Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvainrokotteet kiinteitä kasvaimia varten

sunnuntai 22. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

Kiinteiden kasvainten terapeuttisten rokotteiden prekliininen ja kliininen tutkimus

Gliooma on yleisin primaarinen pahanlaatuinen kallonsisäinen kasvain, jolle on ominaista rajalliset kliiniset hoitovaihtoehdot ja erittäin huono ennuste. Uusien teknologioiden ja kliinisen käytännön kehittämisen tarve on kiireellinen. Immunoterapian edistymisen myötä kasvainterapeuttiset rokotteet ovat nousseet kuumaksi aiheeksi kiinteiden kasvainten immunoterapian alalla. Useat kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että kasvainrokotteet voivat parantaa glioomapotilaiden ennustetta. Rokotteet ovat ensimmäinen systeeminen hoitotekniikka lähes 30 vuoteen, joka voi samanaikaisesti pidentää potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma ja uusiutuva glioblastooma, kokonaiseloonjäämisaikaa vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa. Tällä uudella lähestymistavalla on merkittävä kliininen arvo ja se tuo toivoa suurelle joukolle potilaita. Tiimimme on aiemmin kehittänyt dendriittisolurokotteen (DC) glioomaa varten, ja vaiheen II kliininen tutkimus on osoittanut, että se voi pidentää glioomapotilaiden ennustetta. Useat potilaat hyötyvät kuitenkin vähemmän rokotehoidosta. Siksi sellaisten molekyylimekanismien tunnistaminen, jotka tekevät potilaista reagoimattomia rokotehoidolle, on ratkaisevan tärkeää rokotteen tehokkuuden parantamiseksi. Tämän hankkeen tavoitteena on kerätä erilaisia ​​kliinisiä näytteitä potilailta, mukaan lukien glioomapotilaat, jotka saavat kasvainrokotehoitoa, glioomapotilaat, jotka saavat tavanomaista kliinistä hoitoa ilman kasvainrokotetta, ja ei-kasvainpotilaat (hemorraginen aivohalvaus, iskeeminen aivohalvaus ja traumaattinen aivovaurio). Tehokkaiden sekvensointitekniikoiden avulla luodaan immuuni-mikroympäristötietokanta, jota seuraa bioinformatiikan analyysi ja molekyylibiologiset kokeet rokotteiden tehokkuuteen vaikuttavien molekyylimekanismien paljastamiseksi. Tekoäly- ja syväoppimistekniikoita käytetään molekyylimekanismeihin liittyvän tiedon poimimiseen radiologiakuvista ja patologiakuvista. Lopulta hankkeella pyritään luomaan integroitu diagnostiikka- ja hoitomalli, joka yhdistää kuvantamisen, patologian ja omiikkatiedot edistämään rokotteiden kliinistä käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Liangfu Zhou, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen Huashanin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on glioomapotilaat/ei-kasvainpotilaat (hemorraginen aivohalvaus, iskeeminen aivohalvaus ja traumaattinen aivovaurio) Fudanin yliopistoon kuuluvan Huashanin sairaalan neurokirurgian osastolla, voidaan ottaa mukaan:

  1. Heillä ei ollut ikärajaa, miehiä ja naisia;
  2. Leikkauksen aikana jäädytetyn leikkeen patologiset seuraukset olivat glioomia tai ei-kasvainta;
  3. Kudosta (6 mm * 6 mm) voidaan käyttää solujen lajitteluun sen perusteella, että se ei vaikuta kliiniseen rutiinidiagnoosiin;
  4. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen:

  1. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet;
  2. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kasvainrokotetta saavat glioomapotilaat
tiimimme valmistama kasvainrokote
perinteinen hoito kliinisessä hoidossa
perinteinen hoito kliinisissä tiloissa
perinteinen hoito kliinisissä tiloissa
glioomapotilaat, jotka saavat tavanomaista hoitoa
perinteinen hoito kliinisessä hoidossa
perinteinen hoito kliinisissä tiloissa
perinteinen hoito kliinisissä tiloissa
ei-kasvainpotilaat
perinteinen hoito kliinisissä tiloissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkriptomiikka
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kerättyjä kysymyksiä käytetään transkriptomisekvensointiin geenin ilmentymisen tason mittaamiseksi.
48 kuukautta
Immunomiikka
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kerättyjä kysymyksiä käytetään TCR/BCR-sekvensointiin lymfosyyttien klonaalisuuden mittaamiseksi
48 kuukautta
Proteomiikka
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kerättyjä kysymyksiä käytetään proteomiseen sekvensointiin proteiinin geeniekspression tason mittaamiseksi
48 kuukautta
Genomiikka
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kerättyjä kysymyksiä käytetään koko genomin sekvensointiin tai koko eksomin sekvensointiin geenimutaatioiden mittaamiseen.
48 kuukautta
Radiomiikka
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Kuvien ominaisuudet poimitaan Deep-learning- tai Radiomics-algoritmilla
48 kuukautta
IHC-analyysi
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Proteiinien (CD3, CD8, B7-H4 et.al) erilainen ilmentymistaso glioomissa, joilla on eri laatuja ja molekyylialaryhmiä, mitataan käyttämällä immunohistokemiallista menetelmää.
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2023-846
  • 2022YFC3401605 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Grant from National Key R&D Program of China)
  • 2022YFC3401600 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Grant from National Key R&D Program of China)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa