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针对有常见心理健康问题的阿拉伯语难民和移民青年进行文化适应的 iCBT (RAHA)

2024年2月13日 更新者:Shervin Shahnavaz、Karolinska Institutet

针对具有常见心理健康问题的阿拉伯语难民青年进行文化适应 iCBT 的随机对照试验

本研究的目的是探讨适应文化的基于互联网的认知行为疗法是否能有效减少阿拉伯语难民和移民青年中各种常见心理健康问题的症状。 我们假设,与对照组的青少年相比,接受 iCBT 的青少年的心理问题症状将显着减轻。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在15岁到29岁之间。
  • HSCL-25 分数高于截止值 1.75
  • 有难民或移民背景
  • 拥有良好且稳定的互联网连接
  • 可以使用电脑、平板电脑或智能手机
  • 能够流利地读写阿拉伯语
  • 有能力投入时间参与 6-10 周的干预。

排除标准:

  • 患有严重的精神疾病,例如精神病或严重抑郁症。
  • 患有药物滥用
  • 正在接受心理治疗
  • 有很高的自杀风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活跃组
针对轻度至中度常见心理健康问题量身定制 iCBT,为期 6 至 10 周。
一种适应文化的 iCBT,针对讲阿拉伯语的难民和移民青年中的轻度至中度心理健康问题。
无干预:等候名单
控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HSCL-25
大体时间:干预前、干预期间、干预后立即、干预完成后6个月
焦虑和抑郁症状的评估
干预前、干预期间、干预后立即、干预完成后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PHQ-9
大体时间:干预前、干预后立即、干预完成后6个月
抑郁症状的评估
干预前、干预后立即、干预完成后6个月
赛克洛普斯
大体时间:干预前、干预后立即、干预完成后6个月
问题区域对功能的影响
干预前、干预后立即、干预完成后6个月
ISI
大体时间:干预前、干预后立即、干预完成后6个月
评估失眠的严重程度
干预前、干预后立即、干预完成后6个月
PG-13
大体时间:干预前、干预后立即、干预完成后6个月
长期悲伤障碍的评估
干预前、干预后立即、干预完成后6个月
PCL-5
大体时间:干预前、干预后立即、干预完成后6个月
创伤后应激障碍症状的评估
干预前、干预后立即、干预完成后6个月
WHO-5
大体时间:干预前、干预后立即、干预完成后6个月
主观心理健康评估
干预前、干预后立即、干预完成后6个月
BRS
大体时间:干预前、干预后立即、干预完成后6个月
复原力评估
干预前、干预后立即、干预完成后6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
CSQ
大体时间:干预后立即、干预完成后6个月
评估参与者对干预的满意度
干预后立即、干预完成后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gerhard Andersson, PhD、Linköping University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月27日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月20日

首次发布 (实际的)

2023年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月13日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

适应文化的 iCBT的临床试验

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