Vigilância de fungos em Bangladesh
Vigilância de infecções fúngicas invasivas em hospitais selecionados na cidade de Dhaka, Bangladesh
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fardo:
Mais de 300 milhões de pessoas em todo o mundo estão infectadas com uma infecção fúngica mortal, com 25 milhões em alto risco de morte ou cegueira. A demografia da população e das doenças é utilizada para calcular a carga mundial de doenças fúngicas (idade, género, infeção pelo VIH, asma, etc.).
Dado o número crescente de indivíduos imunocomprometidos, especialmente entre pacientes hospitalizados que apresentam risco aumentado de infecções fúngicas invasivas, as doenças fúngicas requerem mais atenção do que nunca. É enfatizada a importância das doenças fúngicas que contribuem para a morbidade e mortalidade mundial. Para avaliar o fardo destas doenças com maior precisão, são necessários sistemas de monitorização sustentáveis e de longo prazo para doenças fúngicas, bem como melhores métodos de diagnóstico não invasivos e fiáveis.
Embora a maioria das mortes por doenças fúngicas sejam evitáveis, estas ainda são um tema negligenciado pelas autoridades de saúde pública. Outros problemas de saúde, como asma, AIDS, câncer, transplante de órgãos e corticoterapia, podem resultar em infecções fúngicas graves. A terapia antifúngica pode ser iniciada imediatamente se um diagnóstico correto for feito precocemente. Estimativas globais recentes encontraram 3.000.000 de casos de aspergilose pulmonar crônica, ~223.100 casos de meningite criptocócica complicando HIV/AIDS, ~700.000 casos de candidíase invasiva, ~500.000 casos de pneumonia por Pneumocystis jirovecii, ~250.000 casos de aspergilose invasiva, ~100.000 casos de pneumonia disseminada. histoplasmose, mais de 10.000.000 de casos de asma fúngica e aproximadamente 1.000.000 de casos de ceratite fúngica ocorrem anualmente.
- Lacuna de conhecimento:
Actualmente não existe um sistema de vigilância nacional em curso para detectar agentes patogénicos fúngicos invasivos que representam ameaças graves para a saúde. Assim, não existem dados adequados sobre a carga, os tipos e a diversidade de espécies de fungos, em particular entre os pacientes hospitalizados no Bangladesh. Algumas questões dignas de nota que afetam o diagnóstico adequado de patógenos fúngicos invasivos em Bangladesh são: número inadequado de pessoal de laboratório treinado para diagnosticar doenças fúngicas, apenas algumas unidades de saúde realizam cultura fúngica, conscientização insuficiente sobre infecções fúngicas graves, falta de priorização para vigilância de doenças fúngicas na prestação de cuidados de saúde, falta de compreensão sobre a utilização de dados de vigilância para orientar o diagnóstico e tratamento, falta de gestão de medicamentos antifúngicos e gestão de diagnóstico e desafios logísticos significativos para garantir a biossegurança adequada para o diagnóstico e prevenção contra infecções fúngicas graves.
Relevância:
Precisamos de tomar as medidas necessárias que levarão gradualmente ao estabelecimento de um sistema nacional de vigilância para agentes patogénicos fúngicos invasivos, aumentar a geração de dados de vigilância fúngica representativos do país, melhorar a utilização e a notificação de dados de vigilância e melhorar as actividades de PCI no Bangladesh.
Objetivos.
Identificar pacientes hospitalizados infectados com patógenos fúngicos invasivos.
Descrição do projeto de pesquisa:
Métodos:
Este será um desenho de estudo exploratório descritivo para conduzir uma vigilância para identificação de patógenos fúngicos invasivos entre pacientes hospitalizados em Bangladesh em dois hospitais terciários de nível agudo.
Os resultados primários a serem medidos neste estudo:
Proporção de patógenos fúngicos invasivos identificados laboratorialmente entre pacientes hospitalizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sayeeda Huq, MBBS, MIPH
- Número de telefone: +8801678127723
- E-mail: sayeeda@icddrb.org
Estude backup de contato
- Nome: Tanzir A Shuvo, MBBS,MPH,PhD
- Número de telefone: +8801816318802
- E-mail: tanzir@icddrb.org
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh, 1212
- Recrutamento
- International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
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Contato:
- Sayeeda Huq, MBBS,MIPH
- Número de telefone: +8801678127723
- E-mail: sayeeda@icddrb.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes hospitalizados que atendam aos critérios de inclusão e tenham UM dos seguintes grupos de características clínicas sugestivas de infecção de um determinado sistema orgânico durante a coleta de amostras:
Características clínicas sugestivas de infecção do sistema respiratório:
- Febre ou calafrios COM
- Tosse ou falta de ar COM
- Achados pulmonares anormais na ausculta torácica ou na radiografia de tórax ou tomografia computadorizada
Características clínicas da sepse:
- Hipertermia ou hipotermia (temperatura retal> 38,5 Celsius ou <35 Celsius, respectivamente) e taquicardia mais pulsos acelerados ou estado mental alterado ou hipoxemia na ausência de pneumonia ou contagem anormal de leucócitos (> 12 × 109 ⁄ L ou <4 × 109 ⁄ L ou, proporção de bandas e neutrófilos ≥ 0,1) ou, aumento do nível de lactato sérico (diagnosticado por médicos)
Descrição
Critério de inclusão:
- Critério de inclusão:
Deve incluir todos os seguintes critérios:
- Pacientes admitidos/hospitalizados de qualquer idade e sexo em hospitais terciários de cuidados agudos E
Ter qualquer uma das seguintes condições imunossupressoras comórbidas ou fatores de risco para infecções fúngicas associadas aos cuidados de saúde, tais como:
- Condições pulmonares crônicas, incluindo asma, DPOC
- Pacientes em hemodiálise,
- diabetes,
- Pacientes recebendo quimioterapia ou medicamentos imunossupressores (por ex. corticosteróides, medicamentos imunossupressores entre receptores de transplante de órgãos), por ≥7 dias
- Pacientes com AIDS
- Pacientes em risco de infecções associadas aos cuidados de saúde (por exemplo, pacientes em cuidados pós-operatórios, com cateter urinário, com intubação traqueal, sob suporte ventilatório, protegidos com cânula intravenosa (IV), quaisquer outros procedimentos invasivos, etc.)
- Pacientes hospitalizados sob tratamento prolongado com antibióticos injetáveis (>7 dias)
- Internação prolongada superior a 7 dias.
- História de uso de esteróides ou antibióticos por mais de 2 semanas antes da hospitalização
E
- Pacientes ou cuidadores fornecendo consentimento
Para crianças com idade <5 anos, os critérios de idade e critérios de inclusão adicionais serão os seguintes:
- Crianças de 0 a 59 meses, de ambos os sexos, internadas com qualquer doença.
- Têm características de sepse/pneumonia (com base nas características clínicas abaixo)
E qualquer um dos seguintes critérios:
- Aqueles que não responderem aos antibióticos injetáveis ou aos antibióticos de 1ª e 2ª linha (1ª linha – inj. Ampicilina mais gentamicina, 2ª linha - inj. Ceftriaxona mais levofloxacina/gentamicina conforme protocolo hospitalar icddr,b)
- Qualquer criança com SAM ou sem sarampo recente ou qualquer condição que possa induzir supressão imunológica e não responder a antibióticos injetáveis/antibióticos de 1ª linha (antibióticos de 1ª linha - inj. Ampicilina +inj. Gentamicina)
- Aqueles que desenvolverão infecção hospitalar tardia (LOHAI)
- Qualquer criança que necessitará de cuidados na UTI por mais de 7 dias
- Desenvolver candidíase extensa após tomar antibióticos injetáveis de longo prazo
- História de uso de esteróides ou antibióticos por mais de 2 semanas antes da hospitalização
Critério de exclusão:
- História de uso de medicamentos antifúngicos nas últimas 2 semanas
- Não está disposto a dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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criança
identificação e manejo de patógeno fúngico invasivo
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Manejo da infecção fúngica invasiva de acordo com a identificação do patógeno e relatório de suscetibilidade.
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adulto
identificação e manejo de patógeno fúngico invasivo
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Manejo da infecção fúngica invasiva de acordo com a identificação do patógeno e relatório de suscetibilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de patógenos fúngicos invasivos identificados em laboratório entre pacientes hospitalizados.
Prazo: Julho de 2022 - setembro de 2026
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O objectivo principal será garantir uma plataforma de vigilância sustentável em locais de baixos rendimentos, como o Bangladesh. Os investigadores utilizarão quatro estratégias para estabelecer uma plataforma/programa sustentável de vigilância de fungos em Bangladesh, que será a seguinte:
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Julho de 2022 - setembro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sayeeda Huq, MBBS,MIPH, International Centre for Diarrheal Diseases Research, Bangladesh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR-21142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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