- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06102096
Cultureel aangepaste iCGT voor Arabischsprekende vluchtelingen- en migrantenjongeren met veelvoorkomende geestelijke gezondheidsproblemen (RAHA)
5 december 2025 bijgewerkt door: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een cultureel aangepaste iCBT voor Arabisch sprekende vluchtelingenjongeren met veelvoorkomende geestelijke gezondheidsproblemen
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of cultureel aangepaste, op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie effectief is in het verminderen van de symptomen van verschillende veelvoorkomende geestelijke gezondheidsproblemen onder Arabischsprekende vluchtelingen- en migrantenjongeren.
Onze hypothese is dat de symptomen van de psychische problemen significant zullen afnemen onder jongeren die iCGT zullen krijgen vergeleken met jongeren in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 15 en 29 jaar.
- Een score boven de grenswaarde van 1,75 op HSCL-25
- Heeft een vluchtelingen- of migrantenachtergrond
- Heeft een goede en stabiele internetverbinding
- Heeft toegang tot een computer, tablet of smartphone
- Kan vloeiend Arabisch lezen en schrijven
- Heeft het vermogen om gedurende 6-10 weken tijd te besteden aan deelname aan de interventie.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan een ernstige psychische aandoening, zoals een psychose of een ernstige depressie.
- Heeft last van middelenmisbruik
- Ondergaat een psychologische behandeling
- Heeft een hoog risico op zelfmoord
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve groep
ICGT op maat voor milde tot matige veelvoorkomende psychische problemen gedurende een periode van 6 tot 10 weken.
|
Een cultureel aangepast iCGT gericht op milde tot matige geestelijke gezondheidsproblemen onder Arabisch sprekende vluchtelingen- en migrantenjongeren.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HSCL-25
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens de interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Beoordeling van angst- en depressiesymptomen
|
Pre-interventie, tijdens de interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
beoordeling van depressieve symptomen
|
Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
PSYCHLOPEN
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Impact van probleemgebied op functie
|
Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
ISI
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Beoordeling van de ernst van slapeloosheid
|
Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
PG-13
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Beoordeling van langdurige rouwstoornis
|
Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
PCL-5
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
beoordeling van symptomen van posttraumatische stressstoornis
|
Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
WIE-5
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
beoordeling van het subjectieve psychologische welzijn
|
Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
BRS
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
beoordeling van de veerkracht
|
Pre-interventie, direct na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CSQ
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
beoordeling van de mate van tevredenheid van de deelnemer met de interventie
|
onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lindegaard T, Wasteson E, Demetry Y, Andersson G, Richards D, Shahnavaz S. Investigating the potential of a novel internet-based cognitive behavioural intervention for Dari and Farsi speaking refugee youth: A feasibility study. Internet Interv. 2022 Apr 1;28:100533. doi: 10.1016/j.invent.2022.100533. eCollection 2022 Apr.
- Demetry Y, Wasteson E, Lindegaard T, Abuleil A, Geranmayeh A, Andersson G, Shahnavaz S. Individually Tailored and Culturally Adapted Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Arabic-Speaking Youths With Mental Health Problems in Sweden: Qualitative Feasibility Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 24;7:e46253. doi: 10.2196/46253.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Gedrag
- Persoonlijke voldoening
- Psychologisch trauma
- Angst stoornissen
- Depressie
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Geestelijk welzijn
Andere studie-ID-nummers
- KI-CNS-230918
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .