Sienivalvonta Bangladeshissa
Invasiivisten sieni-infektioiden valvonta valituissa sairaaloissa Dhaka Cityssä, Bangladeshissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taakka:
Yli 300 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa on saanut tappavan sieni-infektion, ja 25 miljoonalla on suuri kuoleman tai sokeuden riski. Väestö- ja tautidemografiaa käytetään sienitautien maailmanlaajuisen taakan laskemiseen (ikä, sukupuoli, HIV-tartunnan saaneet, astma jne.).
Koska immuunipuutteisten henkilöiden määrä kasvaa erityisesti sairaalapotilaiden keskuudessa, joilla on lisääntynyt invasiivisten sieni-infektioiden riski, sieni-sairaudet vaativat enemmän huomiota kuin koskaan ennen. Sienitautien merkitys maailmanlaajuiseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen korostuu. Näiden sairauksien taakan tarkempi arvioiminen edellyttää pitkäkestoisia, kestäviä sienisairauksien seurantajärjestelmiä sekä parempia ei-invasiivisia ja luotettavia diagnostisia menetelmiä.
Vaikka useimmat sienisairauksien aiheuttamat kuolemat ovat ehkäistävissä, ne ovat edelleen kansanterveysviranomaisten laiminlyöty aihe. Muut terveysongelmat, kuten astma, AIDS, syöpä, elinsiirrot ja kortikosteroidihoito, voivat aiheuttaa vakavia sieni-infektioita. Sienilääkitys voidaan aloittaa heti, jos oikea diagnoosi tehdään ajoissa. Viimeaikaiset maailmanlaajuiset arviot ovat löytäneet 3 000 000 kroonista keuhkojen aspergilloositapausta, ~223 100 HIV/AIDSia komplisoivaa kryptokokki-aivokalvontulehdusta, ~700 000 invasiivista kandidiaasitapausta, ~500 000 Pneumocystis aspergill -tapausta, 0,0 0-250 Pneumocystis jirovecii -tapausta, 000 levitettyä tapausta histoplasmoosi, yli 10 000 000 sieni-astmatapausta ja ~1 000 000 sieni-keratiittitapausta esiintyy vuosittain.
- Tietovaje:
Tällä hetkellä ei ole käynnissä kansallista valvontajärjestelmää vakavien terveysuhkien invasiivisten sienipatogeenien havaitsemiseksi. Tästä syystä ei ole riittävästi tietoa sienilajien rasituksesta, tyypeistä ja monimuotoisuudesta erityisesti Bangladeshissa sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa. Joitakin huomionarvoisia ongelmia, jotka vaikuttavat invasiivisten sienipatogeenien oikeaan diagnosointiin Bangladeshissa, ovat riittämätön määrä koulutettua laboratoriohenkilöstöä sienisairauksien diagnosoimiseksi, vain muutamat terveydenhuoltolaitokset harjoittavat sieniviljelyä, riittämätön tietoisuus vakavista sieni-infektioista, sienitautien valvonnan priorisoinnin puute. terveydenhuollon toimittamisessa, ymmärryksen puute seurantatietojen hyödyntämisestä diagnoosin ja hoidon ohjaamisessa, sienilääkehoidon ja diagnostisen hallinnoinnin puute ja merkittävät logistiset haasteet riittävän bioturvallisuuden takaamiseksi vakavien sieni-infektioiden diagnosoinnissa ja ehkäisyssä.
Merkityksellisyys:
Meidän on ryhdyttävä tarvittaviin toimiin, jotka johtavat vähitellen kansallisen valvontajärjestelmän perustamiseen invasiivisia sienipatogeenejä varten, lisäävät maata edustavien sienivalvontatietojen tuottamista, parantavat valvontatietojen käyttöä ja raportointia sekä tehostavat IPC-toimintaa Bangladeshissa.
Tavoitteet:
Tunnistaa sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka ovat saaneet invasiivisten sienipatogeenien tartunnan.
Kuvaus tutkimusprojektista:
Menetelmät:
Tämä on kartoittava kuvaava tutkimussuunnitelma, jolla seurataan invasiivisten sienipatogeenien tunnistamista sairaalahoidossa olevien potilaiden joukossa Bangladeshissa kahdessa korkea-asteen hoidon akuuttitason sairaalassa.
Tässä tutkimuksessa mitattavat ensisijaiset tulokset:
Laboratoriotunnistettujen invasiivisten sienipatogeenien osuus sairaalahoidossa olevista potilaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sayeeda Huq, MBBS, MIPH
- Puhelinnumero: +8801678127723
- Sähköposti: sayeeda@icddrb.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tanzir A Shuvo, MBBS,MPH,PhD
- Puhelinnumero: +8801816318802
- Sähköposti: tanzir@icddrb.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Rekrytointi
- International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sayeeda Huq, MBBS,MIPH
- Puhelinnumero: +8801678127723
- Sähköposti: sayeeda@icddrb.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joilla on YKSI seuraavista kliinisistä piirteistä, jotka viittaavat tietyn elinjärjestelmän infektioon näytteenoton aikana:
Kliiniset oireet, jotka viittaavat hengitystieinfektioon:
- Kuume tai vilunväristykset
- Yskä tai hengenahdistus KANSSA
- Epänormaalit keuhkolöydökset rinnan kuuntelussa tai rintakehän röntgen- tai CT-kuvauksissa
Sepsiksen kliiniset piirteet:
- Hypertermia tai hypotermia (peräsuolen lämpötila vastaavasti > 38,5 celsius tai < 35 celsius) ja takykardia sekä joko rajoittuva pulssi tai muuttunut henkinen tila tai hypoksemia ilman keuhkokuumetta tai epänormaali valkosolujen määrä (>12 × 109 ⁄ L tai, <4 × 109 ⁄ L tai, vyöhyke ja neutrofiilisuhde ≥ 0,1) tai kohonnut seerumin laktaattitaso (lääkärin diagnosoima)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
Sisältää kaikki seuraavat kriteerit:
- Otetut/sairaalahoidossa olevat potilaat kaiken ikäisistä ja sukupuolista korkea-asteen akuuttihoidon sairaaloissa JA
Jos sinulla on jokin seuraavista immunosuppressiivisista sairauksista tai terveydenhuoltoon liittyvien sieni-infektioiden riskitekijöistä, kuten:
- Krooniset keuhkosairaudet, mukaan lukien astma, COPD
- Hemodialyysipotilaat,
- diabetes,
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. kortikosteroidit, immunosuppressiiviset lääkkeet elinsiirtojen saajien keskuudessa) ≥ 7 päivän ajan
- AIDS-potilaat
- Potilaat, joilla on riski saada terveydenhuoltoon liittyviä infektioita (esim. potilaat, jotka ovat leikkauksen jälkeisessä hoidossa, joilla on virtsakatetri, henkitorven intubaatio, hengitystuen alla, suonensisäisellä (IV) kanyylilla kiinnitetyt, kaikki muut invasiiviset toimenpiteet jne.)
- Sairaalapotilaat, jotka saavat pitkäaikaista ruiskeena annettavaa antibioottihoitoa (>7 päivää)
- Pitkäaikainen sairaalahoito yli 7 päivää.
- Aiemmin käyttänyt steroideja tai antibiootteja yli 2 viikkoa ennen sairaalahoitoa
JA
- Potilaat tai hoitajat, jotka antavat suostumuksensa
Alle 5-vuotiaille lapsille ikäkriteerit ja lisäkriteerit ovat seuraavat:
- 0–59 kuukauden ikäiset lapset kumpaakin sukupuolta ovat sairaalahoidossa minkä tahansa sairauden vuoksi.
- Sinulla on sepsiksen/keuhkokuumeen piirteitä (alla olevien kliinisten ominaisuuksien perusteella)
Ja jokin seuraavista kriteereistä:
- Ne, jotka eivät reagoi ruiskeena annettaviin antibiooteihin tai sekä 1. että 2. rivin antibiooteihin (1. linja-inj. Ampisilliini plus gentamysiini, 2. rivi-injektio. keftriaksoni plus levofloksasiini/gentamysiini icddr,b sairaalan protokollan mukaan)
- Kaikki lapset, joilla on äskettäin sairastunut tuhkarokko tai SAM tai mikä tahansa sairaus, joka saattaa aiheuttaa immuunivasteen heikkenemistä ja joka ei reagoi ruiskeena annettaviin antibiootteihin/1. rivin antibiootteihin (1. linjan antibiootit - inj. Ampisilliini + inj. gentamysiini)
- Ne, joille kehittyy myöhään alkava sairaalainfektio (LOHAI)
- Jokainen lapsi, joka tarvitsee tehohoitoa yli 7 päivää
- Kehittää laaja sammas pitkäaikaisen injektoitavan antibiootin käytön jälkeen
- Aiemmin käyttänyt steroideja tai antibiootteja yli 2 viikkoa ennen sairaalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sienilääkkeiden käyttö 2 viikon sisällä
- Ei suostu antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapsi
invasiivisen sienipatogeenin tunnistaminen ja hoito
|
Invasiivisen sieni-infektion hallinta patogeenin tunnistamisen ja herkkyysraportin mukaan.
|
|
aikuinen
invasiivisen sienipatogeenin tunnistaminen ja hoito
|
Invasiivisen sieni-infektion hallinta patogeenin tunnistamisen ja herkkyysraportin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriotunnistettujen invasiivisten sienipatogeenien osuus sairaalahoidossa olevista potilaista.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022 - syyskuu 2026
|
Ensisijainen tavoite on varmistaa kestävä valvontaalusta pienituloisissa ympäristöissä, kuten Bangladeshissa. Tutkijat käyttävät neljää strategiaa perustaakseen kestävän sienivalvontaalustan/-ohjelman Bangladeshiin, joka on seuraava:
|
Heinäkuu 2022 - syyskuu 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sayeeda Huq, MBBS,MIPH, International Centre for Diarrheal Diseases Research, Bangladesh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-21142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .