- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06102837
Szczepionki przeciwnowotworowe na guzy lite
Badania przedkliniczne i kliniczne nad szczepionkami terapeutycznymi przeciwko guzom litym
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Yu Yao, MD
- Numer telefonu: 86-021-5288-9999
- E-mail: yu_yao@fudan.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Liangfu Zhou, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania mogą zostać zakwalifikowani pacjenci z glejakiem/pacjentami nienowotworowymi (udar krwotoczny, udar niedokrwienny i urazowe uszkodzenie mózgu) na Oddziale Neurochirurgii Szpitala Huashan stowarzyszonego z Uniwersytetem Fudan, którzy spełniają następujące trzy warunki:
- Nie było dla nich ograniczeń wiekowych, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej;
- Patologicznym skutkiem zamrożonego skrawku podczas operacji były glejaki lub zmiany nienowotworowe;
- Tkankę (6 mm * 6 mm) można zastosować do sortowania komórek pod warunkiem, że nie wpływa to na rutynową diagnozę kliniczną;
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów nie zostaną uwzględnieni w tym badaniu:
- Uczestnicy innych badań klinicznych;
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z glejakiem otrzymujących szczepionkę przeciwnowotworową
|
szczepionka przeciwnowotworowa wyprodukowana przez nasz zespół
konwencjonalne leczenie kliniczne
konwencjonalne leczenie kliniczne
konwencjonalne leczenie kliniczne
|
|
pacjentów z glejakiem otrzymujących leczenie konwencjonalne
|
konwencjonalne leczenie kliniczne
konwencjonalne leczenie kliniczne
konwencjonalne leczenie kliniczne
|
|
pacjentów nienowotworowych
|
konwencjonalne leczenie kliniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transkryptomika
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Zebrane zagadnienia zostaną wykorzystane do sekwencjonowania transkryptomu w celu pomiaru poziomu ekspresji genów.
|
48 miesięcy
|
|
Immunomika
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Zebrane materiały zostaną wykorzystane do sekwencjonowania TCR/BCR w celu pomiaru klonalności limfocytów
|
48 miesięcy
|
|
Proteomika
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Zebrane zagadnienia zostaną wykorzystane do sekwencjonowania proteomicznego w celu pomiaru poziomu ekspresji genów w białkach
|
48 miesięcy
|
|
Genomika
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Zebrane zagadnienia zostaną wykorzystane do sekwencjonowania całego genomu lub sekwencjonowania całego egzomu w celu pomiaru mutacji genów.
|
48 miesięcy
|
|
Radiomika
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Cechy z obrazów zostaną wyodrębnione przy użyciu algorytmu Deep-learning lub Radiomics
|
48 miesięcy
|
|
Analiza IHC
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Różny poziom ekspresji białek (CD3, CD8, B7-H4 i in.) w glejakach o różnym stopniu zaawansowania i podgrupach molekularnych będzie mierzony za pomocą metody immunohistochemicznej.
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2023-846
- 2022YFC3401605 (Inny numer grantu/finansowania: Grant from National Key R&D Program of China)
- 2022YFC3401600 (Inny numer grantu/finansowania: Grant from National Key R&D Program of China)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .