- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06102837
Tumorvaccins voor solide tumoren
Preklinisch en klinisch onderzoek naar therapeutische vaccins voor solide tumoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Contact:
- Yu Yao, MD
- Telefoonnummer: 86-021-5288-9999
- E-mail: yu_yao@fudan.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Liangfu Zhou, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënten met glioompatiënten/niet-tumorpatiënten (hemorragische beroerte, ischemische beroerte en traumatisch hersenletsel) op de afdeling Neurochirurgie van het Huashan-ziekenhuis aangesloten bij de Fudan Universiteit en die aan de volgende drie voorwaarden voldoen, kunnen worden ingeschreven:
- Er was geen leeftijdsgrens, mannelijk en vrouwelijk;
- De pathologische resultaten van een vriescoupe tijdens de operatie waren gliomen of niet-tumor;
- Weefsel (6 mm * 6 mm) kan worden gebruikt voor het sorteren van cellen op basis van het feit dat dit de klinische routinediagnose niet beïnvloedt;
- Onderteken geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden niet in dit onderzoek opgenomen:
- Deelnemers aan andere klinische onderzoeken;
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
glioompatiënten die een tumorvaccin krijgen
|
tumorvaccin geproduceerd door ons team
conventionele behandeling in de klinische praktijk
conventionele behandeling in de klinische praktijk
conventionele behandeling in de klinische praktijk
|
|
glioompatiënten die een conventionele behandeling krijgen
|
conventionele behandeling in de klinische praktijk
conventionele behandeling in de klinische praktijk
conventionele behandeling in de klinische praktijk
|
|
niet-tumorpatiënten
|
conventionele behandeling in de klinische praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcriptomica
Tijdsspanne: 48 maanden
|
De verzamelde problemen zullen worden gebruikt voor transcriptoomsequencing om het genexpressieniveau te meten.
|
48 maanden
|
|
Immunomie
Tijdsspanne: 48 maanden
|
De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt voor TCR/BCR-sequencing om de klonaliteit van lymfocyten te meten
|
48 maanden
|
|
Proteomica
Tijdsspanne: 48 maanden
|
De verzamelde problemen zullen worden gebruikt voor proteomische sequencing om het genexpressieniveau in eiwitten te meten
|
48 maanden
|
|
Genomica
Tijdsspanne: 48 maanden
|
De verzamelde zaken zullen worden gebruikt voor sequencing van het hele genoom of het sequencing van het hele exoom om genmutaties te meten.
|
48 maanden
|
|
Radiomics
Tijdsspanne: 48 maanden
|
De kenmerken uit afbeeldingen worden geëxtraheerd met behulp van een algoritme van Deep-learning of Radiomics
|
48 maanden
|
|
IHC-analyse
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Verschillende expressieniveaus van eiwitten (CD3,CD8,B7-H4 et.al) in Gliomen met verschillende graden en moleculaire subgroepen zullen worden gemeten met behulp van immunohistochemische stoffen.
|
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2023-846
- 2022YFC3401605 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)
- 2022YFC3401600 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .