- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06102096
Культурно адаптированная iCBT для арабоязычной молодежи из числа беженцев и мигрантов с общими проблемами психического здоровья (RAHA)
5 декабря 2025 г. обновлено: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Рандомизированное контролируемое исследование культурно адаптированной КПТ для арабоязычных молодых беженцев с распространенными проблемами психического здоровья
Целью настоящего исследования является изучение того, эффективна ли адаптированная к культурным условиям когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета для уменьшения симптомов различных распространенных проблем психического здоровья среди арабоязычной молодежи из числа беженцев и мигрантов.
Мы предполагаем, что симптомы психологических проблем будут значительно уменьшены среди молодежи, которая получит iCBT, по сравнению с молодежью в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 15 до 29 лет.
- Оценка выше порогового значения 1,75 по HSCL-25.
- Имеет происхождение беженца или мигранта
- Имеет хорошее и стабильное подключение к Интернету
- Имеет доступ к компьютеру, планшету или смартфону
- Свободно читает и пишет по-арабски
- Имеет возможность посвятить время участию в вмешательстве в течение 6-10 недель.
Критерий исключения:
- Страдает тяжелым психическим заболеванием, например, психозом или тяжелой депрессией.
- Страдает от злоупотребления психоактивными веществами
- Проходит психологическое лечение
- Имеет высокий риск самоубийства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная группа
Специально разработанная iCBT для лечения распространенных проблем психического здоровья легкой и средней степени тяжести в течение периода от 6 до 10 недель.
|
Культурно адаптированная iCBT, нацеленная на легкие и умеренные проблемы психического здоровья среди арабоязычной молодежи из числа беженцев и мигрантов.
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HSCL-25
Временное ограничение: До вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Оценка тревожных и депрессивных симптомов
|
До вмешательства, во время вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
оценка депрессивных симптомов
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
ПСИХЛОПС
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Влияние проблемной зоны на функцию
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
ИСИ
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Оценка тяжести бессонницы
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
PG-13
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Оценка длительного расстройства горя
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
ПКЛ-5
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
оценка симптомов посттравматического стрессового расстройства
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
ВОЗ-5
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
оценка субъективного психологического благополучия
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
БРС
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
оценка устойчивости
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CSQ
Временное ограничение: сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
оценка уровня удовлетворенности участника вмешательством
|
сразу после вмешательства, через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lindegaard T, Wasteson E, Demetry Y, Andersson G, Richards D, Shahnavaz S. Investigating the potential of a novel internet-based cognitive behavioural intervention for Dari and Farsi speaking refugee youth: A feasibility study. Internet Interv. 2022 Apr 1;28:100533. doi: 10.1016/j.invent.2022.100533. eCollection 2022 Apr.
- Demetry Y, Wasteson E, Lindegaard T, Abuleil A, Geranmayeh A, Andersson G, Shahnavaz S. Individually Tailored and Culturally Adapted Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Arabic-Speaking Youths With Mental Health Problems in Sweden: Qualitative Feasibility Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 24;7:e46253. doi: 10.2196/46253.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Стрессовые расстройства, травматические
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Психологическая травма
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Психологическое благополучие
Другие идентификационные номера исследования
- KI-CNS-230918
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .