Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ICBT adattata culturalmente per rifugiati e giovani migranti di lingua araba con problemi di salute mentale comuni (RAHA)

5 dicembre 2025 aggiornato da: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Uno studio randomizzato e controllato di un iCBT adattato culturalmente per giovani rifugiati di lingua araba con problemi di salute mentale comuni

Lo scopo del presente studio è esplorare se la terapia cognitivo comportamentale basata su Internet adattata culturalmente è efficace nel ridurre i sintomi di vari problemi comuni di salute mentale tra i giovani rifugiati e migranti di lingua araba. Ipotizziamo che i sintomi dei problemi psicologici saranno significativamente ridotti tra i giovani che riceveranno iCBT rispetto ai giovani del gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 15 e 29 anni.
  • Un punteggio superiore al limite 1,75 su HSCL-25
  • Ha un background di rifugiato o di migrante
  • Ha una connessione Internet buona e stabile
  • Ha accesso a un computer, un tablet o uno smartphone
  • Parla correntemente e scrive l'arabo
  • Ha la capacità di dedicare tempo per prendere parte all'intervento per 6-10 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Soffre di una grave malattia mentale, come psicosi o depressione grave.
  • Soffre di abuso di sostanze
  • Sta subendo un trattamento psicologico
  • Ha un alto rischio di suicidio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo attivo
ICBT su misura per problemi di salute mentale comuni da lievi a moderati per un periodo che va da 6 a 10 settimane.
Comportamentale: ICBT culturalmente adattato
Una iCBT adattata culturalmente che mira a problemi di salute mentale da lievi a moderati tra i giovani rifugiati e migranti di lingua araba.
Nessun intervento: Lista d'attesa
gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HSCL-25
Lasso di tempo: Pre-intervento, durante l'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Valutazione dei sintomi ansiosi e depressivi
Pre-intervento, durante l'intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PHQ-9
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
valutazione dei sintomi depressivi
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
PSICLOPI
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Impatto dell'area problematica sulla funzione
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
ISI
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Valutazione della gravità dell'insonnia
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
PG-13
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Valutazione del disturbo da lutto prolungato
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
PCL-5
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
valutazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
OMS-5
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
valutazione del benessere psicologico soggettivo
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
BRS
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
valutazione della resilienza
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CSQ
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
valutazione dei livelli di soddisfazione del partecipante rispetto all’intervento
immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Linkoeping University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KI-CNS-230918

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su ICBT culturalmente adattato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi