Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmiskeskeinen SH+ satunnaistettu kontrolloitu kokeilu maanjäristyksestä selviytyneille

lauantai 22. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ceren Acarturk, Koç University

Beyond Quake: Ihmiskeskeinen SH+ satunnaistettu kontrolloitu kokeilu maanjäristyksestä selviytyneille

Tämän tutkimuksen keskeinen tavoite on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tavoitteena on arvioida ryhmäkohtaisen SH+-intervention vaikutuksia ja tehokkuutta maanjäristyksissä selviytyneiden keskuudessa Türkiyessä. Pääpaino on interventioiden mahdollisten hyötyjen tutkimisessa. Keskeinen kiinnostava parametri on osallistujien kohtaaman psykologisen ahdistuksen laajuus. Lisäksi arvioidaan myös erilaisia ​​toissijaisia ​​tuloksia, joihin kuuluvat masennus, ahdistuneisuus, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet, psykososiaalinen hyvinvointi ja surun tasot. Intervention tehokkuuden arviointi kiinnostavassa otoksessa riippuu testiä edeltävän ja testin jälkeisen mittausvaiheen aikana saatujen pisteiden vertailusta. Oletuksena on, että pisteet laskevat osallistujien sitoutumisen jälkeen SH+-ohjelmaan viiden viikon aikana. Tarkemmin sanottuna testattava hypoteesi esittää, että masennuksen, ahdistuneisuuden, posttraumaattisen stressin, psyykkisen ahdistuksen, psykososiaalisen heikkenemisen ja surun pisteet vähenevät huomattavasti arvioinnin jälkeisessä vaiheessa toisin kuin esiarviointivaiheessa. Koeryhmän ja kontrolliryhmän odotetaan osoittavan merkittäviä eroja masennuksen, ahdistuksen, posttraumaattisen stressin, psykososiaalisen heikkenemisen ja surun pisteissä. Psykologisen ahdistuksen ensisijainen tulosmitta osoittaa tilastollisesti merkitsevän eron kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä sekä välittömässä testin jälkeisessä arvioinnissa että kolmen kuukauden seuranta-arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Helmikuun 6. päivänä 2023 Türkiye koki kaksi peräkkäistä suurta maanjäristystä, joiden mitat olivat 7,6 ja 7,8 Richterin asteikolla, mikä johti laajaan tuhoon 11 maakunnassa. Maailman terveysjärjestön toimittamien tietojen mukaan maanjäristykset johtivat 51 000 kuolemantapaukseen ja 9,1 miljoonaan ihmiseen, mikä johti 3 miljoonan ihmisen siirtymään kotiseudulleen ja yli 3 miljoonan ihmisen asumiseen. Alue koki lukuisia myöhempiä jälkijäristyksiä. Seurauksena peräti 298 000 rakennusta romahti tai tuhoutui vakavasti. Maanjäristykset edustavat hyvin tutkittua ilmiötä. Näiden seismisten tapahtumien tuhoisat vaikutukset ulottuvat enemmän kuin pelkkä fyysinen tuho ja ihmishenkien menetys; se ulottuu ihmisten toiveisiin ja tulevaisuuden suunnitelmiin aiheuttaen häiriöitä heidän elämänsä luonnollisessa liikeradassa. Vaikka rakkaansa menettäneiden kokemaa tuskaa ei voida lievittää eikä katastrofin todellisuutta voida peruuttaa, voimme toteuttaa toimenpiteitä lievittääksemme sen seurauksia. Perussuojaelementti, psykologinen joustavuus, tulee esiin keinona lieventää maanjäristysten haitallisia jälkivaikutuksia. Tämä piirre antaa yksilöille mahdollisuuden omaksua psykologinen vapautuminen tunnustamalla nykyisen tilanteensa ja tutkimalla avoimesti niitä puolia, jotka ovat heidän hallinnassaan ja ulkopuolella (Hayes, 2019). Luonnononnettomuuksilla on kyky muuttaa näkemyksemme maailmasta. Näkemyksemme tulevaisuudesta, käsityksemme itsestämme ja käsityksemme muista muuttuvat verrattuna maanjäristystä edeltävään ajattelutapaamme. Seisminen tapahtuma häiritsee synnynnäistä kognitiivista virtausta ja laukaisee itsetutkiskelun henkilökohtaisesta turvallisuudesta, roolista maailmassa ja sosiaalisten yhteyksien merkityksestä. Kerran vankan turvallisuuden tunteen tilalle tulee usko, että vaara häämöttää, ja haavoittuvuus on jatkuva kumppani. Perinteiset kognitiivis-käyttäytymisterapiamenetelmät (CBT) haastavat tällaiset käsitykset vaatien tosiasiallista validointia, kun taas hyväksyntä- ja sitoutumisterapia (ACT) on vaihtoehtoinen kurssi (Hayes, 2019). On huomionarvoista, että kun psykologinen joustavuus lisääntyy, posttraumaattisten stressioireiden voimakkuus seuraa perässä (Feather & Williams, 2022). Self-Help Plus (SH+), Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä interventio, on suunniteltu aikuisille räätälöityksi ryhmälähtöiseksi stressinhallintaohjelmaksi (WHO, 2021). Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -periaatteisiin juurtunut SH+ koostuu viidestä istunnosta, jotka on omistettu viiden keskeisen taidon edistämiselle: maadoittaminen, hyödyttömistä ajatuksista irrottautuminen, tekojen sovittaminen yhteen henkilökohtaisten arvojen kanssa, ystävällisyyden harjoittaminen ja tunnetilan luominen (WHO, 2021). Helpotettuna toimenpiteenä toimiva SH+ pyrkii varustamaan osallistujat työkaluilla, joilla he voivat tehokkaasti navigoida omassa hädässään kustannustehokkaalla ja ytimekkäällä lähestymistavalla. Maanjäristysten koettelemien yhteisöjen yhteydessä on välttämätöntä toteuttaa interventioita, jotka ovat sekä skaalautuvia että todisteisiin perustuvia. Tässä kehyksessä SH+ nousee jäsennellyksi välineeksi näiden viiden ydintaidon kehittämiseen maanjäristyksistä selviytyneiden keskuudessa. Ohjelma noudattaa ryhmämuotoa ja kestää viisi viikkoa. Rogers & Cruickshank (2021) pohtivat ryhmäkeskustelujen vaikutusta aikuisten hyvinvointiin. Heidän tutkimuksensa paljasti, että ryhmäkeskusteluihin osallistuminen lisäsi sosiaalista vuorovaikutusta, vähensi eristäytymisen tunnetta ja vahvisti ikääntyneiden aikuisten yleistä psyykkistä hyvinvointia. Ryhmäpohjaiset interventiot tarjoavat yksilöille alustan vaihtaa kokemuksiaan, hankkia sosiaalista tukea, normalisoida emotionaalisia reaktioitaan ja kehittää selviytymismekanismeja, jotka kaikki yhdessä edistävät psykologisen hyvinvoinnin paranemista. Paranemisprosessia katalysoi keskinäisten kokemusten vaihto kannustavassa ympäristössä. Tässä valossa SH+:lla on potentiaalia täyttää tämä tehtävä tehokkaasti.

Viitteet:

Feather, G., Williams, M. (2022). Psykologisen joustavuuden ja psykologisen joustamattomuuden hillitsevät vaikutukset ilmastohuolien ja ilmastoon liittyvien ahdinkojen väliseen suhteeseen. Journal of Contextual Behavioral Science, 23, 137-143. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.12.007

Hayes S. C. (2019). Hyväksymis- ja sitoutumisterapia: kohti yhtenäistä käyttäytymismuutosmallia. World psychiatry : World Psychiatric Associationin (WPA) virallinen lehti, 18(2), 226-227. https://doi.org/10.1002/wps.20626

Rogers, S. L. ja Cruickshank, T. (2021). Muutos mielenterveydessä, fyysisessä terveydessä ja sosiaalisissa suhteissa erittäin rajoittavan sulkemisen aikana COVID-19-pandemiassa: todisteita Australiasta. PeerJ, 9, e11767. https://doi.org/10.7717/peerj.11767

Self Help Plus (SH+): ryhmäpohjainen stressinhallintakurssi aikuisille. Yleinen kenttäkokeiluversio 1.0, 2021. Geneve: Maailman terveysjärjestö; 2021 (Matalin intensiteetin psykologisia interventioita käsittelevä sarja, nro 5). Lisenssi: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Koc University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat ehdot:
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Olen kokenut maanjäristyksen suoraan
  • Sinulla on kohonnut psyykkinen ahdistus, joka osoittaa yli 15 pisteen Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K10) (Kessler et al., 2002)
  • Näytä heikentynyt psykososiaalinen toiminta, mistä on osoituksena pisteet, jotka ylittävät 16 WHO:n vammaisuuden arvioinnin aikataulussa 2.0 (WHODAS 2.0) (WHO, 2010)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöä, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen:
  • Akuuttien sairauksien esiintyminen
  • Välittömän itsemurhariskin ilmentyminen tai akuuttien tarpeiden/suojautumisriskien osoittaminen (arvioitu ongelmanhallinta Plus (PM+) manuaalisella itsemurha-arvioinnilla)
  • Vaikeat mielenterveyden häiriöt, kuten psykoottiset häiriöt tai päihderiippuvuus (arvioitu PM+-manuaalilla, tarkkailulistalla),
  • Kokemus vakavasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta, johon kuuluvat tilat, kuten vakava älyllinen vamma tai dementia (PM+ manuaalinen havainnoinnin tarkistuslista)
  • Mielenterveyshuollon nykyinen käyttö Poissulkemiskriteerit täyttävät osallistujat ohjataan tarvittaessa asianmukaiseen hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllisen SH+-intervention toteutettavuus ja tehokkuus
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe sisältää pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) suorittamisen, jossa on maanjäristykseen mukautettu SH+-intervention iteraatio. Tämä vaihe tuo muutoksia perinteiseen SH+-lähestymistapaan. Toisin kuin perinteinen SH+-käsikirja, joka sisältää äänielementtejä ja parillisia keskusteluja tiettyjen aiheiden ympärille, mukautetussa versiossa äänikomponentit jätetään pois. Sen sijaan interventio toimittaa suoraan psykologi yksitellen. Lisäksi, vaikka alkuperäinen SH+-muoto sisältää parikeskusteluja ryhmässä, tämä tutkimus keskittyy yksittäisiin istuntoihin. Intervention tavoitteena on tarjota henkilökohtaisempi lähestymistapa ja edistää yksilöllisempää ja inhimillisempää ulottuvuutta paranemisprosessiin.
Keskeinen kiinnostava parametri on osallistujien kohtaaman psykologisen ahdistuksen laajuus. Lisäksi arvioidaan myös erilaisia ​​toissijaisia ​​tuloksia, joihin kuuluvat masennus, ahdistuneisuus, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet, psykososiaalinen hyvinvointi ja surun tasot. Intervention tehokkuuden arviointi kiinnostavassa otoksessa riippuu testiä edeltävän ja testin jälkeisen mittausvaiheen aikana saatujen pisteiden vertailusta.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat joutuvat satunnaisesti joko hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) tai interventiotilaan. Kun kaikki mittaukset on suoritettu, valvontakuntolle annetaan mahdollisuus vastaanottaa interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K10)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).
Kiinnostava avainparametri on osallistujien kohtaaman psykologisen ahdistuksen laajuus, joka osoittaa yli 15 pisteen Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K10). K-10 on 10 kohdan asteikko, joka arvioi psyykkistä kärsimystä. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan) ja vaihtelee välillä 10–50. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa psyykkistä kärsimystä.
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).
PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireiden vakavuutta. Kohteet pisteytetään "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä), jolloin vakavuuspisteet ovat 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).
GAD-7 on 7 kohdan yleisten ahdistuneisuusoireiden mitta, joka mittaa ahdistuneisuusoireita. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin vaihteluväli on 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).
PCL-5 on 20 kohdan kyselylomake, joka arvioi PTSD:n oireita. Kohteet pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), jolloin vaihteluväli on 0–16. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).
Pitkittyneen surun häiriöarviointi (PG-13)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).
PG-13 on 13 kohdan asteikko, joka arvioi pitkittynyttä suruhäiriötä. Kohdille 1, 2, 4 ja 5 vastaajat antavat arvosanat frekvenssiasteikolla, jossa vaihtoehdot vaihtelevat "ei ollenkaan" - "useita kertoja päivässä", arvosanat 1-5. Kohdat 6-12 toisaalta käsi, arvioidaan intensiteettiasteikolla, jossa vastaajat arvostelevat "ei ollenkaan" ja "ylivoimaisesti", myös pisteet 1-5.
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).
Psykologinen joustavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).
Psychological Flexibility Scale on 28 kohdan asteikko, joka mittaa psykologista joustavuutta. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (koko ajan). Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 28, kun taas korkein pistemäärä on 196. Korkeat pisteet jokaiselta asteikon osioissa osoittavat suurta psykologista joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).
WHODAS on 12 kohdan asteikko, joka arvioi kykyä osallistua päivittäisiin toimiin. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei mitään) 4:ään (äärimmäinen) ja vaihtelee välillä 0–48. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän päivittäisiä toimintahäiriöitä.
Muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) arvioinnin jälkeen (1 viikko ja 3 kuukautta esiarvioinnin jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ceren Acarturk, P.h.D, Koc University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023.292.IRB3.135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa