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ICBT culturalmente adaptado para jovens refugiados e migrantes de língua árabe com problemas comuns de saúde mental (RAHA)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Um ensaio randomizado controlado de um iCBT culturalmente adaptado para jovens refugiados de língua árabe com problemas comuns de saúde mental

O objetivo do presente estudo é explorar se a terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet, culturalmente adaptada, é eficaz na redução dos sintomas de vários problemas comuns de saúde mental entre refugiados e jovens migrantes de língua árabe. Nossa hipótese é que os sintomas dos problemas psicológicos serão significativamente reduzidos entre os jovens que receberão iCBT em comparação com os jovens do grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia
        • Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 15 e 29 anos.
  • Uma pontuação acima do limite de 1,75 no HSCL-25
  • Tem origem refugiada ou migrante
  • Tem uma conexão de internet boa e estável
  • Tem acesso a um computador, tablet ou smartphone
  • É fluente em ler e escrever árabe
  • Tem capacidade para dedicar tempo para participar na intervenção durante 6 a 10 semanas.

Critério de exclusão:

  • Está sofrendo de uma doença mental grave, como psicose ou depressão grave.
  • Está sofrendo de abuso de substâncias
  • Está em tratamento psicológico
  • Tem alto risco de suicídio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ativo
ICBT adaptada para problemas de saúde mental comuns leves a moderados durante um período que varia de 6 a 10 semanas.
Comportamental: ICBT culturalmente adaptado
Um iCBT culturalmente adaptado que visa problemas de saúde mental leves a moderados entre refugiados e jovens migrantes de língua árabe.
Sem intervenção: Lista de espera
grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HSCL-25
Prazo: Pré-intervenção, durante a intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
Avaliação de ansiedade e sintomas depressivos
Pré-intervenção, durante a intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PHQ-9
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
avaliação de sintomas depressivos
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
PSICOLOPS
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
Impacto da área problemática na função
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
ISI
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
Avaliação da gravidade da insônia
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
PG-13
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
Avaliação do transtorno de luto prolongado
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
PCL-5
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
avaliação dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
OMS-5
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
avaliação do bem-estar psicológico subjetivo
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
BRS
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção
avaliação da resiliência
Pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, 6 meses após o término da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CSQ
Prazo: imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção
avaliação dos níveis de satisfação do participante com a intervenção
imediatamente após a intervenção, 6 meses após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Linkoeping University

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KI-CNS-230918

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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