Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRF:n kehittäminen aivokasvainten karakterisoimiseksi sädehoidon jälkeen

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Magneettiresonanssisormenjälkien kehittäminen aivokasvainten karakterisoimiseksi sädehoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää magneettiresonanssikuvauksen (MRI) käytön mahdollista mukavuutta ja helppoutta, nimeltään Magnetic Resonance Fingerprinting (tai MRF), jotta saadaan korkealaatuisia kuvia lyhyellä 5 minuutin skannausajalla katselua varten. koko aivot. Tämä on edistynyt aivokudosten kvantitatiivinen arvio. Tätä menetelmää käytetään IVIM MRI:n kanssa, jotta voidaan erottaa aivot, joissa on säteilynekroosi, ja aivot, joissa kasvain uusiutuu. Osallistujat koostuvat henkilöistä, jotka ovat saaneet sädehoitoa aiemmin ja joilla on diagnosoitu sädenekroosi, henkilöistä, joilla on uusiutuvia kasvaimia, sekä terveitä henkilöitä, joilla ei ole aivosairauksia ja joilla ei ole ollut sädehoitoa aivoihin. Osallistujille tehdään MRI-skannaus kertaluonteisella tutkimusmatkalla; tämä tutkimus ei vaadi ylimääräisiä testejä tai toimenpiteitä.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

  • Osoittaa kliinistä toteutettavuutta yhdistää MRF huippuluokan rinnakkaiskuvaustekniikoihin korkearesoluutioisen kvantitatiivisen kuvantamisen saavuttamiseksi kohtuullisessa 5 minuutin skannausajassa koko aivojen peittämiseksi.
  • Soveltaa kehitettyä kvantitatiivista lähestymistapaa yhdessä IVIM MRI:n kanssa kasvaimen uusiutumisen ja säteilynekroosin erottamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka Stereotaktista radiokirurgiaa (SRS) käytetään tehokkaana hoitomenetelmänä, useista kuukausista yli 1 vuoteen SRS:n jälkeen 33 % hoidetuista aivoetastaasseista kasvaa kuvantamisessa, mikä epäillään kasvaimen etenemistä. Seurantabiopsioiden löydösten perusteella suurin osa kuvantamisessa havaituista etäpesäkkeistä on kuitenkin sädehoitovaikutuksia aktiivisen kasvaimen sijaan. Toistaiseksi ainoa kultainen standardi aktiivisen tuumorinekroosin ja säteilynekroosin erottamiseksi on kirurginen resektio patologian vahvistamiseksi, joka on invasiivinen, ei suosi huonoille kirurgisille ehdokkaille, ja sitä tulisi välttää nekroositapauksissa. Nykyisillä kliinisillä kuvantamistekniikoilla on heikko herkkyys tai spesifisyys näiden kahden kudostyypin erottamisessa. Äskettäin on otettu käyttöön uusi MRI-tiedonkeruumenetelmä, nimittäin MR Fingerprinting (MRF), useiden tärkeiden parametrien samanaikaiseen mittaamiseen yhdessä MRI-skannauksessa. Lisäksi kvantitatiivinen diffuusio-MRI, kuten intravoxel inkoherent motion (IVIM) -tekniikka, voi tarjota ei-invasiivisen ja tehokkaan työkalun mikrorakennetietojen kvantifiointiin mittaamalla veden diffuusiota ja mikroverenkiertoa in vivo. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa kliininen toteutettavuus yhdistää MRF huippuluokan rinnakkaiskuvaustekniikoihin korkearesoluutioisen kvantitatiivisen kuvantamisen saavuttamiseksi kohtuullisessa 5 minuutin skannausajassa koko aivojen peittämiseksi. Sen tavoitteena on myös soveltaa kehitettyä kvantitatiivista lähestymistapaa yhdessä IVIM MRI:n kanssa kasvaimen uusiutumisen ja säteilynekroosin erottamiseen. Tässä tutkimuksessa kehitetyt moniparametriset kvantitatiiviset mittarit voivat luoda uuden perustavanlaatuisen biomarkkerin aivokasvainten diagnosointiin ja seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chaitra A Badve, MD
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Lan Lu, PhD
        • Päätutkija:
          • Samuel Chao, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lan Lu, PhD
          • Puhelinnumero: 866-223-8100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Ei historiaa aivoverisuonisairauksia.
  • Ei kognitiivisia häiriöitä.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on aivokasvaimet:

  • Biopsialla todistetut tapaukset, joissa on kehittynyt uusiutuva kasvain tai säteilynekroosi,

TAI:

  • a. PET:llä on havaittu kehittynyt uusiutuva kasvain tai säteilynekroosi. TAI
  • b. Erittäin epäilyttävä tapaus, jossa on kehittynyt uusiutuva kasvain tai säteilynekroosi, jonka kasvainlautakunta, hoitava lääkäri tai kirurgi on vahvistanut.
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2.
  • Elinajanodote > 6 kuukautta.
  • Tutkimuksen tutkijat harkitsevat ja arvioivat osallistujan, jolla on muita ekstrakraniaalisen metastaattisen taudin paikkoja tai mitä tahansa aiempia tai nykyisiä systeemisiä hoitoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset TAI imettävät naiset
  • Osallistujat, joilla on ferromagneettiset tai muuten ei-MRI-yhteensopivat aneurysmaklipsit.
  • Osallistujat, jotka eivät voi mennä MRI-skanneriin metalli-implanttien ja muiden sairauksien vuoksi.
  • Implantoitu lääketieteellinen laite, joka ei ole MRI-yhteensopiva, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: sydämentahdistin, defibrillaattori.
  • Osallistujat, joilla on vasta-aiheet magneettikuvaukseen sisäänrakennettujen vieraiden metalliesineiden, kuten luotien, sirpaleiden, metallikappaleiden tai muun metallimateriaalin vuoksi.
  • Tunnettu vaikea klaustrofobia.
  • Osallistujat eivät pysty makaamaan paikallaan skannerissa 30 minuuttia kerrallaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset osallistujat
Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan arvioimaan MRF:n kykyä intravokselin epäkoherentin liikkeen (IVIM) MRI:n yhteydessä ja toimivat terveinä kontrollitietoina verrattaessa osallistujien tietoihin.
Menettely: MRF yhdessä IVIM MRI:n kanssa ilman kontrastia
MRF yhdessä IVIM MRI-skannauksen kanssa, ilman kontrastia.
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on säteilynekroosi
MRI-skannaukset (MRF ja IVIM) tehdään osallistujille, joilla on äskettäin kehittynyt nekroosi ennen hoidon jatkamista, kirurgista biopsiaa tai resektiota. Osallistujille, joille tehdään kirurginen biopsia tai resektio magneettikuvausten jälkeen, patologisen biopsianäytteen analyysin löydökset toimivat patologisena vahvistuksena magneettikuvauslöydöksille
Menettely: MRF yhdessä IVIM MRI:n kanssa ilman kontrastia
MRF yhdessä IVIM MRI-skannauksen kanssa, ilman kontrastia.
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on kasvaimen uusiutuminen
MRI-skannaukset (MRF ja IVIM) tehdään osallistujille, joilla on äskettäin kehittynyt uusiutumista ennen hoidon jatkamista, kirurgista biopsiaa tai resektiota. Osallistujille, joille tehdään kirurginen biopsia tai resektio magneettikuvausten jälkeen, patologisen biopsianäytteen analyysin löydökset toimivat patologisena vahvistuksena magneettikuvauslöydöksille
Menettely: MRF yhdessä IVIM MRI:n kanssa ilman kontrastia
MRF yhdessä IVIM MRI-skannauksen kanssa, ilman kontrastia.
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on aivojen etäpesäkkeitä
MRI -skannaukset (MRF ja IVIM) suoritetaan osallistujille, joilla on äskettäin kehitetty, käsittelemättömät aivojen etäpesäkkeet ennen hoidon toteuttamista, kirurgista biopsiaa tai resektiota. Kirurginen biopsia tai resektio MRI -skannausten jälkeen käyville osallistujille patologisen biopsioituneen näytteen analyysin havainnot toimivat patologisena vahvistuksena MRI -kuvantamishavainnoissa
Menettely: MRF yhdessä IVIM MRI:n kanssa ilman kontrastia
MRF yhdessä IVIM MRI-skannauksen kanssa, ilman kontrastia.
Kokeellinen: Osallistujat ensisijaisilla glioomilla
MRI -skannaukset (MRF ja IVIM) suoritetaan osallistujille, joilla on hiljattain kehitetty, käsittelemättömät primaariset glioomat ennen hoidon toteuttamista, kirurgista biopsiaa tai resektiota. Kirurginen biopsia tai resektio MRI -skannausten jälkeen käyville osallistujille patologisen biopsioituneen näytteen analyysin havainnot toimivat patologisena vahvistuksena MRI -kuvantamishavainnoissa
Menettely: MRF yhdessä IVIM MRI:n kanssa ilman kontrastia
MRF yhdessä IVIM MRI-skannauksen kanssa, ilman kontrastia.
Kokeellinen: Participants with Meningiomas
The MRI scans (MRF and IVIM) will be performed on participants with meningiomas who have not yet undergone radiation or surgical treatment. For the participants undergoing surgical biopsy or resection after the MRI scans, the findings from the analysis of pathological biopsied specimen will serve as pathological confirmation for the MRI imaging findings
Menettely: MRF yhdessä IVIM MRI:n kanssa ilman kontrastia
MRF yhdessä IVIM MRI-skannauksen kanssa, ilman kontrastia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T1-relaksaatioaikojen vertailu
Aikaikkuna: Yhteensä 30-45 minuutin skannausajan sisällä
Ensisijaisena tavoitteena on käyttää MRF- ja IVIM-magneettikuvausta osoittamaan kasvaimen uusiutumisen ja säteilynekroosin kliinistä toteutettavuutta ja erilaistumista. Tämä mitataan 3D-MRF T1 -relaksaatioajoilla. Keskimääräisen T1:n ero kunkin osallistujaryhmän välillä mitataan.
Yhteensä 30-45 minuutin skannausajan sisällä
T2-relaksaatioaikojen vertailu
Aikaikkuna: Yhteensä 30-45 minuutin skannausajan sisällä
Ensisijaisena tavoitteena on käyttää MRF- ja IVIM-magneettikuvausta osoittamaan kasvaimen uusiutumisen ja säteilynekroosin kliinistä toteutettavuutta ja erilaistumista. Tämä mitataan 3D-MRF T2 -relaksaatioajoilla. Keskimääräisen T2:n ero kunkin osallistujaryhmän välillä mitataan.
Yhteensä 30-45 minuutin skannausajan sisällä
Protonitiheyskarttojen vertailu
Aikaikkuna: Yhteensä 30-45 minuutin skannausajan sisällä
Ensisijaisena tavoitteena on käyttää MRF- ja IVIM-magneettikuvausta osoittamaan kasvaimen uusiutumisen ja säteilynekroosin kliinistä toteutettavuutta ja erilaistumista. Tämä mitataan vertaamalla kunkin osallistujaryhmän MRF-protonitiheyskarttoja. Tätä verrataan t-testillä.
Yhteensä 30-45 minuutin skannausajan sisällä
Veden diffuusion vertailu aivokudoksissa
Aikaikkuna: Yhteensä 30-45 minuutin skannausajan sisällä
Ensisijaisena tavoitteena on käyttää MRF- ja IVIM-magneettikuvausta osoittamaan kasvaimen uusiutumisen ja säteilynekroosin kliinistä toteutettavuutta ja erilaistumista. Tämä mitataan vertaamalla IVIM-menetelmällä mitattuja diffuusioparametreja kolmen osallistujaryhmän välillä. Tätä verrataan t-testillä.
Yhteensä 30-45 minuutin skannausajan sisällä
Veren perfuusion vertailu aivokudoksissa
Aikaikkuna: Yhteensä 30-45 minuutin skannausajan sisällä
Ensisijaisena tavoitteena on käyttää MRF- ja IVIM-magneettikuvausta osoittamaan kasvaimen uusiutumisen ja säteilynekroosin kliinistä toteutettavuutta ja erilaistumista. Tämä mitataan vertaamalla IVIM-menetelmällä mitattuja perfuusioparametreja kolmen osallistujaryhmän välillä. Tätä verrataan t-testillä.
Yhteensä 30-45 minuutin skannausajan sisällä
MRF -kuvantamistyökalun vertailu eri osallistujien populaatioissa
Aikaikkuna: Yhteensä 30-45 minuutin skannausajan kuluessa
Tavoitteena on verrata säteilyannoksen vaikutuksia säteilyn ja nekroosin kehitykseen ja tuumorin uusiutumiseen vertaamalla kaikkien ryhmien osallistujia (terveet osallistujat, joilla ei ole aivosairautta, aivokasvaimia (hoidetut) osallistujat (käsitelty), aivojen metastaaseja tai primaarisia glioomia (aikaisemmin käsittelemätön)). Ennustava kyky arvioidaan vertaamalla yksiselääkettä ROC -analyysiä, joka on kvantifioitu käyttämällä käyrän alla (AUC).
Yhteensä 30-45 minuutin skannausajan kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel Chao, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
  • Päätutkija: Lan Lu, PhD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE3323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa