ICBT culturalmente adaptada para jóvenes refugiados y migrantes de habla árabe con problemas comunes de salud mental (RAHA)
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Un ensayo controlado aleatorio de una iCBT culturalmente adaptada para jóvenes refugiados de habla árabe con problemas comunes de salud mental
El objetivo del presente estudio es explorar si la terapia cognitivo-conductual basada en Internet adaptada culturalmente es eficaz para reducir los síntomas de varios problemas comunes de salud mental entre los jóvenes refugiados y migrantes de habla árabe.
Presumimos que los síntomas de los problemas psicológicos se reducirán significativamente entre los jóvenes que recibirán iCBT en comparación con los jóvenes del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia
- Karolinska Institutet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 15 y 29 años.
- Una puntuación por encima del límite de 1,75 en HSCL-25
- Tiene antecedentes de refugiados o inmigrantes
- Tiene una conexión a Internet buena y estable.
- Tiene acceso a una computadora, una tableta o un teléfono inteligente.
- Habla con fluidez lectura y escritura en árabe.
- Tiene la capacidad de dedicar tiempo para participar en la intervención durante 6-10 semanas.
Criterio de exclusión:
- Padece una enfermedad mental grave, como psicosis o depresión grave.
- Sufre abuso de sustancias
- Está en tratamiento psicológico.
- Tiene un alto riesgo de suicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo activo
ICBT adaptada para problemas de salud mental comunes de leves a moderados durante un período que oscila entre 6 y 10 semanas.
|
Una iCBT culturalmente adaptada que se enfoca en problemas de salud mental leves a moderados entre jóvenes refugiados y migrantes de habla árabe.
|
|
Sin intervención: Lista de espera
grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HSCL-25
Periodo de tiempo: Preintervención, durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
Evaluación de la ansiedad y los síntomas depresivos.
|
Preintervención, durante la intervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
evaluación de los síntomas depresivos
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
|
PSICÓLOGOS
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
Impacto del área problemática en la función.
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
|
ISI
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
Evaluación de la gravedad del insomnio.
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
|
PG-13
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
Evaluación del trastorno de duelo prolongado
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
|
PCL-5
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
Evaluación de los síntomas del trastorno de estrés postraumático.
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
|
OMS-5
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
evaluación del bienestar psicológico subjetivo
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
|
Brs
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
evaluación de la resiliencia
|
Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CSQ
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
Evaluación de los niveles de satisfacción del participante con la intervención.
|
inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de finalizar la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lindegaard T, Wasteson E, Demetry Y, Andersson G, Richards D, Shahnavaz S. Investigating the potential of a novel internet-based cognitive behavioural intervention for Dari and Farsi speaking refugee youth: A feasibility study. Internet Interv. 2022 Apr 1;28:100533. doi: 10.1016/j.invent.2022.100533. eCollection 2022 Apr.
- Demetry Y, Wasteson E, Lindegaard T, Abuleil A, Geranmayeh A, Andersson G, Shahnavaz S. Individually Tailored and Culturally Adapted Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Arabic-Speaking Youths With Mental Health Problems in Sweden: Qualitative Feasibility Study. JMIR Form Res. 2023 Nov 24;7:e46253. doi: 10.2196/46253.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Trauma psicólogico
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- KI-CNS-230918
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .