Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumörvaccin för solida tumörer

22 oktober 2023 uppdaterad av: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

Preklinisk och klinisk forskning om terapeutiska vacciner för solida tumörer

Gliom är den vanligaste primära maligna intrakraniella tumören, kännetecknad av begränsade kliniska behandlingsmöjligheter och extremt dålig prognos. Det finns ett akut behov av utveckling av ny teknik och klinisk praxis. Med immunterapins framsteg har tumörterapeutiska vacciner blivit ett hett ämne inom området solidtumörimmunterapi. Flera kliniska prövningar har bekräftat att tumörvacciner kan förbättra prognosen för gliompatienter. Vacciner är den första systemiska behandlingsteknologin på nästan 30 år som samtidigt kan förlänga den totala överlevnaden för patienter med nydiagnostiserade glioblastom och återkommande glioblastom i kliniska fas III-prövningar. Detta nya tillvägagångssätt har betydande kliniskt värde och ger hopp till ett stort antal patienter. Vårt team har tidigare utvecklat ett dendritiska cellvaccin (DC) för gliom, och den kliniska fas II-studien har visat att den kan förlänga prognosen för gliompatienter. Flera patienter har dock mindre nytta av vaccinbehandling. Därför är identifieringen av molekylära mekanismer som gör att patienter inte svarar på vaccinbehandling avgörande för att förbättra vaccinets effektivitet. Detta projekt syftar till att samla in olika typer av kliniska prover från patienter, inklusive gliompatienter som får tumörvaccinbehandling, gliompatienter som får konventionell klinisk behandling utan tumörvaccin och icke-tumörpatienter (hemorragisk stroke, ischemisk stroke och traumatisk hjärnskada). Sekvenseringstekniker med hög genomströmning kommer att användas för att upprätta en immunmikromiljödatabas, följt av bioinformatikanalys och molekylärbiologiska experiment för att avslöja de molekylära mekanismerna som påverkar vaccinets effektivitet. Artificiell intelligens och djupinlärningsteknologier kommer att användas för att extrahera information om molekylära mekanismer från röntgenbilder och patologibilder. I slutändan syftar projektet till att etablera en integrerad diagnostisk och behandlingsmodell som kombinerar avbildnings-, patologi- och omikdata för att främja den kliniska tillämpningen av vacciner.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

340

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Liangfu Zhou, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår operation på Huashan Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med gliompatienter/icke-tumörpatienter (hemorragisk stroke, ischemisk stroke och traumatisk hjärnskada) vid avdelningen för neurokirurgi vid Huashan Hospital, som är anslutet till Fudan University, som uppfyller följande tre villkor kan inskrivas:

  1. De hade ingen åldersgräns, män och kvinnor;
  2. De patologiska resultaten av fruset snitt under operationen var gliom eller icke-tumör;
  3. Vävnad (6 mm * 6 mm) kan användas för cellsortering på basis av att den inte påverkar den kliniska rutindiagnosen;
  4. Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att inkluderas i denna studie:

  1. Deltagare i andra kliniska prövningar;
  2. Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
gliompatienter som får tumörvaccin
tumörvaccin producerat av vårt team
konventionell behandling i klinik
konventionell behandling i klinisk
konventionell behandling i klinisk
gliompatienter som får konventionell behandling
konventionell behandling i klinik
konventionell behandling i klinisk
konventionell behandling i klinisk
icke-tumörpatienter
konventionell behandling i klinisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkriptomik
Tidsram: 48 månader
De insamlade frågorna kommer att användas för transkriptomsekvensering för att mäta genuttrycksnivån.
48 månader
Immunomics
Tidsram: 48 månader
De insamlade frågorna kommer att användas för TCR/BCR-sekvensering för att mäta klonalitet av lymfocyter
48 månader
Proteomics
Tidsram: 48 månader
De insamlade frågorna kommer att användas för proteomisk sekvensering för att mäta genuttrycksnivån i protein
48 månader
Genomik
Tidsram: 48 månader
De insamlade frågorna kommer att användas för helgenomsekvensering eller hel exomsekvensering för att mäta genmutationer.
48 månader
Radiomik
Tidsram: 48 månader
Funktionerna från bilder kommer att extraheras med hjälp av algoritmen för djupinlärning eller radiomik
48 månader
IHC-analys
Tidsram: 48 månader
Olika uttrycksnivåer av proteiner (CD3,CD8,B7-H4 et.al) i gliom med olika grader och molekylära undergrupper kommer att mätas med hjälp av immunhistokemisk.
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY2023-846
  • 2022YFC3401605 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)
  • 2022YFC3401600 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera