Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Soppovervåking i Bangladesh

Overvåking av invasive soppinfeksjoner på utvalgte sykehus i Dhaka City, Bangladesh

Dette vil være et utforskende, beskrivende studiedesign for å gjennomføre en overvåking for identifisering av invasive sopppatogener blant innlagte pasienter i Bangladesh ved to akuttsykehus på tertiærnivå. inkludert Dhaka Medical College sykehus og Dhaka Hospital of icddrb. Luftveisprøver, blod, urin, cerebrospinalvæske, kirurgiske sårinfeksjonsprøver og andre prøver inkludert biopsivevsprøver vil bli innhentet ved intensivavdelinger, allmennmedisinske og kirurgiske avdelinger, postoperativ behandling etc. De innsamlede prøvene vil bli sendt til de kliniske mikrobiologiske laboratoriene til overvåkingssykehusene eller til patoglogilaboratoriet (biopsivevsprøver) for å teste for Aspergillus, Histoplasmer, Candida, Pneumocystis, Crytococcus, Mucormycetes. Laboratoriet. Metodene vil hovedsakelig omfatte mikroskopi, farging, kultur, biokjemiske tester, og hvis det er mulig kan noen prøver gjennomgå molekylære eller immunologiske metoder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

  1. Byrde:

    Over 300 millioner mennesker over hele verden er infisert med en dødelig soppinfeksjon, med 25 millioner med høy risiko for død eller blindhet. Befolknings- og sykdomsdemografi brukes til å beregne den verdensomspennende byrden av soppsykdommer (alder, kjønn, HIV-smittede, astma osv.).

    Gitt det økende antallet immunkompromitterte individer, spesielt blant sykehusinnlagte pasienter som har økt risiko for invasive soppinfeksjoner, krever soppsykdommer mer oppmerksomhet enn noen gang før. Betydningen av at soppsykdommer bidrar til verdensomspennende sykelighet og dødelighet understrekes. For å vurdere byrden av disse sykdommene mer presist, kreves langsiktige, bærekraftige overvåkingssystemer for soppsykdommer, samt bedre ikke-invasive og pålitelige diagnostiske metoder.

    Selv om de fleste dødsfall fra soppsykdommer kan forebygges, er de fortsatt et forsømt tema av offentlige helsemyndigheter. Andre helseproblemer, som astma, AIDS, kreft, organtransplantasjon og kortikosteroidbehandling, kan føre til alvorlige soppinfeksjoner. Antifungal terapi kan startes umiddelbart hvis en riktig diagnose stilles tidlig. Nylige globale estimater har funnet 3.000.000 tilfeller av kronisk lungeaspergillose, ~223.100 tilfeller av kryptokokkmeningitt som kompliserer HIV/AIDS, ~700.000 tilfeller av invasiv candidiasis, ~500.000 tilfeller av Pneumocystis jiroveci, ~0gill tilfeller av pneumocystis jiroveci, ~0gill tilfeller av 100 000 tilfeller av spredt histoplasmose, over 10 000 000 tilfeller av sopp astma og ~1 000 000 tilfeller av soppkeratitt forekommer årlig.

  2. Kunnskapshull:

For tiden er det ikke noe pågående nasjonalt overvåkingssystem for å oppdage invasive sopppatogener med alvorlige helsetrusler. Derfor er det utilstrekkelige data om byrden, typene og mangfoldet av sopparter, spesielt blant innlagte pasienter i Bangladesh. Noen bemerkelsesverdige problemer som påvirker riktig diagnose av invasive sopppatogener i Bangladesh er utilstrekkelig antall trent laboratoriepersonell til å diagnostisere soppsykdommer, bare noen få helseinstitusjoner utfører soppkultur, utilstrekkelig bevissthet om alvorlige soppinfeksjoner, manglende prioritering av soppsykdomsovervåking innen helsetjenester, manglende forståelse for bruk av overvåkingsdata for å veilede diagnose og behandling, mangel på soppdrepende medikamentforvaltning og diagnostisk forvaltning og betydelige logistiske utfordringer for å sikre tilstrekkelig biosikkerhet for diagnostisering av og forebygging mot alvorlige soppinfeksjoner.

Relevans:

Vi må ta de nødvendige skritt som gradvis vil føre til etablering av nasjonalt overvåkingssystem for invasive sopppatogener, øke genereringen av landsrepresentative soppovervåkingsdata, forbedre bruken og rapporteringen av overvåkingsdata og for å styrke IPC-aktiviteter i Bangladesh.

Mål:

Å identifisere sykehusinnlagte pasienter infisert med invasive sopppatogener.

Beskrivelse av forskningsprosjektet:

Metoder:

Dette vil være et utforskende, beskrivende studiedesign for å gjennomføre en overvåking for identifisering av invasive sopppatogener blant innlagte pasienter i Bangladesh ved to akuttsykehus på tertiærnivå.

De primære resultatene som skal måles i denne studien:

Andel laboratorieidentifiserte invasive sopppatogener blant innlagte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tanzir A Shuvo, MBBS,MPH,PhD
  • Telefonnummer: +8801816318802
  • E-post: tanzir@icddrb.org

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Rekruttering
        • International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og har EN av følgende grupper av kliniske trekk som tyder på infeksjon av et bestemt organsystem under prøvetaking:

  • Kliniske trekk som tyder på infeksjon i luftveiene:

    • Feber eller frysninger MED
    • Hoste eller kortpustethet MED
    • Unormale lungefunn på thoraxauskultasjon eller på thorax røntgen eller CT-skanning
  • Kliniske trekk ved sepsis:

    • Hypertermi eller hypotermi (rektal temperatur henholdsvis >38,5 celsius eller <35 celsius) og takykardi pluss enten grensende pulser eller, endret mental status eller, hypoksemi i fravær av lungebetennelse eller unormalt antall hvite blodlegemer (>12×109 ⁄ L eller, <4 × 109 ⁄ L 109 ⁄ L eller, bånd og nøytrofilforhold ≥ 0,1) eller økt serumlaktatnivå (diagnostisert av leger)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:

Må inkludere alle følgende kriterier:

  1. Innlagte/innlagte pasienter uansett alder og kjønn i akuttsykehus på tertiært nivå OG
  2. Å ha noen av følgende komorbide immunsuppressive tilstander eller risikofaktorer for helserelaterte soppinfeksjoner som:

    • Kroniske lungetilstander inkludert astma, KOLS
    • Hemodialysepasienter,
    • diabetes,
    • Pasienter som får kjemoterapi eller immunsuppressive legemidler (f. kortikosteroider, immundempende legemidler blant organtransplanterte), i ≥7 dager
    • Pasienter med AIDS
    • Pasienter med risiko for helserelaterte infeksjoner (f.eks. pasienter under postoperativ behandling, med urinkateter, med trakeal intubasjon, under ventilasjonsstøtte, sikret med intravenøs (IV) kanyle, andre invasive prosedyrer osv.)
    • Innlagte pasienter under langvarig injiserbar antibiotikabehandling (>7 dager)
    • Langvarig sykehusinnleggelse mer enn 7 dager.
    • Historie med å ha tatt steroid eller antibiotika i mer enn 2 uker før sykehusinnleggelse

    OG

  3. Pasienter eller omsorgspersoner som gir samtykke

For barn under 5 år vil alderskriteriene og tilleggskriteriene være som følger:

  • 0 til 59 måneder gamle barn av begge kjønn innlagt på sykehus med en hvilken som helst sykdom.
  • Har trekk ved sepsis/lungebetennelse (basert på kliniske trekk nedenfor)

Og noen av følgende kriterier:

  • De som ikke vil reagere på injiserbare antibiotika eller både 1. og 2. linje antibiotika (1. linje-inj. Ampicillin pluss gentamicin, 2. linje- inj. Ceftriaxon pluss levofloxacin/gentamicin i henhold til icddr,b sykehusprotokoll)
  • Ethvert barn med SAM eller h/o nylige meslinger eller en hvilken som helst tilstand som kan indusere immunsuppresjon pluss ikke reagerer på injiserbare antibiotika/1. linje antibiotika (1. linje antibiotika-inj. Ampicillin +inj. Gentamicin)
  • De som vil utvikle sent innsettende sykehusrelatert infeksjon (LOHAI)
  • Ethvert barn som trenger intensivbehandling i mer enn 7 dager
  • Utvikle omfattende trøst etter å ha tatt langvarige injiserbare antibiotika
  • Historie med å ha tatt steroid eller antibiotika i mer enn 2 uker før sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med å ta soppdrepende legemidler innen 2 uker
  • Ikke villig til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
barn
identifisering og håndtering av invasiv sopppatogen
Håndtering av invasiv soppinfeksjon i henhold til patogenidentifikasjon og mottakelighetsrapport.
voksen
identifisering og håndtering av invasiv sopppatogen
Håndtering av invasiv soppinfeksjon i henhold til patogenidentifikasjon og mottakelighetsrapport.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen laboratorieidentifiserte invasive sopppatogener blant innlagte pasienter.
Tidsramme: Juli 2022 – september 2026

Hovedmålet vil være å sikre en bærekraftig overvåkingsplattform i lavinntektsmiljøer som Bangladesh. Etterforskerne vil bruke fire strategier for å etablere en bærekraftig soppovervåkingsplattform/program i Bangladesh som vil være som følger:

  1. Øke kapasiteten til å gjennomføre overvåking
  2. Identifiser og svar
  3. Mål og tren
  4. Overvåke, evaluere og forbedre
Juli 2022 – september 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sayeeda Huq, MBBS,MIPH, International Centre for Diarrheal Diseases Research, Bangladesh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PR-21142

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere