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo (pontuação ≤26/30 na escala de Avaliação Cognitiva de Montreal);
- afasia (pontuação ≥71/100 no Teste de Triagem de Afasia do Mississippi);
- espasticidade excessiva em membros inferiores (pontuação > 3 na Escala de Ashworth Modificada);
- incapaz de tolerar 10 minutos. de pé;
- inscrição em fisioterapia concomitante;
- uso de aparelho ortopédico cruzando a articulação do joelho;
- gravidez conhecida;
- condições cardiovasculares, musculoesqueléticas ou outras condições neurológicas graves que afetam a marcha e o equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle do movimento lateral do COM durante e após caminhada praticada no MAE
Para o Objetivo 1a, as velocidades preferidas e rápidas de caminhada na esteira do participante serão determinadas seguidas de 2 minutos de caminhada inicial. Cada participante realizará oito tentativas de 2 minutos de caminhada em esteira 1) Ambiente nulo: sem forças, 2) Ganho baixo MAE: 25 Nsm-1, 3) Ganho médio MAE: 35 Nsm-1, 4) Ganho alto MAE: 45 Nsm -1, que será repetido em ambas as velocidades de caminhada na esteira. A ordem de teste será aleatória. Para o objetivo 1b, avaliaremos a capacidade máxima do participante de controlar seu movimento COM lateral sem forças aplicadas, usando três tentativas de caminhada de 21 metros com projeções visuais na esteira para fornecer feedback usado para desafiar seu controle de movimento COM lateral. Cinco ensaios de 2 minutos em ambiente Nulo serão seguidos por avaliação de controle COM. Os participantes irão descansar e repetir a sequência acima em um MAE. A ordem dos ambientes externos será aleatória entre os participantes. Os participantes poderão participar em mais de um objetivo (1a, 1b e 2). |
Para o Objetivo 2, cada participante se envolverá em dez sessões de treinamento de marcha de alta intensidade de 45 minutos realizadas em um Ambiente de Amplificação de Movimento (MAE).
As sessões de treinamento ocorrerão 2x/semana e serão conduzidas por um fisioterapeuta licenciado.
O objetivo de cada sessão de treinamento é atingir 40 minutos de prática de passos dentro de uma faixa alvo de frequência cardíaca (FC) de 70 a 80% da FC máxima estimada para a idade e da excursão percebida (RPE) em um MAE.
Cada sessão começará e terminará com um aquecimento e desaquecimento de 2,5 minutos, com 40 minutos de treinamento usando dois blocos de treinamento de velocidade de 10 minutos e dois blocos de treinamento de equilíbrio de 10 minutos.
As atividades de treinamento de equilíbrio incluirão manobras laterais, giros de cabeça, negociação de obstáculos e caminhada para trás.
O ganho do MAE, a velocidade de treinamento e as atividades de equilíbrio serão aumentados progressivamente dentro e entre as sessões para desafiar o participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excursão lateral média mínima do centro de massa (COM)
Prazo: Para o Objetivo 1, a excursão COM será calculada na sessão 1 e após uma semana na sessão 2. Para o Objetivo 2, a excursão COM será calculada na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões durará duas horas. longo.
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A excursão lateral média mínima do COM ocorrendo durante 5 ciclos de marcha consecutivos será calculada como nossa métrica de capacidade de controlar o movimento lateral do COM durante a caminhada
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Para o Objetivo 1, a excursão COM será calculada na sessão 1 e após uma semana na sessão 2. Para o Objetivo 2, a excursão COM será calculada na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões durará duas horas. longo.
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Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: Para o Objetivo 1, o TC10M será realizado na sessão 1 para determinar o status funcional basal. Para o Objetivo 2, o TC10M será realizado na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões terá duas horas de duração.
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O 10MWT é uma medida simples da velocidade média de caminhada de um indivíduo medida em velocidade auto-selecionada (instrução: "caminhe em seu ritmo normal e confortável") e na velocidade mais rápida possível (instrução: "o mais rápido que puder com segurança").
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Para o Objetivo 1, o TC10M será realizado na sessão 1 para determinar o status funcional basal. Para o Objetivo 2, o TC10M será realizado na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões terá duas horas de duração.
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Para o Objetivo 1, o TUG será realizado na sessão 1 para determinar o status funcional basal. Para o Objetivo 2, o TUG será realizado na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões terá duas horas de duração.
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O TUG é usado para avaliar a mobilidade funcional, o equilíbrio da marcha e o risco de queda.
É uma medida baseada no desempenho clínico rápida, válida, confiável e amplamente utilizada em indivíduos pós-AVC.
Embora não haja limite de tempo para o teste TUG, mais tempo necessário para terminar a tarefa indica falta de equilíbrio e maior risco de queda.
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Para o Objetivo 1, o TUG será realizado na sessão 1 para determinar o status funcional basal. Para o Objetivo 2, o TUG será realizado na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões terá duas horas de duração.
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Para o Objetivo 1, o BBS será realizado na sessão 1 para determinar o status funcional da linha de base. Para o Objetivo 2, o BBS será realizado na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões terá duas horas de duração.
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A BBS é uma medida de 14 itens que avalia o equilíbrio estático com excelente validade e confiabilidade em indivíduos pós-AVC.
A pontuação total deste teste é 56.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 56.
Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio e menor risco de quedas, enquanto pontuações mais baixas indicam equilíbrio deficiente e maior risco de quedas.
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Para o Objetivo 1, o BBS será realizado na sessão 1 para determinar o status funcional da linha de base. Para o Objetivo 2, o BBS será realizado na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões terá duas horas de duração.
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Escala de Confiança do Equilíbrio Específica de Atividades (ABC)
Prazo: Para o Objetivo 1, o ABC será realizado na sessão 1 para determinar o status funcional basal. Para o Objetivo 2, o ABC será realizado na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões terá duas horas de duração.
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A escala ABC é uma medida autorreferida da confiança de um indivíduo durante a realização de atividades posturais e ambulatoriais específicas.
O ABC é uma medida confiável e válida da confiança no equilíbrio em indivíduos pós-AVC.
A pontuação total da escala ABC é 1600.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 1600.
Pontuações mais altas indicam melhor confiança no equilíbrio, enquanto pontuações mais baixas indicam baixa confiança no equilíbrio.
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Para o Objetivo 1, o ABC será realizado na sessão 1 para determinar o status funcional basal. Para o Objetivo 2, o ABC será realizado na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões terá duas horas de duração.
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Índice Dinâmico de Marcha (DGI)
Prazo: Para o Objetivo 1, o DGI será realizado na sessão 1 para determinar o status funcional basal. Para o Objetivo 2, o DGI será realizado na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões terá duas horas de duração.
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O DGI é um teste de oito itens que avalia a marcha, o equilíbrio e o risco de queda durante a caminhada habitual em estado estacionário e a caminhada durante tarefas mais desafiadoras.
A pontuação total deste teste é 24.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 24.
Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio ao caminhar, enquanto pontuações mais baixas indicam equilíbrio ao caminhar deficiente.
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Para o Objetivo 1, o DGI será realizado na sessão 1 para determinar o status funcional basal. Para o Objetivo 2, o DGI será realizado na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões terá duas horas de duração.
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Atividade de Stepping no Lar e na Comunidade
Prazo: Para o Objetivo 2, a atividade de stepping será avaliada por um período de uma semana após a sessão 1 e a sessão 12 (após 5 semanas de treinamento). Os participantes serão solicitados a usar o monitor durante todas as horas de vigília.
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A quantidade de passos diários em casa e na comunidade realizados por dia em média durante os períodos de coleta de 7 dias antes e depois do treinamento será avaliada para o Objetivo 2. Os passos diários serão medidos e registrados usando uma atividade StepWatch4 (Modus, Edmonds, WA) monitor.
O acelerômetro baseado em microprocessador será usado ao redor do tornozelo durante todas as horas de vigília (exceto no banho) durante o período de avaliação da etapa.
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Para o Objetivo 2, a atividade de stepping será avaliada por um período de uma semana após a sessão 1 e a sessão 12 (após 5 semanas de treinamento). Os participantes serão solicitados a usar o monitor durante todas as horas de vigília.
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Minimum lateral Margin Of Stability (MOS)
Prazo: For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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Minimum lateral margin of stability is the distance between the lateral extrapolated center of mass (XCOM) and the base of support (BOS), approximated as the lateral position of the 5th metatarsal marker on the side of the last initial contact. Minimum MOS is identified during stance phase of each step. Extrapolated center of mass (XCOM) position is calculated using: XCOM= COM + COM* √ l/g |
For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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6 Minute Walk Test (6WMT)
Prazo: For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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6MWT is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance.
The distance covered during 6 minutes of walking indicate participants exercise tolerance.
The vitals measures before and after the 6MWT indicate the cardiovascular and respiratory response to exercise.
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For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento do passo
Prazo: Para o Objetivo 1, o comprimento do passo será realizado na sessão 1 e após uma semana na sessão 2. Para o Objetivo 2, o comprimento do passo será calculado na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões durará duas horas. longo.
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O comprimento do passo é calculado como a distância anterior-posterior entre os marcadores do calcâneo no contato inicial do pé.
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Para o Objetivo 1, o comprimento do passo será realizado na sessão 1 e após uma semana na sessão 2. Para o Objetivo 2, o comprimento do passo será calculado na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões durará duas horas. longo.
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Largura do passo
Prazo: Para o Objetivo 1, a largura do passo será realizada na sessão 1 e após uma semana na sessão 2. Para o Objetivo 2, a largura do passo será calculada na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões durará duas horas. longo.
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A largura do passo é calculada como a distância médio-lateral entre os marcadores do 5º metatarso esquerdo e direito no contato inicial do pé
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Para o Objetivo 1, a largura do passo será realizada na sessão 1 e após uma semana na sessão 2. Para o Objetivo 2, a largura do passo será calculada na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Cada uma dessas sessões durará duas horas. longo.
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Esforço
Prazo: Para o Objetivo 2, o nível de esforço dos participantes será coletado ao longo das 10 sessões de treinamento durante 5 semanas. Cada sessão de treinamento terá duração de uma hora.
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O esforço dos participantes monitorado por meio de uma escala de taxa de esforço percebido de 6 a 20 pontos e a frequência cardíaca serão coletados para determinar o desempenho dos participantes durante cada sessão de treinamento e acompanhar seu progresso.
A pontuação mínima para percepção de esforço é 6 e a pontuação máxima é 20.
Pontuação mais alta indica maior esforço e pontuação mais baixa indica menor esforço.
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Para o Objetivo 2, o nível de esforço dos participantes será coletado ao longo das 10 sessões de treinamento durante 5 semanas. Cada sessão de treinamento terá duração de uma hora.
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Número de etapas realizadas durante a sessão de treinamento
Prazo: Para o Objetivo 2, o número total de etapas durante o treinamento será coletado após cada uma das 10 sessões de treinamento durante 5 semanas. Cada sessão de treinamento terá duração de uma hora.
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O número de etapas realizadas pelos participantes durante a sessão de treinamento será coletado para determinar o desempenho dos participantes durante cada sessão de treinamento e acompanhar seu progresso.
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Para o Objetivo 2, o número total de etapas durante o treinamento será coletado após cada uma das 10 sessões de treinamento durante 5 semanas. Cada sessão de treinamento terá duração de uma hora.
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Escala Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA)
Prazo: Para os objetivos 1 e 2, a escala CMSA será coletada na sessão 1 para determinar a recuperação do AVC dos participantes. Esta sessão terá duas horas de duração.
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O CMSA será coletado para determinar o nível de comprometimento do AVC nas pernas e pés dos participantes.
Cada domínio (perna e pé) é pontuado em uma escala de 7 pontos (estágio 1 a 7, de maior comprometimento até nenhum comprometimento, respectivamente).
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 7.
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Para os objetivos 1 e 2, a escala CMSA será coletada na sessão 1 para determinar a recuperação do AVC dos participantes. Esta sessão terá duas horas de duração.
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Frequência cardíaca
Prazo: Para o Objetivo 2, a frequência cardíaca será coletada antes e depois de cada uma das 10 sessões de treinamento de uma hora durante 5 semanas. Os sinais vitais serão coletados na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Ambas as sessões terão duração de duas horas.
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A frequência cardíaca dos participantes em batimentos por minuto (bpm) será coletada para determinar a resposta cardiovascular ao exercício.
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Para o Objetivo 2, a frequência cardíaca será coletada antes e depois de cada uma das 10 sessões de treinamento de uma hora durante 5 semanas. Os sinais vitais serão coletados na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Ambas as sessões terão duração de duas horas.
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Pressão arterial
Prazo: Para o Objetivo 2, a pressão arterial será coletada antes e depois de cada uma das 10 sessões de treinamento de uma hora durante 5 semanas. Os sinais vitais serão coletados na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Ambas as sessões terão duração de duas horas.
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A pressão arterial dos participantes em milímetros de mercúrio (mm Hg) será coletada para determinar a resposta cardiovascular ao exercício.
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Para o Objetivo 2, a pressão arterial será coletada antes e depois de cada uma das 10 sessões de treinamento de uma hora durante 5 semanas. Os sinais vitais serão coletados na sessão 1 e após 5 semanas de treinamento na sessão 12. Ambas as sessões terão duração de duas horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Gordon, PhD, Assistant Professor, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21HD112813-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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