Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumorvaksiner for solide svulster

22. oktober 2023 oppdatert av: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

Preklinisk og klinisk forskning på terapeutiske vaksiner for solide svulster

Gliom er den vanligste primære maligne intrakranielle svulsten, preget av begrensede kliniske behandlingsmuligheter og ekstremt dårlig prognose. Det er et presserende behov for utvikling av ny teknologi og klinisk praksis. Med utviklingen av immunterapi har tumorterapeutiske vaksiner dukket opp som et hett tema innen solid tumorimmunterapi. Flere kliniske studier har bekreftet at tumorvaksiner kan forbedre prognosen til gliompasienter. Vaksiner er den første systemiske behandlingsteknologien på nesten 30 år som samtidig kan forlenge den totale overlevelsen til pasienter med nylig diagnostisert glioblastom og tilbakevendende glioblastom i kliniske fase III-studier. Denne nye tilnærmingen har betydelig klinisk verdi og gir håp til et stort antall pasienter. Teamet vårt har tidligere utviklet en dendritiske celle (DC) vaksine for gliom, og den kliniske fase II studien har vist at den kan forlenge prognosen for gliompasienter. Flere pasienter har imidlertid mindre nytte av vaksinebehandling. Derfor er identifisering av molekylære mekanismer som gjør at pasienter ikke reagerer på vaksinebehandling avgjørende for å forbedre vaksinens effektivitet. Dette prosjektet har som mål å samle inn ulike typer kliniske prøver fra pasienter, inkludert gliompasienter som får tumorvaksinebehandling, gliompasienter som får konvensjonell klinisk behandling uten tumorvaksine, og ikke-tumorpasienter (hemorragisk hjerneslag, iskemisk hjerneslag og traumatisk hjerneskade). Teknikker for sekvensering med høy gjennomstrømning vil bli brukt til å etablere en immunmikromiljødatabase, etterfulgt av bioinformatikkanalyse og molekylærbiologiske eksperimenter for å avdekke de molekylære mekanismene som påvirker vaksinens effektivitet. Kunstig intelligens og dyplæringsteknologier vil bli brukt for å trekke ut molekylære mekanismer relatert informasjon fra radiologibilder og patologibilder. Til syvende og sist søker prosjektet å etablere en integrert diagnostisk og behandlingsmodell som kombinerer bildediagnostikk, patologi og omics-data for å fremme klinisk anvendelse av vaksiner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

340

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liangfu Zhou, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår operasjon ved Huashan sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med gliompasienter/ikke-tumorpasienter (hemorragisk hjerneslag, iskemisk hjerneslag og traumatisk hjerneskade) ved nevrokirurgisk avdeling ved Huashan Hospital tilknyttet Fudan University som oppfyller følgende tre betingelser, kan registreres:

  1. De var ingen aldersgrense, mannlige og kvinnelige;
  2. De patologiske resultatene av frossen snitt under operasjonen var gliomer eller ikke-tumor;
  3. Vev (6 mm * 6 mm) kan brukes til cellesortering på grunnlag av ikke å påvirke klinisk rutinediagnose;
  4. Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil ikke bli inkludert i denne studien:

  1. Deltakere i andre kliniske studier;
  2. Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gliompasienter som får tumorvaksine
svulstvaksine produsert av teamet vårt
konvensjonell behandling i klinikk
konvensjonell behandling i klinisk
konvensjonell behandling i klinisk
gliompasienter som får konvensjonell behandling
konvensjonell behandling i klinikk
konvensjonell behandling i klinisk
konvensjonell behandling i klinisk
ikke-tumorpasienter
konvensjonell behandling i klinisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomikk
Tidsramme: 48 måneder
Problemene som samles inn vil bli brukt til transkriptomsekvensering for å måle genekspresjonsnivå.
48 måneder
Immunomics
Tidsramme: 48 måneder
Problemene som samles inn vil bli brukt til TCR/BCR-sekvensering for å måle klonalitet av lymfocytter
48 måneder
Proteomikk
Tidsramme: 48 måneder
Problemstillingene som samles inn vil bli brukt til proteomisk sekvensering for å måle genekspresjonsnivå i protein
48 måneder
Genomikk
Tidsramme: 48 måneder
Problemstillingene som samles inn vil bli brukt til helgenomsekvensering eller heleksomsekvensering for å måle genmutasjoner.
48 måneder
Radiomiks
Tidsramme: 48 måneder
Funksjonene fra bildene vil bli trukket ut ved hjelp av algoritmen Deep-learning eller Radiomics
48 måneder
IHC analyse
Tidsramme: 48 måneder
Ulike ekspresjonsnivåer av proteiner (CD3,CD8,B7-H4 et.al) i gliomer med forskjellige grader og molekylære undergrupper vil bli målt ved bruk av immunhistokjemisk.
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY2023-846
  • 2022YFC3401605 (Annet stipend/finansieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)
  • 2022YFC3401600 (Annet stipend/finansieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere