- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06102837
Vaccini antitumorali per tumori solidi
Ricerca preclinica e clinica sui vaccini terapeutici per i tumori solidi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Reclutamento
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Contatto:
- Yu Yao, MD
- Numero di telefono: 86-021-5288-9999
- Email: yu_yao@fudan.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Liangfu Zhou, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Possono essere arruolati i pazienti con pazienti con glioma/pazienti non tumorali (ictus emorragico, ictus ischemico e lesione cerebrale traumatica) nel Dipartimento di Neurochirurgia dell'Ospedale Huashan affiliato all'Università di Fudan che soddisfano le seguenti tre condizioni:
- Non avevano limiti di età, maschi e femmine;
- I risultati patologici della sezione congelata durante l'intervento erano gliomi o non tumori;
- Il tessuto (6 mm * 6 mm) può essere utilizzato per lo smistamento cellulare in modo da non influenzare la diagnosi clinica di routine;
- Firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri non saranno inclusi in questo studio:
- Partecipanti ad altri studi clinici;
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti affetti da glioma che ricevono il vaccino antitumorale
|
vaccino antitumorale prodotto dal nostro team
trattamento convenzionale in clinica
trattamento convenzionale in clinica
trattamento convenzionale in clinica
|
pazienti affetti da glioma sottoposti a trattamento convenzionale
|
trattamento convenzionale in clinica
trattamento convenzionale in clinica
trattamento convenzionale in clinica
|
pazienti non tumorali
|
trattamento convenzionale in clinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Trascrittomica
Lasso di tempo: 48 mesi
|
I dati raccolti verranno utilizzati per il sequenziamento del trascrittoma per misurare il livello di espressione genica.
|
48 mesi
|
Immunomica
Lasso di tempo: 48 mesi
|
I risultati raccolti verranno utilizzati per il sequenziamento TCR/BCR per misurare la clonalità dei linfociti
|
48 mesi
|
Proteomica
Lasso di tempo: 48 mesi
|
I dati raccolti verranno utilizzati per il sequenziamento proteomico per misurare il livello di espressione genica nelle proteine
|
48 mesi
|
Genomica
Lasso di tempo: 48 mesi
|
I problemi raccolti verranno utilizzati per il sequenziamento dell'intero genoma o per il sequenziamento dell'intero esoma per misurare le mutazioni genetiche.
|
48 mesi
|
Radiomica
Lasso di tempo: 48 mesi
|
Le caratteristiche delle immagini verranno estratte utilizzando l'algoritmo di Deep-learning o Radiomics
|
48 mesi
|
Analisi IHC
Lasso di tempo: 48 mesi
|
I diversi livelli di espressione delle proteine (CD3,CD8,B7-H4 et.al) nei gliomi con diversi gradi e sottogruppi molecolari saranno misurati mediante immunoistochimica.
|
48 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2023-846
- 2022YFC3401605 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Grant from National Key R&D Program of China)
- 2022YFC3401600 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Grant from National Key R&D Program of China)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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