Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumorvaccins voor solide tumoren

22 oktober 2023 bijgewerkt door: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

Preklinisch en klinisch onderzoek naar therapeutische vaccins voor solide tumoren

Glioom is de meest voorkomende primaire kwaadaardige intracraniële tumor, gekenmerkt door beperkte klinische behandelingsopties en een extreem slechte prognose. Er is een dringende behoefte aan de ontwikkeling van nieuwe technologieën en klinische praktijken. Met de vooruitgang van de immunotherapie zijn tumortherapeutische vaccins een hot topic geworden op het gebied van solide tumorimmunotherapie. Verschillende klinische onderzoeken hebben bevestigd dat tumorvaccins de prognose van glioompatiënten kunnen verbeteren. Vaccins zijn de eerste systemische behandelingstechnologie in bijna 30 jaar die tegelijkertijd de algehele overleving van patiënten met nieuw gediagnosticeerd glioblastoom en recidiverend glioblastoom kan verlengen in klinische fase III-onderzoeken. Deze nieuwe aanpak heeft een aanzienlijke klinische waarde en brengt hoop voor een groot aantal patiënten. Ons team heeft eerder een dendritische cel (DC) vaccin voor glioom ontwikkeld, en de klinische fase II-studie heeft aangetoond dat dit de prognose van glioompatiënten kan verlengen. Verschillende patiënten hebben echter minder baat bij vaccintherapie. Daarom is de identificatie van moleculaire mechanismen die ervoor zorgen dat patiënten niet reageren op vaccinbehandeling van cruciaal belang voor het verbeteren van de werkzaamheid van vaccins. Dit project heeft tot doel verschillende soorten klinische monsters te verzamelen van patiënten, waaronder glioompatiënten die een tumorvaccinbehandeling krijgen, glioompatiënten die een conventionele klinische behandeling krijgen zonder tumorvaccin, en niet-tumorpatiënten (hemorragische beroerte, ischemische beroerte en traumatisch hersenletsel). High-throughput sequencing-technieken zullen worden gebruikt om een ​​immuun-micro-omgevingsdatabase op te zetten, gevolgd door bio-informatica-analyse en moleculair-biologische experimenten om de moleculaire mechanismen bloot te leggen die de werkzaamheid van vaccins beïnvloeden. Kunstmatige intelligentie en deep learning-technologieën zullen worden gebruikt om informatie over moleculaire mechanismen te extraheren uit radiologiebeelden en pathologiebeelden. Uiteindelijk beoogt het project een geïntegreerd diagnostisch en behandelingsmodel op te zetten dat beeldvormings-, pathologie- en omics-gegevens combineert om de klinische toepassing van vaccins te bevorderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

340

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liangfu Zhou, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een operatie ondergaan in het Huashan-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënten met glioompatiënten/niet-tumorpatiënten (hemorragische beroerte, ischemische beroerte en traumatisch hersenletsel) op de afdeling Neurochirurgie van het Huashan-ziekenhuis aangesloten bij de Fudan Universiteit en die aan de volgende drie voorwaarden voldoen, kunnen worden ingeschreven:

  1. Er was geen leeftijdsgrens, mannelijk en vrouwelijk;
  2. De pathologische resultaten van een vriescoupe tijdens de operatie waren gliomen of niet-tumor;
  3. Weefsel (6 mm * 6 mm) kan worden gebruikt voor het sorteren van cellen op basis van het feit dat dit de klinische routinediagnose niet beïnvloedt;
  4. Onderteken geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden niet in dit onderzoek opgenomen:

  1. Deelnemers aan andere klinische onderzoeken;
  2. Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
glioompatiënten die een tumorvaccin krijgen
tumorvaccin geproduceerd door ons team
conventionele behandeling in de klinische praktijk
conventionele behandeling in de klinische praktijk
conventionele behandeling in de klinische praktijk
glioompatiënten die een conventionele behandeling krijgen
conventionele behandeling in de klinische praktijk
conventionele behandeling in de klinische praktijk
conventionele behandeling in de klinische praktijk
niet-tumorpatiënten
conventionele behandeling in de klinische praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcriptomica
Tijdsspanne: 48 maanden
De verzamelde problemen zullen worden gebruikt voor transcriptoomsequencing om het genexpressieniveau te meten.
48 maanden
Immunomie
Tijdsspanne: 48 maanden
De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt voor TCR/BCR-sequencing om de klonaliteit van lymfocyten te meten
48 maanden
Proteomica
Tijdsspanne: 48 maanden
De verzamelde problemen zullen worden gebruikt voor proteomische sequencing om het genexpressieniveau in eiwitten te meten
48 maanden
Genomica
Tijdsspanne: 48 maanden
De verzamelde zaken zullen worden gebruikt voor sequencing van het hele genoom of het sequencing van het hele exoom om genmutaties te meten.
48 maanden
Radiomics
Tijdsspanne: 48 maanden
De kenmerken uit afbeeldingen worden geëxtraheerd met behulp van een algoritme van Deep-learning of Radiomics
48 maanden
IHC-analyse
Tijdsspanne: 48 maanden
Verschillende expressieniveaus van eiwitten (CD3,CD8,B7-H4 et.al) in Gliomen met verschillende graden en moleculaire subgroepen zullen worden gemeten met behulp van immunohistochemische stoffen.
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KY2023-846
  • 2022YFC3401605 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)
  • 2022YFC3401600 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren