- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06102096
Kulturelt tilpasset iCBT til arabisktalende flygtninge og migrantunge med almindelige psykiske problemer (RAHA)
5. december 2025 opdateret af: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en kulturelt tilpasset iCBT for arabisktalende flygtningeunge med almindelige psykiske problemer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kulturelt tilpasset internetbaseret kognitiv adfærdsterapi er effektiv til at reducere symptomerne på forskellige almindelige psykiske problemer blandt arabisktalende flygtninge og migrantunge.
Vi antager, at symptomerne på de psykiske problemer vil blive væsentligt reduceret blandt unge, der vil modtage iCBT sammenlignet med unge i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 15 og 29 år.
- En score over cut-off 1,75 på HSCL-25
- Har flygtninge- eller migrantbaggrund
- Har en god og stabil internetforbindelse
- Har adgang til en computer, en tablet eller en smartphone
- Er flydende i at læse og skrive arabisk
- Har evnen til at afsætte tid til at deltage i interventionen i 6-10 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af en alvorlig psykisk sygdom, såsom psykose eller svær depression.
- Lider af stofmisbrug
- Er i gang med en psykologisk behandling
- Har en høj risiko for selvmord
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Skræddersyet iCBT til milde til moderate almindelige psykiske problemer over en periode fra 6 til 10 uger.
|
En kulturelt tilpasset iCBT rettet mod milde til moderate psykiske problemer blandt arabisktalende flygtninge og migrantunge.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HSCL-25
Tidsramme: Præ-intervention, under interventionen, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Vurdering af angst og depressive symptomer
|
Præ-intervention, under interventionen, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
vurdering af depressive symptomer
|
Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
PSYKLOP
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Indvirkning af problemområde på funktion
|
Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
ISI
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Vurdering af sværhedsgraden af søvnløshed
|
Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
PG-13
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Vurdering af langvarig sorglidelse
|
Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
PCL-5
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
vurdering af symptomer på posttraumatisk stresslidelse
|
Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
WHO-5
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
vurdering af subjektivt psykisk velbefindende
|
Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
BRS
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
vurdering af robusthed
|
Præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSQ
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet, 6 måneder efter indgrebets afslutning
|
vurdering af niveauet af tilfredshed hos deltageren med interventionen
|
umiddelbart efter indgrebet, 6 måneder efter indgrebets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lindegaard T, Wasteson E, Demetry Y, Andersson G, Richards D, Shahnavaz S. Investigating the potential of a novel internet-based cognitive behavioural intervention for Dari and Farsi speaking refugee youth: A feasibility study. Internet Interv. 2022 Apr 1;28:100533. doi: 10.1016/j.invent.2022.100533. eCollection 2022 Apr.
- Demetry Y, Wasteson E, Lindegaard T, Abuleil A, Geranmayeh A, Andersson G, Shahnavaz S. Individually Tailored and Culturally Adapted Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Arabic-Speaking Youths With Mental Health Problems in Sweden: Qualitative Feasibility Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 24;7:e46253. doi: 10.2196/46253.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Stresslidelser, traumatiske
- Opførsel
- Personlig tilfredshed
- Psykologisk traume
- Angstlidelser
- Depression
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Psykologisk velvære
Andre undersøgelses-id-numre
- KI-CNS-230918
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kulturelt tilpasset iCBT
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
National University of SingaporeAgency for Integrated Care, Singapore; MOH Office for Healthcare Transformation...Ikke rekrutterer endnuKognitiv adfærdsterapi | Depression og/eller angst i det milde til moderate områdeSingapore
-
Region of Southern DenmarkRekruttering
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
Vastra Gotaland RegionAfsluttetAngstlidelser og symptomer | Internet-baseret interventionSverige
-
University of ReginaAfsluttetDepression | Angst | Kronisk sygdomCanada
-
Hospital Clinic of BarcelonaIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
-
Joaquim RaduaAfsluttet
-
Linkoeping UniversityStockholm UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelseSverige