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TCCi culturellement adaptée pour les jeunes réfugiés et migrants arabophones présentant des problèmes de santé mentale courants (RAHA)

13 février 2024 mis à jour par: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Un essai contrôlé randomisé d'une TCCi adaptée à la culture pour les jeunes réfugiés arabophones présentant des problèmes de santé mentale courants

Le but de la présente étude est d'explorer si la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet et culturellement adaptée est efficace pour réduire les symptômes de divers problèmes de santé mentale courants chez les jeunes réfugiés et migrants arabophones. Nous émettons l'hypothèse que les symptômes des problèmes psychologiques seront considérablement réduits chez les jeunes qui recevront l'iCBT par rapport aux jeunes du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 15 et 29 ans.
  • Un score supérieur au seuil de 1,75 sur HSCL-25
  • A un passé de réfugié ou de migrant
  • Dispose d'une connexion Internet bonne et stable
  • A accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone
  • Maîtrise la lecture et l'écriture de l'arabe
  • A la capacité de consacrer du temps à participer à l’intervention pendant 6 à 10 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Souffre d’une maladie mentale grave, telle qu’une psychose ou une dépression sévère.
  • Souffre de toxicomanie
  • Suivre un traitement psychologique
  • A un risque élevé de suicide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe actif
TCCi sur mesure pour les problèmes de santé mentale courants légers à modérés sur une période allant de 6 à 10 semaines.
Comportemental: TCCi culturellement adaptée
Une TCC culturellement adaptée ciblant les problèmes de santé mentale légers à modérés chez les jeunes réfugiés et migrants arabophones.
Aucune intervention: Liste d'attente
groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HSCL-25
Délai: Pré-intervention, pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Évaluation des symptômes anxieux et dépressifs
Pré-intervention, pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PHQ-9
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
évaluation des symptômes dépressifs
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
PSYCHLOPE
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Impact de la zone problématique sur la fonction
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
ISI
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Évaluation de la gravité de l'insomnie
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
PG-13
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
Évaluation du trouble de deuil prolongé
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
PCL-5
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
évaluation des symptômes du trouble de stress post-traumatique
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
OMS-5
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
évaluation du bien-être psychologique subjectif
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
BRS
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
évaluation de la résilience
Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CSQ
Délai: immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention
évaluation des niveaux de satisfaction du participant à l’égard de l’intervention
immédiatement après l'intervention, 6 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Linkoping University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerhard Andersson, PhD, Linköping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KI-CNS-230918

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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