- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06102837
Tumorimpfstoffe für solide Tumoren
Präklinische und klinische Forschung zu therapeutischen Impfstoffen für solide Tumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Rekrutierung
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Yu Yao, MD
- Telefonnummer: 86-021-5288-9999
- E-Mail: yu_yao@fudan.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Liangfu Zhou, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Gliompatienten/Nichttumorpatienten (hämorrhagischer Schlaganfall, ischämischer Schlaganfall und traumatische Hirnverletzung) in der Abteilung für Neurochirurgie des Huashan-Krankenhauses der Fudan-Universität, die die folgenden drei Bedingungen erfüllen, können eingeschrieben werden:
- Für sie gab es keine Altersgrenze, ob männlich oder weiblich;
- Die pathologischen Ergebnisse des Gefrierschnitts während der Operation waren Gliome oder Nicht-Tumor;
- Gewebe (6 mm * 6 mm) kann zur Zellsortierung verwendet werden, da es die klinische Routinediagnose nicht beeinträchtigt.
- Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden nicht in diese Studie aufgenommen:
- Teilnehmer an anderen klinischen Studien;
- Schwangere Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gliompatienten, die einen Tumorimpfstoff erhalten
|
Tumorimpfstoff, hergestellt von unserem Team
konventionelle Behandlung in der Klinik
konventionelle Behandlung in der Klinik
konventionelle Behandlung in der Klinik
|
|
Gliompatienten, die eine konventionelle Behandlung erhalten
|
konventionelle Behandlung in der Klinik
konventionelle Behandlung in der Klinik
konventionelle Behandlung in der Klinik
|
|
Nichttumorpatienten
|
konventionelle Behandlung in der Klinik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Transkriptomik
Zeitfenster: 48 Monate
|
Die gesammelten Probleme werden für die Transkriptomsequenzierung verwendet, um den Grad der Genexpression zu messen.
|
48 Monate
|
|
Immunomik
Zeitfenster: 48 Monate
|
Die gesammelten Probleme werden für die TCR/BCR-Sequenzierung verwendet, um die Klonalität von Lymphozyten zu messen
|
48 Monate
|
|
Proteomik
Zeitfenster: 48 Monate
|
Die gesammelten Daten werden für die proteomische Sequenzierung verwendet, um das Genexpressionsniveau im Protein zu messen
|
48 Monate
|
|
Genomik
Zeitfenster: 48 Monate
|
Die gesammelten Daten werden für die Sequenzierung des gesamten Genoms oder des gesamten Exoms zur Messung von Genmutationen verwendet.
|
48 Monate
|
|
Radiomics
Zeitfenster: 48 Monate
|
Die Merkmale aus Bildern werden mithilfe von Deep-Learning- oder Radiomics-Algorithmen extrahiert
|
48 Monate
|
|
IHC-Analyse
Zeitfenster: 48 Monate
|
Unterschiedliche Expressionsniveaus von Proteinen (CD3, CD8, B7-H4 et al.) in Gliomen mit unterschiedlichem Grad und molekularen Untergruppen werden immunhistochemisch gemessen.
|
48 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2023-846
- 2022YFC3401605 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)
- 2022YFC3401600 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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