Geh-Gleichgewichtstraining nach dem Schlaganfall
Bewegungsverstärkungstraining zur Verbesserung der Gehbalance nach dem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Menschen mit chronischem Schlaganfall (PwCS) haben erhebliche Gleichgewichtsstörungen beim Gehen, die die Unabhängigkeit und Teilnahme an Gehaktivitäten einschränken. Es besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung wirksamer Methoden zur Verbesserung des Gehgleichgewichts bei PwCS. Interventionen, die selbst erzeugte Bewegungen verstärken, können das motorische Lernen beschleunigen, indem sie die Wahrnehmung von Bewegungsfehlern einer Person verbessern. Diese Methode könnte möglicherweise angewendet werden, um PwCS bei der Verbesserung des Gehgleichgewichts zu unterstützen. Zu diesem Zweck haben wir einen kabelbetriebenen Roboter entwickelt, der beim Gehen auf dem Laufband eine Bewegungsverstärkungsumgebung (Movement Amplification Environment, MAE) schafft. Der MAE fordert das Gleichgewicht beim Gehen heraus, indem er seitliche Kräfte auf das Becken ausübt, deren Größe proportional zur Echtzeitgeschwindigkeit des seitlichen Massenschwerpunkts (COM) ist. Unser Ziel ist es, die Auswirkungen des MAE-Trainings auf das Gehgleichgewicht bei PwCS zu bewerten.
Spezifische Ziele: Ziel 1a: Quantifizierung der Bewegungsanpassungen, die PwCS vornimmt, um das Gehgleichgewicht bei einem MAE aufrechtzuerhalten. Wir werden die Auswirkungen der beiden wichtigsten Gangtrainingsvariablen bewerten: Ganggeschwindigkeit und MAE-Stärke. Ziel 1b: Bewertung kurzfristiger Veränderungen in der Fähigkeit von PwCS, ihre seitliche COM-Exkursion beim Gehen zu kontrollieren (ein quantifizierbares Gleichgewichtsmaß beim Gehen) unmittelbar nach dem MAE-Training. Ziel 2: Bewertung langfristiger Veränderungen des Gehgleichgewichts und des täglichen Gehens nach einem 5-wöchigen hochintensiven Gangtrainingseinsatz, der in einem MAE durchgeführt wurde.
Ansatz: Ziele 1a und b: Zwanzig PwCS werden jeweils an zwei Experimenten zur Bewertung der Gangbiomechanik (COM-Dynamik und Schrittmuster) während und unmittelbar nach dem MAE-Training teilnehmen. Ziel 1a wird die Anpassung des Bewegungsapparates beim Gehen in einem MAE und die Auswirkung der Ganggeschwindigkeit (langsam, bevorzugt und schnell) und der MAE-Stärke (niedrig, mittel und hoch) bewerten. Ziel 1b wird visuelles Feedback verwenden, um PwCS herauszufordern, ihre seitliche COM-Exkursion während des Gehens unmittelbar vor und nach dem Gehen unter verschiedenen äußeren Bedingungen (keine angewendeten Kräfte oder MAE) zu kontrollieren. Anhand der Ergebnisse wird beurteilt, ob das kurzfristige Gehgleichgewicht unmittelbar nach der MAE-Exposition verbessert wird. Ziel 2: Zehn PwCS nehmen an 10 Sitzungen hochintensivem Gangtraining teil, das in einem MAE durchgeführt wird. Wir werden die Veränderungen des Gehgleichgewichts vor und nach dem Gehen anhand klinischer Gang- und Gleichgewichtsmessungen, biomechanischer Untersuchungen und der Teilnahme am täglichen Gehen (Schritte/Tag) beurteilen. Anhand der Ergebnisse wird beurteilt, ob das Gehgleichgewicht langfristig nach einem MAE-Gangtraining verbessert wird.
Auswirkung: Das Training des Gehgleichgewichts von PwCS durch die Verstärkung ihrer selbst erzeugten Bewegungen stellt eine radikale Abkehr von der aktuellen Praxis dar und könnte das Gehgleichgewicht erheblich verbessern. Diese Studie wird ein grundlegendes Verständnis dafür liefern, wie PwCS das Gleichgewicht beim Gehen in einem MAE aufrechterhält und ob positive Verhaltensweisen nach dem MAE-Training bestehen bleiben. Erfolgreiche Ergebnisse werden eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des MAE-Trainings auf das Gehgleichgewicht bei PwCS motivieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 80 Jahre alt;
- Diagnose eines hemiparetischen Schlaganfalls;
- mehr als 6 Monate nach dem Schlaganfall;
- Fähigkeit, mit oder ohne Gehstock und/oder Knöchel-Fuß-Orthese 10 Meter über dem Boden zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung (Wert ≤26/30 auf der Montreal Cognitive Assessment-Skala);
- Aphasie (Wert ≥71/100 beim Mississippi-Aphasie-Screeningtest);
- übermäßige Spastik in den unteren Gliedmaßen (Wert > 3 auf der modifizierten Ashworth-Skala);
- kann 10 Minuten nicht ertragen. des Stehens;
- Anmeldung zur begleitenden Physiotherapie;
- Verwendung von Zahnspangen/Orthesen über dem Kniegelenk;
- bekannte Schwangerschaft;
- schwere Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett- oder andere neurologische Erkrankungen, die Gang und Gleichgewicht beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrolle der seitlichen COM-Bewegung während und nach dem Gehen im MAE geübt
Für Ziel 1a werden die bevorzugten und schnellen Gehgeschwindigkeiten des Teilnehmers auf dem Laufband bestimmt, gefolgt von 2 Minuten Grundliniengehen. Jeder Teilnehmer führt acht 2-minütige Laufversuche durch. 1) Nullumgebung: keine Kräfte, 2) MAE Low Gain: 25 Nsm-1, 3) MAE Medium Gain: 35 Nsm-1, 4) MAE High Gain: 45 Nsm -1, das wird bei beiden Laufgeschwindigkeiten des Laufbands wiederholt. Die Testreihenfolge wird randomisiert. Für Ziel 1b bewerten wir die maximale Fähigkeit des Teilnehmers, seine seitliche COM-Bewegung ohne Krafteinwirkung zu kontrollieren, indem wir drei 21-Meter-Gehversuche mit visuellen Projektionen auf dem Laufband durchführen, um Feedback zu geben, das zur Herausforderung seiner lateralen COM-Bewegungskontrolle verwendet wird. Auf fünf 2-minütige Versuche in einer Nullumgebung folgt eine COM-Kontrollbewertung. Die Teilnehmer ruhen sich aus und wiederholen die obige Sequenz in einem MAE. Die Reihenfolge der externen Umgebungen wird zwischen den Teilnehmern randomisiert. Teilnehmer können an mehr als einem Ziel teilnehmen (1a, 1b und 2). |
Für Ziel 2 nimmt jeder Teilnehmer an zehn 45-minütigen hochintensiven Gangtrainingssitzungen teil, die in einer Bewegungsverstärkungsumgebung (Movement Amplification Environment, MAE) durchgeführt werden.
Die Trainingseinheiten finden 2x pro Woche statt und werden von einem lizenzierten Physiotherapeuten geleitet.
Das Ziel jeder Trainingseinheit besteht darin, 40 Minuten lang Schrittübungen innerhalb eines Zielbereichs der Herzfrequenz (HF) von 70 bis 80 % der geschätzten altersbedingten maximalen Herzfrequenz und der wahrgenommenen Exkursion (RPE) in einem MAE durchzuführen.
Jede Sitzung beginnt und endet mit einem 2,5-minütigen Aufwärmen und Abkühlen, mit einem 40-minütigen Training mit zwei 10-minütigen Geschwindigkeitstrainingsblöcken und zwei 10-minütigen Gleichgewichtstrainingsblöcken.
Zu den Gleichgewichtstrainingsaktivitäten gehören seitliche Manöver, Kopfdrehungen, das Überwinden von Hindernissen und das Rückwärtsgehen.
Der MAE-Gewinn, die Trainingsgeschwindigkeit und die Gleichgewichtsaktivitäten werden innerhalb und zwischen den Sitzungen schrittweise erhöht, um den Teilnehmer herauszufordern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Minimale durchschnittliche laterale Schwerpunktauslenkung (COM).
Zeitfenster: Für Ziel 1 wird die COM-Exkursion in Sitzung 1 und nach einer Woche in Sitzung 2 berechnet. Für Ziel 2 wird die COM-Exkursion in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 berechnet. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden lang.
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Die minimale durchschnittliche laterale COM-Auslenkung, die während 5 aufeinanderfolgenden Gangzyklen auftritt, wird als unser Maß für die Fähigkeit berechnet, die laterale COM-Bewegung beim Gehen zu kontrollieren
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Für Ziel 1 wird die COM-Exkursion in Sitzung 1 und nach einer Woche in Sitzung 2 berechnet. Für Ziel 2 wird die COM-Exkursion in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 berechnet. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden lang.
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10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Für Ziel 1 wird in Sitzung 1 ein 10MWT durchgeführt, um den grundlegenden Funktionsstatus zu bestimmen. Für Ziel 2 wird 10 MWT in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 durchgeführt. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden.
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10MWT ist eine einfache Messung der durchschnittlichen Gehgeschwindigkeit einer Person, gemessen bei selbstgewählter Geschwindigkeit (Anweisung: „Gehen Sie in Ihrem normalen, angenehmen Tempo“) und höchstmöglicher Geschwindigkeit (Anweisung: „So schnell, wie Sie sicher können“).
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Für Ziel 1 wird in Sitzung 1 ein 10MWT durchgeführt, um den grundlegenden Funktionsstatus zu bestimmen. Für Ziel 2 wird 10 MWT in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 durchgeführt. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden.
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Für Ziel 1 wird TUG in Sitzung 1 durchgeführt, um den grundlegenden Funktionsstatus zu bestimmen. Für Ziel 2 wird TUG in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 durchgeführt. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden.
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TUG wird zur Beurteilung der funktionellen Mobilität, des Gehgleichgewichts und des Sturzrisikos eingesetzt.
Es handelt sich um eine schnelle, valide, zuverlässige und weit verbreitete, auf der klinischen Leistung basierende Messung bei Personen nach einem Schlaganfall.
Während es für den TUG-Test keine zeitliche Begrenzung gibt, deutet eine längere Zeit, die für die Bewältigung der Aufgabe benötigt wird, auf ein schlechtes Gleichgewicht und ein höheres Sturzrisiko hin.
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Für Ziel 1 wird TUG in Sitzung 1 durchgeführt, um den grundlegenden Funktionsstatus zu bestimmen. Für Ziel 2 wird TUG in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 durchgeführt. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden.
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Für Ziel 1 wird BBS in Sitzung 1 durchgeführt, um den grundlegenden Funktionsstatus zu bestimmen. Für Ziel 2 wird BBS in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 durchgeführt. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden.
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BBS ist ein 14-Punkte-Messwert, der das statische Gleichgewicht mit ausgezeichneter Validität und Zuverlässigkeit bei Personen nach einem Schlaganfall bewertet.
Die Gesamtpunktzahl für diesen Test beträgt 56.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 56.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht und ein geringeres Sturzrisiko hin, während niedrigere Werte auf ein schlechtes Gleichgewicht und ein erhöhtes Sturzrisiko hinweisen.
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Für Ziel 1 wird BBS in Sitzung 1 durchgeführt, um den grundlegenden Funktionsstatus zu bestimmen. Für Ziel 2 wird BBS in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 durchgeführt. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden.
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Aktivitätsspezifische ABC-Skala (Balance Confidence).
Zeitfenster: Für Ziel 1 wird ABC in Sitzung 1 durchgeführt, um den grundlegenden Funktionsstatus zu bestimmen. Für Ziel 2 wird ABC in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 durchgeführt. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden.
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Die ABC-Skala ist ein selbstberichtetes Maß für das Selbstvertrauen einer Person bei der Ausführung bestimmter Haltungs- und Gehaktivitäten.
Das ABC ist ein zuverlässiges und gültiges Maß für das Gleichgewichtsvertrauen von Personen nach einem Schlaganfall.
Die Gesamtpunktzahl auf der ABC-Skala beträgt 1600.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 1600.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Gleichgewichtsvertrauen, während niedrigere Werte ein schlechtes Gleichgewichtsvertrauen anzeigen.
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Für Ziel 1 wird ABC in Sitzung 1 durchgeführt, um den grundlegenden Funktionsstatus zu bestimmen. Für Ziel 2 wird ABC in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 durchgeführt. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden.
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Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Für Ziel 1 wird in Sitzung 1 eine DGI durchgeführt, um den grundlegenden Funktionsstatus zu bestimmen. Für Ziel 2 wird DGI in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 durchgeführt. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden.
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DGI ist ein Acht-Punkte-Test, der den Gang, das Gleichgewicht und das Sturzrisiko beim normalen Gehen im stationären Zustand und beim Gehen bei anspruchsvolleren Aufgaben bewertet.
Die Gesamtpunktzahl für diesen Test beträgt 24.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 24.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht beim Gehen hin, während niedrigere Werte auf ein schlechtes Gleichgewicht beim Gehen hinweisen.
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Für Ziel 1 wird in Sitzung 1 eine DGI durchgeführt, um den grundlegenden Funktionsstatus zu bestimmen. Für Ziel 2 wird DGI in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 durchgeführt. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden.
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Stepping-Aktivität im Haushalt und in der Gemeinschaft
Zeitfenster: Für Ziel 2 wird die Schrittaktivität für einen Zeitraum von einer Woche nach Sitzung 1 und Sitzung 12 (nach 5 Trainingswochen) bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, den Monitor während der gesamten Wachzeit zu tragen.
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Die tägliche Schrittzahl im Haushalt und in der Gemeinschaft wird im Durchschnitt über die 7-tägigen Erfassungszeiträume vor und nach dem Training für Ziel 2 bewertet. Die täglichen Schritte werden mithilfe einer StepWatch4-Aktivität (Modus, Edmonds, WA) gemessen und aufgezeichnet Monitor.
Der mikroprozessorbasierte Beschleunigungsmesser wird während der gesamten Wachzeit (außer beim Baden) für die Dauer des Schrittbewertungszeitraums um den Knöchel getragen.
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Für Ziel 2 wird die Schrittaktivität für einen Zeitraum von einer Woche nach Sitzung 1 und Sitzung 12 (nach 5 Trainingswochen) bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, den Monitor während der gesamten Wachzeit zu tragen.
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Minimum lateral Margin Of Stability (MOS)
Zeitfenster: For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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Minimum lateral margin of stability is the distance between the lateral extrapolated center of mass (XCOM) and the base of support (BOS), approximated as the lateral position of the 5th metatarsal marker on the side of the last initial contact. Minimum MOS is identified during stance phase of each step. Extrapolated center of mass (XCOM) position is calculated using: XCOM= COM + COM* √ l/g |
For Aim 1, margin of stability will be calculated at session 1 and after a week on session 2. For Aim 2, margin of stability will be calculated at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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6 Minute Walk Test (6WMT)
Zeitfenster: For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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6MWT is a sub-maximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance.
The distance covered during 6 minutes of walking indicate participants exercise tolerance.
The vitals measures before and after the 6MWT indicate the cardiovascular and respiratory response to exercise.
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For Aim 2, 6WMT will be performed at session 1 and after 5 weeks of training at session 12. Each of these sessions will be two hours long.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schrittlänge
Zeitfenster: Für Ziel 1 wird die Schrittlänge in Sitzung 1 und nach einer Woche in Sitzung 2 ermittelt. Für Ziel 2 wird die Schrittlänge in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 berechnet. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden lang.
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Die Schrittlänge wird als der Längsabstand zwischen den Calcanei-Markierungen beim ersten Fußkontakt berechnet.
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Für Ziel 1 wird die Schrittlänge in Sitzung 1 und nach einer Woche in Sitzung 2 ermittelt. Für Ziel 2 wird die Schrittlänge in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 berechnet. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden lang.
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Schrittweite
Zeitfenster: Für Ziel 1 wird die Schrittweite in Sitzung 1 und nach einer Woche in Sitzung 2 ermittelt. Für Ziel 2 wird die Schrittweite in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 berechnet. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden lang.
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Die Schrittweite wird als mediolateraler Abstand zwischen den linken und rechten Markierungen des 5. Mittelfußknochens beim ersten Fußkontakt berechnet
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Für Ziel 1 wird die Schrittweite in Sitzung 1 und nach einer Woche in Sitzung 2 ermittelt. Für Ziel 2 wird die Schrittweite in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 berechnet. Jede dieser Sitzungen dauert zwei Stunden lang.
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Anstrengung
Zeitfenster: Für Ziel 2 wird das Anstrengungsniveau der Teilnehmer während der 10 Trainingseinheiten über 5 Wochen erfasst. Jede Trainingseinheit dauert eine Stunde.
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Die Anstrengung der Teilnehmer wird anhand einer 6–20-Punkte-Skala der wahrgenommenen Anstrengung und der Herzfrequenz erfasst, um die Leistung der Teilnehmer während jeder Trainingseinheit zu bestimmen und ihren Fortschritt zu verfolgen.
Der Mindestwert für die wahrgenommene Anstrengung beträgt 6 und der Höchstwert 20.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Anstrengung hin, ein niedrigerer Wert auf eine geringere Anstrengung.
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Für Ziel 2 wird das Anstrengungsniveau der Teilnehmer während der 10 Trainingseinheiten über 5 Wochen erfasst. Jede Trainingseinheit dauert eine Stunde.
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Anzahl der während der Trainingseinheit unternommenen Schritte
Zeitfenster: Für Ziel 2 wird die Gesamtzahl der Schritte während des Trainings nach jeder der 10 Trainingseinheiten über 5 Wochen erfasst. Jede Trainingseinheit dauert eine Stunde.
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Die Anzahl der während der Trainingseinheit unternommenen Schritte der Teilnehmer wird erfasst, um die Leistung der Teilnehmer während jeder Trainingseinheit zu ermitteln und ihren Fortschritt zu verfolgen.
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Für Ziel 2 wird die Gesamtzahl der Schritte während des Trainings nach jeder der 10 Trainingseinheiten über 5 Wochen erfasst. Jede Trainingseinheit dauert eine Stunde.
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Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA)-Skala
Zeitfenster: Für beide Ziele 1 und 2 wird die CMSA-Skala in Sitzung 1 erfasst, um die Erholung der Teilnehmer nach einem Schlaganfall zu bestimmen. Diese Sitzung wird zwei Stunden dauern.
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CMSA wird erhoben, um das Ausmaß der Schlaganfallbeeinträchtigung im Bein und Fuß der Teilnehmer zu bestimmen.
Jeder Bereich (Bein und Fuß) wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (Stadium 1 bis 7, jeweils größte Beeinträchtigung bis keine Beeinträchtigung).
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 7.
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Für beide Ziele 1 und 2 wird die CMSA-Skala in Sitzung 1 erfasst, um die Erholung der Teilnehmer nach einem Schlaganfall zu bestimmen. Diese Sitzung wird zwei Stunden dauern.
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Pulsschlag
Zeitfenster: Für Ziel 2 wird die Herzfrequenz vor und nach jeder der 10 einstündigen Trainingseinheiten über 5 Wochen erfasst. Die Vitalwerte werden in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 erfasst. Beide Sitzungen dauern zwei Stunden.
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Die Herzfrequenz der Teilnehmer in Schlägen pro Minute (bpm) wird erfasst, um die kardiovaskuläre Reaktion auf das Training zu bestimmen.
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Für Ziel 2 wird die Herzfrequenz vor und nach jeder der 10 einstündigen Trainingseinheiten über 5 Wochen erfasst. Die Vitalwerte werden in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 erfasst. Beide Sitzungen dauern zwei Stunden.
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Blutdruck
Zeitfenster: Für Ziel 2 wird der Blutdruck vor und nach jeder der 10 einstündigen Trainingseinheiten über 5 Wochen gemessen. Die Vitalwerte werden in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 erfasst. Beide Sitzungen dauern zwei Stunden.
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Der Blutdruck der Teilnehmer in Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg) wird erfasst, um die kardiovaskuläre Reaktion auf körperliche Betätigung zu bestimmen.
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Für Ziel 2 wird der Blutdruck vor und nach jeder der 10 einstündigen Trainingseinheiten über 5 Wochen gemessen. Die Vitalwerte werden in Sitzung 1 und nach 5 Wochen Training in Sitzung 12 erfasst. Beide Sitzungen dauern zwei Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keith Gordon, PhD, Assistant Professor, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21HD112813-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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