Trening równowagi podczas chodzenia po udarze
Trening wzmacniający ruch w celu poprawy równowagi podczas chodzenia po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Osoby z przewlekłym udarem mózgu (PwCS) mają znaczne zaburzenia równowagi podczas chodzenia, które ograniczają niezależność i uczestnictwo w czynnościach związanych z chodzeniem. Istnieje pilna potrzeba opracowania skutecznych metod poprawy równowagi chodu u pacjentów z PwCS. Interwencje wzmacniające samodzielnie generowane ruchy mogą przyspieszyć uczenie się motoryczne poprzez poprawę postrzegania przez daną osobę błędów ruchowych. Metodę tę można potencjalnie zastosować, aby pomóc PwCS poprawić równowagę chodu. W tym celu opracowaliśmy robota napędzanego linką, który tworzy środowisko wzmacniające ruch (MAE) podczas chodzenia na bieżni. MAE kwestionuje równowagę chodu, przykładając siły boczne do miednicy, których wielkość jest proporcjonalna do prędkości bocznego środka masy (COM) w czasie rzeczywistym. Naszym celem jest ocena wpływu treningu MAE na równowagę chodu w PwCS.
Cele szczegółowe: Cel 1a: Ilościowe określenie adaptacji lokomotorycznych, jakie PwCS wykonuje w celu utrzymania równowagi chodu w MAE. Ocenimy wpływ dwóch najważniejszych zmiennych treningu chodu: szybkości chodu i siły MAE. Cel 1b: Ocena krótkoterminowych zmian w zdolności PwCS do kontrolowania bocznego wychylenia COM podczas chodzenia (wymierna miara równowagi chodu) bezpośrednio po szkoleniu MAE. Cel 2: Ocena długoterminowych zmian w równowadze chodu i codziennym chodzeniu po 5-tygodniowym treningu chodu o wysokiej intensywności przeprowadzonym w MAE.
Podejście: Cele 1a i b: Dwudziestu uczestników PwCS weźmie udział w dwóch eksperymentach oceniających biomechanikę chodu (dynamika COM i wzorce kroków) podczas szkolenia MAE i bezpośrednio po nim. Celem 1a będzie ocena adaptacji lokomotorycznej podczas chodzenia w MAE oraz wpływ prędkości chodu (wolna, preferowana i szybka) oraz siły MAE (niska, średnia i wysoka). Cel 1b będzie wykorzystywał wizualne informacje zwrotne, aby rzucić wyzwanie PwCS w zakresie kontrolowania bocznego wychylenia COM podczas chodzenia bezpośrednio przed i po chodzeniu w różnych warunkach zewnętrznych (brak przyłożonych sił, czyli MAE). Wyniki pozwolą ocenić, czy krótkoterminowa równowaga chodu poprawi się bezpośrednio po ekspozycji na MAE. Cel 2: Dziesięciu PwCS weźmie udział w 10 sesjach treningu chodu o wysokiej intensywności wykonywanych w MAE. Ocenimy zmiany równowagi chodu przed i po, stosując kliniczne pomiary chodu i równowagi, ocenę biomechaniczną i uczestnictwo w codziennym chodzeniu (kroki/dzień). Wyniki pozwolą ocenić, czy po treningu chodu MAE poprawiona zostanie długoterminowa równowaga chodu.
Wpływ: Trening równowagi chodu przez PwCS poprzez wzmacnianie własnych, generowanych przez siebie ruchów stanowi radykalne odejście od obecnej praktyki i może znacznie poprawić równowagę chodu. Badanie to zapewni fundamentalną wiedzę na temat tego, w jaki sposób PwCS utrzymuje równowagę chodu podczas MAE i czy korzystne zachowania utrzymują się po szkoleniu MAE. Pomyślne wyniki będą motywacją do przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego skuteczność treningu MAE w zakresie równowagi chodu w PwCS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 do 80 lat;
- diagnostyka udaru połowiczego;
- ponad 6 miesięcy po udarze;
- zdolność do poruszania się po ziemi na odległość 10 metrów z pojedynczą laską lub bez niej i/lub ortezą stawu skokowego.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia funkcji poznawczych (wynik ≤26/30 w skali Montreal Cognitive Assessment);
- afazja (wynik ≥71/100 w teście przesiewowym afazji Mississippi);
- nadmierna spastyczność kończyn dolnych (wynik > 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha);
- nie toleruje 10-min. stania;
- zapisanie się na równoległą fizjoterapię;
- stosowanie aparatu/ortezy krzyżującej staw kolanowy;
- znana ciąża;
- ciężkie schorzenia układu krążenia, układu mięśniowo-szkieletowego lub inne schorzenia neurologiczne wpływające na chód i równowagę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola ruchu bocznego COM podczas i po chodzeniu ćwiczona w MAE
W przypadku Celu 1a zostanie określona preferowana i szybka prędkość chodzenia uczestnika na bieżni, po czym nastąpi 2-minutowy podstawowy marsz. Każdy uczestnik wykona osiem 2-minutowych prób marszu na bieżni 1) Null Environment: brak sił, 2) MAE Low Gain: 25 Nsm-1, 3) MAE Medium Gain: 35 Nsm-1, 4) MAE High Gain: 45 Nsm -1, który będzie powtarzany przy obu prędkościach chodu na bieżni. Kolejność próbna będzie losowa. W przypadku Celu 1b ocenimy maksymalną zdolność uczestnika do kontrolowania ruchu COM w bok bez przykładania siły, wykorzystując trzy próby chodzenia na dystansie 21 metrów z projekcjami wizualnymi na bieżni, aby uzyskać informacje zwrotne wykorzystywane do kwestionowania kontroli ruchu COM w bok. Po pięciu 2-minutowych próbach w środowisku Null nastąpi ocena kontroli COM. Uczestnicy odpoczną i powtórzą powyższą sekwencję w MAE. Kolejność środowisk zewnętrznych zostanie losowo wybrana wśród uczestników. Uczestnicy mogą uczestniczyć w więcej niż jednym celu (1a, 1b i 2). |
W przypadku Celu 2 każdy uczestnik weźmie udział w dziesięciu 45-minutowych sesjach treningowych chodu o wysokiej intensywności, wykonywanych w środowisku wzmacniania ruchu (MAE).
Treningi będą odbywać się 2 razy w tygodniu i będą prowadzone przez licencjonowanego fizjoterapeutę.
Celem każdej sesji treningowej jest wykonanie 40-minutowej praktyki stepowania w docelowym zakresie tętna (HR) od 70 do 80% szacowanego HRmax przewidywanego dla wieku i postrzeganego skoku (RPE) w MAE.
Każda sesja rozpocznie się i zakończy 2,5-minutową rozgrzewką i rozluźnieniem, z 40-minutowym treningiem składającym się z dwóch 10-minutowych bloków treningu szybkościowego i dwóch 10-minutowych bloków treningu równowagi.
Zajęcia związane z treningiem równowagi będą obejmować manewry boczne, zwroty głowy, pokonywanie przeszkód i chodzenie do tyłu.
Zysk MAE, prędkość treningu i czynności związane z równowagą będą stopniowo zwiększane w trakcie sesji i pomiędzy nimi, aby stanowić wyzwanie dla uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalne średnie boczne wychylenie środka masy (COM).
Ramy czasowe: Dla Celu 1 wycieczka COM zostanie obliczona podczas sesji 1 i po tygodniu w sesji 2. Dla Celu 2 wycieczka COM zostanie obliczona podczas sesji 1 i po 5 tygodniach szkolenia podczas sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny długi.
|
Minimalne średnie boczne wychylenie COM występujące podczas 5 kolejnych cykli chodu zostanie obliczone jako nasza miara zdolności do kontrolowania bocznego ruchu COM podczas chodzenia
|
Dla Celu 1 wycieczka COM zostanie obliczona podczas sesji 1 i po tygodniu w sesji 2. Dla Celu 2 wycieczka COM zostanie obliczona podczas sesji 1 i po 5 tygodniach szkolenia podczas sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny długi.
|
|
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: W przypadku Celu 1 w sesji 1 zostanie wykonane badanie 10MWT w celu określenia wyjściowego stanu funkcjonalnego. W przypadku Celu 2 10MWT zostanie wykonane w sesji 1 i po 5 tygodniach treningu w sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny.
|
10MWT to prosty pomiar średniej prędkości chodzenia danej osoby, mierzonej przy wybranej przez siebie prędkości (instrukcja: „chodź w swoim normalnym, wygodnym tempie”) i najszybszej możliwej prędkości (instrukcja: „tak szybko, jak możesz bezpiecznie”).
|
W przypadku Celu 1 w sesji 1 zostanie wykonane badanie 10MWT w celu określenia wyjściowego stanu funkcjonalnego. W przypadku Celu 2 10MWT zostanie wykonane w sesji 1 i po 5 tygodniach treningu w sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny.
|
|
Na czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: W przypadku Celu 1 podczas sesji 1 zostanie wykonane TUG w celu określenia wyjściowego stanu funkcjonalnego. W przypadku Celu 2 TUG zostanie przeprowadzone w sesji 1 i po 5 tygodniach szkolenia w sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny.
|
TUG służy do oceny mobilności funkcjonalnej, równowagi chodu i ryzyka upadku.
Jest to szybka, wiarygodna, niezawodna i szeroko stosowana miara oparta na wynikach klinicznych u osób po udarze.
Chociaż test TUG nie ma ograniczenia czasowego, dłuższy czas potrzebny na wykonanie zadania wskazuje na słabą równowagę i większe ryzyko upadku.
|
W przypadku Celu 1 podczas sesji 1 zostanie wykonane TUG w celu określenia wyjściowego stanu funkcjonalnego. W przypadku Celu 2 TUG zostanie przeprowadzone w sesji 1 i po 5 tygodniach szkolenia w sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny.
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: W przypadku Celu 1 podczas sesji 1 zostanie przeprowadzony BBS w celu określenia wyjściowego stanu funkcjonalnego. W przypadku Celu 2 BBS zostanie przeprowadzony podczas sesji 1 i po 5 tygodniach treningu podczas sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny.
|
BBS to 14-elementowa miara, która ocenia równowagę statyczną z doskonałą trafnością i niezawodnością u osób po udarze.
Łączny wynik tego testu wynosi 56.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 56.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i mniejsze ryzyko upadku, podczas gdy niższe wyniki wskazują na słabą równowagę i zwiększone ryzyko upadku.
|
W przypadku Celu 1 podczas sesji 1 zostanie przeprowadzony BBS w celu określenia wyjściowego stanu funkcjonalnego. W przypadku Celu 2 BBS zostanie przeprowadzony podczas sesji 1 i po 5 tygodniach treningu podczas sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny.
|
|
Skala pewności równowagi (ABC) dla poszczególnych działań
Ramy czasowe: W przypadku Celu 1 podczas sesji 1 zostanie przeprowadzona analiza ABC w celu określenia wyjściowego stanu funkcjonalnego. W przypadku Celu 2 ABC zostanie przeprowadzone w sesji 1 i po 5 tygodniach treningu w sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny.
|
Skala ABC jest samoopisową miarą pewności siebie danej osoby podczas wykonywania określonych czynności posturalnych i ambulatoryjnych.
ABC jest wiarygodną i wiarygodną miarą pewności równowagi u osób po udarze.
Łączny wynik w skali ABC wynosi 1600.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 1600.
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność równowagi, podczas gdy niższe wyniki wskazują na słabą pewność równowagi.
|
W przypadku Celu 1 podczas sesji 1 zostanie przeprowadzona analiza ABC w celu określenia wyjściowego stanu funkcjonalnego. W przypadku Celu 2 ABC zostanie przeprowadzone w sesji 1 i po 5 tygodniach treningu w sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny.
|
|
Indeks dynamicznego chodu (DGI)
Ramy czasowe: W przypadku Celu 1 podczas sesji 1 zostanie wykonane DGI w celu określenia wyjściowego stanu funkcjonalnego. W przypadku Celu 2 DGI zostanie przeprowadzone podczas sesji 1 i po 5 tygodniach szkolenia podczas sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny.
|
DGI to składający się z ośmiu elementów test oceniający chód, równowagę i ryzyko upadku podczas zwykłego chodzenia w stanie stacjonarnym oraz chodzenia podczas trudniejszych zadań.
Łączny wynik za ten test wynosi 24.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 24.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę chodu, podczas gdy niższe wyniki wskazują na słabą równowagę chodu.
|
W przypadku Celu 1 podczas sesji 1 zostanie wykonane DGI w celu określenia wyjściowego stanu funkcjonalnego. W przypadku Celu 2 DGI zostanie przeprowadzone podczas sesji 1 i po 5 tygodniach szkolenia podczas sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny.
|
|
Aktywność krokowa w domu i społeczności
Ramy czasowe: W przypadku Celu 2 aktywność polegająca na stepowaniu będzie oceniana przez okres jednego tygodnia po sesji 1 i sesji 12 (po 5 tygodniach treningu). Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie monitora przez całą dobę.
|
Ilość codziennych kroków w domu i społeczności, uśredniona z 7-dniowych okresów zbierania danych przed i po treningu, zostanie oceniona dla Celu 2. Codzienne kroki będą mierzone i rejestrowane za pomocą aktywności StepWatch4 (Modus, Edmonds, WA). monitor.
Akcelerometr oparty na mikroprocesorze będzie noszony wokół kostki przez cały okres czuwania (z wyjątkiem kąpieli) przez okres oceny stepowania.
|
W przypadku Celu 2 aktywność polegająca na stepowaniu będzie oceniana przez okres jednego tygodnia po sesji 1 i sesji 12 (po 5 tygodniach treningu). Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie monitora przez całą dobę.
|
|
Minimum lateral Margin Of Stability (MOS)
Ramy czasowe: For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
|
Minimum lateral margin of stability is the distance between the lateral extrapolated center of mass (XCOM) and the base of support (BOS), approximated as the lateral position of the 5th metatarsal marker on the side of the last initial contact. Minimum MOS is identified during stance phase of each step. Extrapolated center of mass (XCOM) position is calculated using: XCOM= COM + COM* √ l/g |
For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
|
|
6 Minute Walk Test (6WMT)
Ramy czasowe: For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
|
6MWT is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance.
The distance covered during 6 minutes of walking indicate participants exercise tolerance.
The vitals measures before and after the 6MWT indicate the cardiovascular and respiratory response to exercise.
|
For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: W przypadku Celu 1 długość kroku zostanie wykonana podczas sesji 1 i po tygodniu w sesji 2. W przypadku Celu 2 długość kroku zostanie obliczona podczas sesji 1 i po 5 tygodniach treningu podczas sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny długi.
|
Długość kroku oblicza się jako odległość przód-tył pomiędzy znacznikami kości piętowych w momencie początkowego kontaktu stopy.
|
W przypadku Celu 1 długość kroku zostanie wykonana podczas sesji 1 i po tygodniu w sesji 2. W przypadku Celu 2 długość kroku zostanie obliczona podczas sesji 1 i po 5 tygodniach treningu podczas sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny długi.
|
|
Szerokość stopnia
Ramy czasowe: W przypadku Celu 1 szerokość kroku zostanie wykonana podczas sesji 1 i po tygodniu w sesji 2. W przypadku Celu 2 szerokość kroku zostanie obliczona podczas sesji 1 i po 5 tygodniach treningu podczas sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny długi.
|
Szerokość kroku oblicza się jako odległość środkowo-boczną między lewym i prawym znacznikiem piątego śródstopia przy początkowym kontakcie stopy
|
W przypadku Celu 1 szerokość kroku zostanie wykonana podczas sesji 1 i po tygodniu w sesji 2. W przypadku Celu 2 szerokość kroku zostanie obliczona podczas sesji 1 i po 5 tygodniach treningu podczas sesji 12. Każda z tych sesji będzie trwała dwie godziny długi.
|
|
Wysiłek
Ramy czasowe: W przypadku Celu 2 poziom wysiłku uczestników będzie zbierany podczas 10 sesji treningowych w ciągu 5 tygodni. Każde szkolenie będzie trwało godzinę.
|
Wysiłek uczestników monitorowany za pomocą 6–20-punktowej skali postrzeganego wysiłku i tętna będzie zbierany w celu określenia wyników uczestników podczas każdej sesji treningowej i śledzenia ich postępów.
Minimalny wynik za odczuwany wysiłek to 6, a maksymalny wynik to 20.
Wyższy wynik oznacza większy wysiłek, a niższy wynik oznacza mniejszy wysiłek.
|
W przypadku Celu 2 poziom wysiłku uczestników będzie zbierany podczas 10 sesji treningowych w ciągu 5 tygodni. Każde szkolenie będzie trwało godzinę.
|
|
Liczba kroków wykonanych podczas sesji treningowej
Ramy czasowe: W przypadku Celu 2 całkowita liczba kroków wykonanych podczas treningu będzie zbierana po każdej z 10 sesji treningowych w ciągu 5 tygodni. Każde szkolenie będzie trwało godzinę.
|
Liczba kroków wykonanych przez uczestników podczas sesji szkoleniowej zostanie zebrana w celu określenia wyników uczestników podczas każdej sesji szkoleniowej i śledzenia ich postępów.
|
W przypadku Celu 2 całkowita liczba kroków wykonanych podczas treningu będzie zbierana po każdej z 10 sesji treningowych w ciągu 5 tygodni. Każde szkolenie będzie trwało godzinę.
|
|
Skala oceny udaru Chedoke-McMaster (CMSA).
Ramy czasowe: Zarówno w przypadku Celu 1, jak i 2, podczas sesji 1 zostanie zebrana skala CMSA, aby określić powrót uczestników do zdrowia po udarze. Sesja ta będzie trwała dwie godziny.
|
Dane CMSA zostaną zebrane w celu określenia stopnia uszkodzenia nóg i stóp uczestników po udarze.
Każda domena (noga i stopa) jest oceniana w 7-punktowej skali (odpowiednio etapy od 1 do 7, od największego upośledzenia do braku upośledzenia).
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 7.
|
Zarówno w przypadku Celu 1, jak i 2, podczas sesji 1 zostanie zebrana skala CMSA, aby określić powrót uczestników do zdrowia po udarze. Sesja ta będzie trwała dwie godziny.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: W przypadku Celu 2 tętno będzie mierzone przed i po każdej z 10 godzinnych sesji treningowych w ciągu 5 tygodni. Dane życiowe będą zbierane podczas sesji 1 i po 5 tygodniach treningu podczas sesji 12. Obie sesje będą trwały dwie godziny.
|
Tętno uczestników w uderzeniach na minutę (bpm) będzie rejestrowane w celu określenia reakcji układu krążenia na ćwiczenia.
|
W przypadku Celu 2 tętno będzie mierzone przed i po każdej z 10 godzinnych sesji treningowych w ciągu 5 tygodni. Dane życiowe będą zbierane podczas sesji 1 i po 5 tygodniach treningu podczas sesji 12. Obie sesje będą trwały dwie godziny.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W przypadku Celu 2 ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po każdej z 10 godzinnych sesji treningowych przez 5 tygodni. Dane życiowe będą zbierane podczas sesji 1 i po 5 tygodniach treningu podczas sesji 12. Obie sesje będą trwały dwie godziny.
|
Uczestnikom będzie mierzone ciśnienie krwi w milimetrach słupa rtęci (mm Hg) w celu określenia reakcji układu krążenia na wysiłek.
|
W przypadku Celu 2 ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po każdej z 10 godzinnych sesji treningowych przez 5 tygodni. Dane życiowe będą zbierane podczas sesji 1 i po 5 tygodniach treningu podczas sesji 12. Obie sesje będą trwały dwie godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Gordon, PhD, Assistant Professor, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21HD112813-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .