Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturalnie dostosowana iCBT dla arabskojęzycznej młodzieży uchodźców i migrantów z typowymi problemami psychicznymi (RAHA)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Randomizowane, kontrolowane badanie kulturowo dostosowanego iCBT dla arabskojęzycznej młodzieży-uchodźcy z typowymi problemami psychicznymi

Celem obecnego badania jest sprawdzenie, czy dostosowana kulturowo, oparta na Internecie terapia poznawczo-behawioralna jest skuteczna w zmniejszaniu objawów różnych powszechnych problemów ze zdrowiem psychicznym wśród arabskojęzycznej młodzieży uchodźców i migrantów. Stawiamy hipotezę, że objawy problemów psychicznych u młodzieży otrzymującej iCBT zostaną znacząco zmniejszone w porównaniu z młodzieżą z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 15 do 29 lat.
  • Wynik powyżej wartości odcięcia 1,75 w HSCL-25
  • Ma pochodzenie uchodźcze lub migracyjne
  • Ma dobre i stabilne łącze internetowe
  • Ma dostęp do komputera, tabletu lub smartfona
  • Biegle czyta i pisze po arabsku
  • Posiada możliwość poświęcenia czasu na udział w interwencji przez 6-10 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpi na poważną chorobę psychiczną, taką jak psychoza lub ciężka depresja.
  • Cierpi na nadużywanie substancji
  • Jest w trakcie leczenia psychologicznego
  • Ma duże ryzyko samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna grupa
Dostosowana iCBT do leczenia łagodnych i umiarkowanych powszechnych problemów ze zdrowiem psychicznym przez okres od 6 do 10 tygodni.
Behawioralne: Kulturalnie dostosowane iCBT
Dostosowany kulturowo program iCBT ukierunkowany na łagodne i umiarkowane problemy zdrowia psychicznego wśród arabskojęzycznej młodzieży uchodźczej i migrującej.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HSCL-25
Ramy czasowe: Przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ocena objawów lękowych i depresyjnych
Przed interwencją, w trakcie interwencji, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-9
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
ocena objawów depresji
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
PSYCHLOPS
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wpływ obszaru problematycznego na funkcję
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
ISI
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ocena nasilenia bezsenności
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
PG-13
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ocena długotrwałego zaburzenia żałoby
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
PCL-5
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
ocena objawów zespołu stresu pourazowego
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
WHO-5
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
ocena subiektywnego dobrostanu psychicznego
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
BRS
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
ocena odporności
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CSQ
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
ocena poziomu zadowolenia uczestnika z interwencji
bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Linkoping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Andersson, PhD, Linkoping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KI-CNS-230918

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kulturalnie dostosowane iCBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj