Surveillance fongique au Bangladesh
Surveillance des infections fongiques invasives dans certains hôpitaux de la ville de Dhaka, Bangladesh
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fardeau:
Plus de 300 millions de personnes dans le monde sont infectées par une infection fongique mortelle, et 25 millions courent un risque élevé de décès ou de cécité. Les données démographiques de la population et des maladies sont utilisées pour calculer le fardeau mondial des maladies fongiques (âge, sexe, infection par le VIH, asthme, etc.).
Compte tenu du nombre croissant de personnes immunodéprimées, en particulier parmi les patients hospitalisés qui présentent un risque accru d'infections fongiques invasives, les maladies fongiques nécessitent plus d'attention que jamais. L'importance des maladies fongiques contribuant à la morbidité et à la mortalité mondiales est soulignée. Pour évaluer plus précisément le fardeau de ces maladies, des systèmes de surveillance durables et à long terme des maladies fongiques, ainsi que de meilleures méthodes de diagnostic non invasives et fiables, sont nécessaires.
Même si la plupart des décès dus aux maladies fongiques sont évitables, ils restent un sujet négligé par les autorités de santé publique. D'autres problèmes de santé, tels que l'asthme, le sida, le cancer, les transplantations d'organes et la corticothérapie, peuvent entraîner de graves infections fongiques. Un traitement antifongique peut être démarré immédiatement si un diagnostic correct est posé tôt. Des estimations mondiales récentes ont révélé 3 000 000 de cas d'aspergillose pulmonaire chronique, ~ 223 100 cas de méningite cryptococcique compliquant le VIH/SIDA, ~ 700 000 cas de candidose invasive, ~ 500 000 cas de pneumonie à Pneumocystis jirovecii, ~ 250 000 cas d'aspergillose invasive, ~ 100 000 cas de disse miné histoplasmose, plus de 10 000 000 de cas d’asthme fongique et environ 1 000 000 de cas de kératite fongique surviennent chaque année.
- Écart de connaissances:
Il n’existe actuellement aucun système national de surveillance permanent permettant de détecter les agents pathogènes fongiques invasifs représentant de graves menaces pour la santé. Par conséquent, les données sur la charge, les types et la diversité des espèces fongiques, en particulier chez les patients hospitalisés au Bangladesh, sont insuffisantes. Certains problèmes notables affectant le diagnostic correct des agents pathogènes fongiques invasifs au Bangladesh sont le nombre insuffisant de personnel de laboratoire formé pour diagnostiquer les maladies fongiques, seuls quelques établissements de santé effectuent des cultures fongiques, une sensibilisation insuffisante aux infections fongiques graves, le manque de priorité en matière de surveillance des maladies fongiques. dans la prestation des soins de santé, le manque de compréhension de l'utilisation des données de surveillance pour guider le diagnostic et le traitement, le manque de gestion des médicaments antifongiques et de diagnostic et des défis logistiques importants pour garantir une biosécurité adéquate pour le diagnostic et la prévention des infections fongiques graves.
Pertinence:
Nous devons prendre les mesures nécessaires qui mèneront progressivement à la mise en place d'un système national de surveillance des agents pathogènes fongiques invasifs, à une augmentation de la production de données de surveillance fongique représentatives du pays, à une amélioration de l'utilisation et de la communication des données de surveillance et au renforcement des activités de PCI au Bangladesh.
Objectifs:
Identifier les patients hospitalisés infectés par des agents pathogènes fongiques invasifs.
Description du projet de recherche :
Méthodes :
Il s'agira d'une conception d'étude descriptive exploratoire visant à mener une surveillance pour l'identification d'agents pathogènes fongiques invasifs parmi les patients hospitalisés au Bangladesh dans deux hôpitaux de soins aigus de soins tertiaires.
Les principaux résultats à mesurer dans cette étude :
Proportion d'agents pathogènes fongiques invasifs identifiés en laboratoire parmi les patients hospitalisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sayeeda Huq, MBBS, MIPH
- Numéro de téléphone: +8801678127723
- E-mail: sayeeda@icddrb.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tanzir A Shuvo, MBBS,MPH,PhD
- Numéro de téléphone: +8801816318802
- E-mail: tanzir@icddrb.org
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh, 1212
- Recrutement
- International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
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Contact:
- Sayeeda Huq, MBBS,MIPH
- Numéro de téléphone: +8801678127723
- E-mail: sayeeda@icddrb.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients hospitalisés répondant aux critères d'inclusion et présentant UN des groupes suivants de caractéristiques cliniques évocatrices d'une infection d'un système organique particulier lors du prélèvement d'échantillons :
Signes cliniques évocateurs d’une infection du système respiratoire :
- Fièvre ou frissons AVEC
- Toux ou essoufflement AVEC
- Résultats pulmonaires anormaux à l'auscultation thoracique ou à la radiographie pulmonaire ou à la tomodensitométrie
Caractéristiques cliniques du sepsis :
- Hyperthermie ou hypothermie (température rectale > 38,5 Celsius ou < 35 Celsius respectivement) et tachycardie plus pouls bondissants ou altération de l'état mental ou hypoxémie en l'absence de pneumonie ou numération leucocytaire anormale (> 12 × 109 ⁄ L ou < 4 × 109 ⁄ L ou rapport bandes/neutrophiles ≥ 0,1) ou augmentation du taux de lactate sérique (diagnostiqué par les médecins)
La description
Critère d'intégration:
- Critère d'intégration:
Doit inclure tous les critères suivants :
- Patients admis/hospitalisés de tout âge et sexe dans des hôpitaux de soins aigus de niveau tertiaire ET
Avoir l’un des troubles immunosuppresseurs comorbides suivants ou des facteurs de risque d’infections fongiques nosocomiales, tels que :
- Maladies pulmonaires chroniques, notamment asthme, BPCO
- Patients hémodialysés,
- diabète,
- Les patients recevant une chimiothérapie ou des médicaments immunosuppresseurs (par ex. corticostéroïdes, médicaments immunosuppresseurs chez les receveurs de greffe d'organe), pendant ≥ 7 jours
- Patients atteints du SIDA
- Patients à risque d'infections nosocomiales (par exemple, patients sous soins postopératoires, porteurs d'un cathéter urinaire, avec intubation trachéale, sous assistance respiratoire, sécurisés avec une canule intraveineuse (IV), toute autre procédure invasive, etc.)
- Patients hospitalisés sous traitement antibiotique injectable prolongé (> 7 jours)
- Hospitalisation prolongée de plus de 7 jours.
- Antécédents de prise de stéroïdes ou d'antibiotiques pendant plus de 2 semaines avant l'hospitalisation
ET
- Patients ou soignants donnant leur consentement
Pour les enfants âgés de <5 ans, les critères d'âge et les critères d'inclusion supplémentaires seront les suivants :
- Enfants de 0 à 59 mois, des deux sexes, hospitalisés pour une quelconque maladie.
- Présentent des caractéristiques de sepsis/pneumonie (basées sur les caractéristiques cliniques ci-dessous)
Et l'un des critères suivants :
- Ceux qui ne répondront pas aux antibiotiques injectables ou aux antibiotiques de 1ère et 2ème intention (1ère intention-inj. Ampicilline plus gentamicine, 2e ligne - inj. Ceftriaxone plus lévofloxacine/gentamicine selon le protocole hospitalier icddr,b)
- Tout enfant atteint de MAS ou de rougeole récente ou de toute affection pouvant induire une immunosuppression et ne répondant pas aux antibiotiques injectables/antibiotiques de 1ère intention (antibiotiques de 1ère intention - inj. Ampicilline +inj. Gentamicine)
- Ceux qui développeront une infection nosocomiale à apparition tardive (LOHAI)
- Tout enfant qui aura besoin de soins en soins intensifs pendant plus de 7 jours
- Développer un muguet étendu après avoir pris des antibiotiques injectables à long terme
- Antécédents de prise de stéroïdes ou d'antibiotiques pendant plus de 2 semaines avant l'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Antécédents de prise de médicaments antifongiques dans les 2 semaines
- Ne veut pas donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfant
identification et gestion des agents pathogènes fongiques invasifs
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Gestion des infections fongiques invasives selon l'identification des agents pathogènes et le rapport de sensibilité.
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adulte
identification et gestion des agents pathogènes fongiques invasifs
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Gestion des infections fongiques invasives selon l'identification des agents pathogènes et le rapport de sensibilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La proportion d'agents pathogènes fongiques invasifs identifiés en laboratoire parmi les patients hospitalisés.
Délai: Juillet 2022 - septembre 2026
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L’objectif principal sera de garantir une plateforme de surveillance durable dans les contextes à faible revenu comme le Bangladesh. Les enquêteurs utiliseront quatre stratégies pour établir une plate-forme/un programme durable de surveillance fongique au Bangladesh qui sera la suivante :
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Juillet 2022 - septembre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sayeeda Huq, MBBS,MIPH, International Centre for Diarrheal Diseases Research, Bangladesh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR-21142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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