Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně přizpůsobená iCBT pro arabsky mluvící uprchlíky a migranty s běžnými duševními problémy (RAHA)

5. prosince 2025 aktualizováno: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Randomizovaná kontrolovaná zkouška kulturně přizpůsobené iCBT pro arabsky mluvící uprchlickou mládež s běžnými duševními problémy

Cílem této studie je prozkoumat, zda je kulturně přizpůsobená internetová kognitivně behaviorální terapie účinná při snižování příznaků různých běžných problémů duševního zdraví mezi arabsky mluvícími uprchlíky a migranty. Předpokládáme, že symptomy psychických problémů budou výrazně sníženy u mládeže, která bude dostávat iCBT, ve srovnání s mládeží v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 15 do 29 let.
  • Skóre nad mezní hodnotou 1,75 na HSCL-25
  • Má uprchlický nebo migrační původ
  • Má dobré a stabilní připojení k internetu
  • Má přístup k počítači, tabletu nebo smartphonu
  • Mluví plynně arabsky číst a psát
  • Má schopnost věnovat čas účasti na intervenci po dobu 6-10 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Trpí těžkou duševní chorobou, jako je psychóza nebo těžká deprese.
  • Trpí zneužíváním návykových látek
  • Podstupuje psychologickou léčbu
  • Má vysoké riziko sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní skupina
ICBT na míru pro mírné až středně závažné běžné duševní problémy po dobu 6 až 10 týdnů.
Behaviorální: Kulturně přizpůsobené iCBT
Kulturně přizpůsobená iCBT zaměřená na mírné až středně závažné problémy duševního zdraví mezi arabsky mluvící mládeží uprchlíků a migrantů.
Žádný zásah: Pořadník
kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HSCL-25
Časové okno: Pre-intervence, během intervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
Hodnocení symptomů úzkosti a deprese
Pre-intervence, během intervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-9
Časové okno: Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
hodnocení symptomů deprese
Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
PSYCHLOPS
Časové okno: Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
Vliv problematické oblasti na funkci
Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
ISI
Časové okno: Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
Posouzení závažnosti nespavosti
Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
PG-13
Časové okno: Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
Posouzení prodloužené poruchy smutku
Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
PCL-5
Časové okno: Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
hodnocení příznaků posttraumatické stresové poruchy
Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
WHO-5
Časové okno: Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
hodnocení subjektivní psychické pohody
Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
BRS
Časové okno: Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence
posouzení odolnosti
Preintervence, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po dokončení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CSQ
Časové okno: bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po ukončení intervence
hodnocení úrovně spokojenosti účastníka s intervencí
bezprostředně po intervenci, 6 měsíců po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KI-CNS-230918

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Kulturně přizpůsobené iCBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit