Vaccins contre les tumeurs solides
22 octobre 2023 mis à jour par: Yu Yao, MD, Huashan Hospital
Recherche préclinique et clinique sur les vaccins thérapeutiques contre les tumeurs solides
Le gliome est la tumeur intracrânienne maligne primitive la plus courante, caractérisée par des options de traitement clinique limitées et un pronostic extrêmement sombre.
Il existe un besoin urgent de développement de nouvelles technologies et de nouvelles pratiques cliniques.
Avec les progrès de l’immunothérapie, les vaccins thérapeutiques contre les tumeurs sont devenus un sujet brûlant dans le domaine de l’immunothérapie des tumeurs solides.
Plusieurs essais cliniques ont confirmé que les vaccins contre les tumeurs peuvent améliorer le pronostic des patients atteints de gliome.
Les vaccins sont la première technologie de traitement systémique depuis près de 30 ans qui peut simultanément prolonger la survie globale des patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqué et de glioblastome récurrent dans les essais cliniques de phase III.
Cette nouvelle approche présente une valeur clinique significative et apporte de l'espoir à un grand nombre de patients.
Notre équipe a déjà développé un vaccin à base de cellules dendritiques (DC) contre le gliome, et l'essai clinique de phase II a démontré qu'il peut prolonger le pronostic des patients atteints de gliome.
Cependant, plusieurs patients bénéficient moins du traitement vaccinal.
Par conséquent, l’identification des mécanismes moléculaires qui rendent les patients insensibles au traitement vaccinal est essentielle pour améliorer l’efficacité du vaccin.
Ce projet vise à collecter divers types d'échantillons cliniques auprès de patients, y compris des patients atteints de gliome recevant un traitement vaccinal contre une tumeur, des patients atteints de gliome recevant un traitement clinique conventionnel sans vaccin antitumoral et des patients non tumoraux (accident vasculaire cérébral hémorragique, accident vasculaire cérébral ischémique et traumatisme crânien).
Des techniques de séquençage à haut débit seront utilisées pour établir une base de données sur le microenvironnement immunitaire, suivies d'analyses bioinformatiques et d'expériences de biologie moléculaire pour découvrir les mécanismes moléculaires influençant l'efficacité du vaccin.
L'intelligence artificielle et les technologies d'apprentissage profond seront utilisées pour extraire des informations relatives aux mécanismes moléculaires à partir d'images radiologiques et d'images pathologiques.
À terme, le projet vise à établir un modèle intégré de diagnostic et de traitement combinant des données d’imagerie, de pathologie et d’omiques pour faire progresser l’application clinique des vaccins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
340
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Huashan Hospital, Fudan University
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Contact:
- Yu Yao, MD
- Numéro de téléphone: 86-021-5288-9999
- E-mail: yu_yao@fudan.edu.cn
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Chercheur principal:
- Liangfu Zhou, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital de Huashan
La description
Critère d'intégration:
Les patients atteints de gliome/patients non tumoraux (accident vasculaire cérébral hémorragique, accident vasculaire cérébral ischémique et traumatisme crânien) dans le département de neurochirurgie de l'hôpital de Huashan affilié à l'université de Fudan qui remplissent les trois conditions suivantes peuvent être inscrits :
- Il n’y avait pas de limite d’âge, hommes et femmes ;
- Les résultats pathologiques des coupes gelées en cours d'opération étaient des gliomes ou des non-tumeurs ;
- Les tissus (6 mm * 6 mm) peuvent être utilisés pour le tri cellulaire sans affecter le diagnostic clinique de routine ;
- Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Les patients qui répondent à l'un des critères suivants ne seront pas inclus dans cette étude :
- Les participants à d'autres essais cliniques ;
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de gliome recevant un vaccin contre une tumeur
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vaccin contre les tumeurs produit par notre équipe
traitement conventionnel en clinique
traitement conventionnel en clinique
traitement conventionnel en clinique
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patients atteints de gliome recevant un traitement conventionnel
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traitement conventionnel en clinique
traitement conventionnel en clinique
traitement conventionnel en clinique
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patients non tumoraux
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traitement conventionnel en clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transcriptomique
Délai: 48 mois
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Les problèmes collectés seront utilisés pour le séquençage du transcriptome afin de mesurer le niveau d'expression des gènes.
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48 mois
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Immunonomie
Délai: 48 mois
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Les problèmes collectés seront utilisés pour le séquençage TCR/BCR afin de mesurer la clonalité des lymphocytes
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48 mois
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Protéomique
Délai: 48 mois
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Les problèmes collectés seront utilisés pour le séquençage protéomique afin de mesurer le niveau d'expression des gènes dans les protéines.
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48 mois
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Génomique
Délai: 48 mois
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Les problèmes collectés seront utilisés pour le séquençage du génome entier ou du séquençage de l’exome entier pour mesurer les mutations génétiques.
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48 mois
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Radiomique
Délai: 48 mois
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Les caractéristiques des images seront extraites à l'aide d'un algorithme de Deep-learning ou Radiomics
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48 mois
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Analyse IHC
Délai: 48 mois
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Différents niveaux d'expression de protéines (CD3, CD8, B7-H4 et.al) dans les gliomes avec différents grades et sous-groupes moléculaires seront mesurés par immunohistochimie.
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2023-846
- 2022YFC3401605 (Autre subvention/numéro de financement: Grant from National Key R&D Program of China)
- 2022YFC3401600 (Autre subvention/numéro de financement: Grant from National Key R&D Program of China)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .