针对地震幸存者的以人为本的 SH+ 随机对照试验
超越地震:针对地震幸存者的以人为本的 SH+ 随机对照试验
研究概览
详细说明
2023年2月6日,土耳其连续发生两次里氏7.6级和7.8级大地震,导致11个省份遭受大面积破坏。 根据世界卫生组织提供的数据,地震已造成5.1万人死亡、910万人受灾,造成300万人流离失所,并为超过300万人提供住宿。 该地区随后经历了多次余震。 灾后至少有 298,000 座建筑物倒塌或严重受损。 地震代表了一种已被充分探索的现象。 这些地震事件的破坏性影响不仅仅是物理破坏和生命损失;它延伸到人们的愿望和未来计划,扰乱他们生活的自然轨迹。 虽然失去亲人的痛苦无法减轻,灾难的现实也无法挽回,但我们可以采取一些措施来减轻其影响。 心理灵活性是一个基本的保护要素,它是减轻地震不利后果的一种手段。 这种特质使个人能够通过承认自己目前的情况并公开调查自己控制范围内和范围之外的方面来拥抱心理解放(Hayes,2019)。 自然灾害有能力重塑我们对世界的看法。 与地震前的心态相比,我们对未来的看法、自我认知和对他人的认知都发生了转变。 地震事件扰乱了固有的认知流程,引发了人们对个人安全、个人在世界上的角色以及社会联系背后的意义的反思。 曾经坚定的安全感被危险迫在眉睫的信念所取代,脆弱性始终伴随着这一信念。 传统的认知行为疗法(CBT)方法挑战了这些观念,坚持事实验证,而接受与承诺疗法(ACT)则制定了替代方案(Hayes,2019)。 值得注意的是,随着心理灵活性的增强,创伤后应激症状的强度也会随之增强(Feather & Williams,2022)。 Self-Help Plus (SH+) 是世界卫生组织 (WHO) 开发的一项干预措施,旨在作为针对成人的面向团体的压力管理计划(WHO,2021)。 SH+ 植根于接受与承诺疗法 (ACT) 原则,由五场课程组成,致力于培养五种基本技能:脚踏实地、摆脱无益的想法、使行动与个人价值观保持一致、实践善良和创造情感空间(世界卫生组织,2021)。 作为一种便利干预措施,SH+ 旨在为参与者提供工具,通过具有成本效益且简洁的方法有效地应对自己的痛苦。 在受地震影响的社区中,当务之急是实施可扩展且基于证据的干预措施。 在此框架内,SH+ 成为培养地震幸存者这五项核心技能发展的结构化工具。 该计划采用小组形式,为期五周。 Rogers & Cruickshank (2021) 深入研究了小组讨论对成年人福祉的影响。 他们的研究表明,参与小组讨论可以促进社交互动,减少孤立感,并增强老年人的整体心理健康。 基于团体的干预措施为个人提供了一个交流经验、获得社会支持、规范情绪反应并培养应对机制的平台,所有这些共同有助于增强心理健康状态。 在支持性环境中共同交流经验可以促进康复过程。 有鉴于此,SH+有潜力有效地发挥这一作用。
参考:
羽毛,G.,威廉姆斯,M.(2022)。 心理灵活性和心理刚性对气候关注与气候相关痛苦之间关系的调节作用。 情境行为科学杂志,23, 137-143。 https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.12.007
海耶斯 S.C.(2019)。 接受和承诺疗法:走向行为改变的统一模型。 世界精神病学:世界精神病学协会 (WPA) 官方期刊,18(2), 226-227。 https://doi.org/10.1002/wps.20626
罗杰斯,S.L.,&克鲁克香克,T.(2021)。 COVID-19 大流行期间严格限制性封锁期间心理健康、身体健康和社会关系的变化:来自澳大利亚的证据。 PeerJ,9,e11767。 https://doi.org/10.7717/peerj.11767
Self Help Plus (SH+):成人团体压力管理课程。 通用现场试验版本 1.0,2021 年。 日内瓦:世界卫生组织; 2021(低强度心理干预系列,第5期)。 许可证:CC BY-NC-SA 3.0 IGO。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ceren Acarturk, Assoc. Prof.
- 电话号码:+90 (532) 256 38 46
- 邮箱:cacarturk@ku.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:Asude Ucal, MA
- 电话号码:+90 (531) 680 80 95
- 邮箱:aucal22@ku.edu.tr
学习地点
-
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-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Koç University
-
接触:
- Ceren Acarturk, Assoc. Prof.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 为了有资格参与本研究,个人必须满足以下所有条件:
- 年龄 18 岁或以上
- 直接经历过地震
- 表现出较高的心理困扰水平,凯斯勒心理困扰量表 (K10) 得分超过 15 分(Kessler 等人,2002 年)
- 表现出心理社会功能受损,世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0) 得分超过 16 分(世界卫生组织,2010 年)
排除标准:
- 符合任何以下标准的个人将不会被纳入本研究:
- 存在急性医疗状况
- 表现出迫在眉睫的自杀风险或表现出紧急需求/保护风险(通过问题管理增强版 (PM+) 手动自杀评估进行评估)
- 患有严重精神障碍,例如精神障碍或物质依赖(使用 PM+ 手册、观察清单进行评估),
- 有严重认知障碍的经历,包括严重智力障碍或痴呆等病症(PM+手动观察清单)
- 目前精神卫生保健的利用 符合排除标准的参与者将根据需要转介接受适当的治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:超越地震:针对地震幸存者的以人为本的 SH+ 随机对照试验
该研究的第一阶段涉及执行随机对照试验(RCT)。
此阶段将引入 SH+ 干预措施的地震适应迭代。
与原始手册相比,将会出现显着变化。
虽然传统的 SH+ 手册包含音频元素和围绕特定主题的配对讨论,但本研究中使用的版本将与这种格式有所不同。
具体来说,音频部分将被省略,干预将由心理学家亲自直接进行。
此外,结对讨论的做法将涵盖整个小组,营造一个集体互动的环境。
SH+ 干预中纳入个人的、基于团体的方法,旨在注入更人性化的维度,从而促进康复过程。
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感兴趣的关键参数将是参与者遇到的心理困扰的程度。
此外,还将评估各种次要结果,包括抑郁、焦虑、创伤后应激障碍 (PTSD) 症状、社会心理健康和悲伤水平。
干预措施对感兴趣样本的有效性评估将取决于前测和后测测量阶段获得的分数的比较。
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无干预:照常治疗
参与者将被随机分配到照常治疗(TAU)组或干预组。
完成所有测量后,对照组将有机会接受干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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凯斯勒心理困扰量表(K10)
大体时间:从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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感兴趣的关键参数是参与者遇到的心理困扰的程度,以凯斯勒心理困扰量表(K10)上超过 15 分的分数表示。
K-10 是一个评估心理困扰的 10 项量表。
每个项目的得分从 1(从来没有)到 5(总是),范围在 10 到 50 之间。
分数越高表明心理困扰越严重。
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从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间:从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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PHQ-9 是一份包含 9 项的问卷,用于衡量抑郁症状的严重程度。
项目评分为“0”(根本没有)到“3”(几乎每天),提供 0-27 的严重性评分。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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广泛性焦虑症评估 (GAD-7)
大体时间:从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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GAD-7 是一般性焦虑症状的 7 项测量指标,用于测量焦虑症状。
每个项目的评分从 0(完全没有)到 3(几乎每天),范围在 0 到 21 之间。
分数越高表明焦虑程度越高。
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从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间:从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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PCL-5 是一份包含 20 项的问卷,用于评估 PTSD 的症状。
项目评分从 0(完全不)到 4(非常),范围在 0 到 16 之间。
分数越高表明 PTSD 症状水平越高。
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从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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长期悲伤障碍评估 (PG-13)
大体时间:从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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PG-13 是一个评估长期悲伤障碍的 13 项量表。
对于第 1、2、4 和 5 项,受访者按频率等级提供评分,选项范围从“根本不”到“一天几次”,得分从 1 到 5。另一方面,第 6 到 12 项另一方面,按强度等级进行评估,受访者的评分从“完全不”到“压倒性”,得分也从 1 到 5。
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从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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心理灵活性量表
大体时间:从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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心理灵活性量表是衡量心理灵活性的28个项目的量表。
每个项目的评分范围为 1(完全没有)到 7(始终)。
该量表的最低分是28分,最高分是196分。
量表项目中每个子量表的高分反映了高度的心理灵活性。
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从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0)
大体时间:从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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WHODAS 是一个包含 12 个项目的量表,用于评估参与日常活动的能力。
每个项目的评分从 0(无)到 4(极端),范围在 0 到 48 之间。
分数越高表明日常功能障碍越多。
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从基线(干预前)到评估后(预评估后 1 周和 3 个月)的变化。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ceren Acarturk, P.h.D、Koç University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023.292.IRB3.135
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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