- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06102096
Kulturelt tilpasset iCBT for arabisktalende flyktninger og migrantungdom med vanlige psykiske helseproblemer (RAHA)
5. desember 2025 oppdatert av: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
En randomisert kontrollert utprøving av en kulturelt tilpasset iCBT for arabisktalende flyktningungdom med vanlige psykiske helseproblemer
Målet med denne studien er å undersøke om kulturelt tilpasset internettbasert kognitiv atferdsterapi er effektiv for å redusere symptomene på ulike vanlige psykiske problemer blant arabisktalende flyktning- og migrantungdom.
Vi antar at symptomene på de psykiske problemene vil bli betydelig redusert blant ungdom som vil motta iCBT sammenlignet med ungdom i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 15 og 29 år.
- En poengsum over cut-off 1,75 på HSCL-25
- Har flyktning- eller migrantbakgrunn
- Har en god og stabil internettforbindelse
- Har tilgang til en datamaskin, et nettbrett eller en smarttelefon
- Er flytende i lesing og skriving arabisk
- Har evnen til å dedikere tid til å delta i intervensjonen i 6-10 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av en alvorlig psykisk lidelse, som psykose eller alvorlig depresjon.
- Lider av rusmisbruk
- Er under psykologisk behandling
- Har høy risiko for selvmord
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv gruppe
Skreddersydd iCBT for milde til moderate vanlige psykiske problemer over en periode på fra 6 til 10 uker.
|
En kulturelt tilpasset iCBT rettet mot milde til moderate psykiske helseproblemer blant arabisktalende flyktninger og migrantungdom.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HSCL-25
Tidsramme: Pre-intervensjon, under intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Vurdering av angst og depressive symptomer
|
Pre-intervensjon, under intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
vurdering av depressive symptomer
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
PSYKLOP
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Innvirkning av problemområde på funksjon
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
ER JEG
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av søvnløshet
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
PG-13
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Vurdering av langvarig sorglidelse
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
PCL-5
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
vurdering av symptomer på posttraumatisk stresslidelse
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
WHO-5
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
vurdering av subjektivt psykologisk velvære
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
BRS
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
vurdering av motstandskraft
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSQ
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
vurdering av graden av tilfredshet hos deltakeren med intervensjonen
|
umiddelbart etter intervensjonen, 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lindegaard T, Wasteson E, Demetry Y, Andersson G, Richards D, Shahnavaz S. Investigating the potential of a novel internet-based cognitive behavioural intervention for Dari and Farsi speaking refugee youth: A feasibility study. Internet Interv. 2022 Apr 1;28:100533. doi: 10.1016/j.invent.2022.100533. eCollection 2022 Apr.
- Demetry Y, Wasteson E, Lindegaard T, Abuleil A, Geranmayeh A, Andersson G, Shahnavaz S. Individually Tailored and Culturally Adapted Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Arabic-Speaking Youths With Mental Health Problems in Sweden: Qualitative Feasibility Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 24;7:e46253. doi: 10.2196/46253.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Stresslidelser, traumatiske
- Oppførsel
- Personlig tilfredshet
- Psykologiske traumer
- Angstlidelser
- Depresjon
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Psykologisk velvære
Andre studie-ID-numre
- KI-CNS-230918
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .