- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06102096
Kulttuurisesti mukautettu iCBT arabiankielisille pakolaisille ja siirtolaisnuorille, joilla on yleisiä mielenterveysongelmia (RAHA)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kulttuurisesti mukautetusta iCBT:stä arabiankielisille pakolaisnuorille, joilla on yleisiä mielenterveysongelmia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kulttuurisesti mukautettu internetpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia tehokas vähentämään arabiankielisten pakolais- ja siirtolaisnuorten yleisten mielenterveysongelmien oireita.
Oletamme, että psyykkisten ongelmien oireet vähenevät merkittävästi iCBT:tä saavien nuorten keskuudessa verrattuna kontrolliryhmän nuoriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-29-vuotiaana.
- Pisteet HSCL-25:n rajan 1,75 yläpuolella
- Hänellä on pakolais- tai maahanmuuttajatausta
- On hyvä ja vakaa Internet-yhteys
- Saa käyttää tietokonetta, tablettia tai älypuhelinta
- Hän lukee ja kirjoittaa sujuvasti arabiaa
- Hänellä on kyky omistaa aikaa osallistuakseen interventioon 6-10 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsii vakavasta mielenterveyssairaudesta, kuten psykoosista tai vaikeasta masennuksesta.
- Kärsii päihteiden väärinkäytöstä
- Hän on psykologisessa hoidossa
- Sillä on korkea itsemurhariski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
Räätälöity iCBT lieviin tai kohtalaisiin yleisiin mielenterveysongelmiin 6–10 viikon ajan.
|
Kulttuurisesti mukautettu iCBT, joka on suunnattu arabiankielisten pakolaisten ja siirtolaisnuorten lieviin tai keskivaikeisiin mielenterveysongelmiin.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HSCL-25
Aikaikkuna: Interventio ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden arviointi
|
Interventio ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
masennuksen oireiden arviointi
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
PSYCHLOPS
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ongelma-alueen vaikutus toimintaan
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
ISI
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Unettomuuden vaikeusasteen arviointi
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
PG-13
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pitkittyneen suruhäiriön arviointi
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
PCL-5
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
posttraumaattisen stressihäiriön oireiden arviointi
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
WHO-5
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
subjektiivisen psykologisen hyvinvoinnin arviointi
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
BRS
Aikaikkuna: Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
kestävyyden arviointi
|
Esiinterventio, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSQ
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
osallistujan interventioon tyytyväisyyden tason arviointi
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lindegaard T, Wasteson E, Demetry Y, Andersson G, Richards D, Shahnavaz S. Investigating the potential of a novel internet-based cognitive behavioural intervention for Dari and Farsi speaking refugee youth: A feasibility study. Internet Interv. 2022 Apr 1;28:100533. doi: 10.1016/j.invent.2022.100533. eCollection 2022 Apr.
- Demetry Y, Wasteson E, Lindegaard T, Abuleil A, Geranmayeh A, Andersson G, Shahnavaz S. Individually Tailored and Culturally Adapted Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Arabic-Speaking Youths With Mental Health Problems in Sweden: Qualitative Feasibility Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 24;7:e46253. doi: 10.2196/46253.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Psykologinen trauma
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Psykologinen hyvinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- KI-CNS-230918
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .