- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06102837
Vacunas tumorales para tumores sólidos
Investigación preclínica y clínica sobre vacunas terapéuticas para tumores sólidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Contacto:
- Yu Yao, MD
- Número de teléfono: 86-021-5288-9999
- Correo electrónico: yu_yao@fudan.edu.cn
-
Investigador principal:
- Liangfu Zhou, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se pueden inscribir los pacientes con glioma/pacientes sin tumor (accidente cerebrovascular hemorrágico, accidente cerebrovascular isquémico y lesión cerebral traumática) en el Departamento de Neurocirugía del Hospital Huashan afiliado a la Universidad de Fudan que cumplan con las siguientes tres condiciones:
- No había límite de edad, hombres y mujeres;
- Los resultados patológicos de la sección congelada durante la operación fueron gliomas o no tumorales;
- Se puede utilizar tejido (6 mm * 6 mm) para la clasificación de células siempre que no afecte el diagnóstico clínico de rutina;
- Firmar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios no serán incluidos en este estudio:
- Participantes en otros ensayos clínicos;
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con glioma que reciben vacuna contra tumores
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vacuna tumoral producida por nuestro equipo
tratamiento convencional en clínica
tratamiento convencional en clínica
tratamiento convencional en clínica
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pacientes con glioma que reciben tratamiento convencional
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tratamiento convencional en clínica
tratamiento convencional en clínica
tratamiento convencional en clínica
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pacientes no tumorales
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tratamiento convencional en clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transcriptómica
Periodo de tiempo: 48 meses
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Los problemas recopilados se utilizarán para la secuenciación del transcriptoma para medir el nivel de expresión genética.
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48 meses
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Inmunomia
Periodo de tiempo: 48 meses
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Los ejemplares recopilados se utilizarán para la secuenciación TCR/BCR para medir la clonalidad de los linfocitos.
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48 meses
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Proteómica
Periodo de tiempo: 48 meses
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Los problemas recopilados se utilizarán para la secuenciación proteómica para medir el nivel de expresión genética en proteínas.
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48 meses
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Genómica
Periodo de tiempo: 48 meses
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Los problemas recopilados se utilizarán para la secuenciación del genoma completo o la secuenciación del exoma completo para medir mutaciones genéticas.
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48 meses
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Radiómica
Periodo de tiempo: 48 meses
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Las características de las imágenes se extraerán mediante algoritmos de aprendizaje profundo o radiómica.
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48 meses
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Análisis IHQ
Periodo de tiempo: 48 meses
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Se medirán diferentes niveles de expresión de proteínas (CD3, CD8, B7-H4 et.al) en gliomas con diferentes grados y subgrupos moleculares mediante inmunohistoquímica.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2023-846
- 2022YFC3401605 (Otro número de subvención/financiamiento: Grant from National Key R&D Program of China)
- 2022YFC3401600 (Otro número de subvención/financiamiento: Grant from National Key R&D Program of China)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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