- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06102096
Kulturell angepasstes iCBT für arabischsprachige Flüchtlings- und Migrantenjugendliche mit häufigen psychischen Problemen (RAHA)
5. Dezember 2025 aktualisiert von: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Eine randomisierte kontrollierte Studie eines kulturell angepassten iCBT für arabischsprachige Flüchtlingsjugendliche mit häufigen psychischen Problemen
Das Ziel der aktuellen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine kulturell angepasste internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie die Symptome verschiedener häufiger psychischer Gesundheitsprobleme bei arabischsprachigen Flüchtlings- und Migrantenjugendlichen wirksam lindert.
Wir gehen davon aus, dass die Symptome der psychischen Probleme bei Jugendlichen, die iCBT erhalten, im Vergleich zu Jugendlichen in der Kontrollgruppe deutlich reduziert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Stockholm, Schweden
- Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 15 und 29 Jahren.
- Eine Punktzahl über dem Grenzwert von 1,75 für HSCL-25
- Hat einen Flüchtlings- oder Migrationshintergrund
- Verfügt über eine gute und stabile Internetverbindung
- Hat Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone
- Kann fließend Arabisch lesen und schreiben
- Hat die Fähigkeit, sich 6–10 Wochen lang Zeit für die Teilnahme an der Intervention zu nehmen.
Ausschlusskriterien:
- Leidet an einer schweren psychischen Erkrankung, beispielsweise einer Psychose oder einer schweren Depression.
- Leidet unter Substanzmissbrauch
- Befindet sich in psychologischer Behandlung
- Hat ein hohes Suizidrisiko
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktive Gruppe
Maßgeschneiderte iCBT für leichte bis mittelschwere häufige psychische Probleme über einen Zeitraum von 6 bis 10 Wochen.
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Ein kulturell angepasstes iCBT, das auf leichte bis mittelschwere psychische Gesundheitsprobleme bei arabischsprachigen Flüchtlings- und Migrantenjugendlichen abzielt.
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Kein Eingriff: Warteliste
Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HSCL-25
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, während des Eingriffs, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Beurteilung von Angstzuständen und depressiven Symptomen
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Vor dem Eingriff, während des Eingriffs, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PHQ-9
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Beurteilung depressiver Symptome
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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PSYCHLOPS
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Einfluss des problematischen Bereichs auf die Funktion
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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ISI
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Beurteilung der Schwere der Schlaflosigkeit
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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PG-13
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Beurteilung einer anhaltenden Trauerstörung
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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PCL-5
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Beurteilung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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WHO-5
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Einschätzung des subjektiven psychischen Wohlbefindens
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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BRS
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Beurteilung der Resilienz
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CSQ
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Einschätzung des Grads der Zufriedenheit des Teilnehmers mit der Intervention
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unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lindegaard T, Wasteson E, Demetry Y, Andersson G, Richards D, Shahnavaz S. Investigating the potential of a novel internet-based cognitive behavioural intervention for Dari and Farsi speaking refugee youth: A feasibility study. Internet Interv. 2022 Apr 1;28:100533. doi: 10.1016/j.invent.2022.100533. eCollection 2022 Apr.
- Demetry Y, Wasteson E, Lindegaard T, Abuleil A, Geranmayeh A, Andersson G, Shahnavaz S. Individually Tailored and Culturally Adapted Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Arabic-Speaking Youths With Mental Health Problems in Sweden: Qualitative Feasibility Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 24;7:e46253. doi: 10.2196/46253.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Verhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Psychologisches Trauma
- Angststörungen
- Depression
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Geistiges Wohlergehen
Andere Studien-ID-Nummern
- KI-CNS-230918
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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