Schimmelsurveillance in Bangladesh
Surveillance voor invasieve schimmelinfecties in geselecteerde ziekenhuizen in de stad Dhaka, Bangladesh
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Last:
Wereldwijd zijn ruim 300 miljoen mensen besmet met een dodelijke schimmelinfectie, waarvan 25 miljoen een hoog risico lopen op overlijden of blindheid. Bevolkings- en ziektedemografische gegevens worden gebruikt om de wereldwijde last van schimmelziekten te berekenen (leeftijd, geslacht, HIV-geïnfecteerd, astma enz.).
Gezien het groeiende aantal immuungecompromitteerde personen, vooral onder gehospitaliseerde patiënten die een verhoogd risico lopen op invasieve schimmelinfecties, vereisen schimmelziekten meer aandacht dan ooit tevoren. Het belang van schimmelziekten die bijdragen aan de wereldwijde morbiditeit en mortaliteit wordt benadrukt. Om de last van deze ziekten nauwkeuriger te beoordelen, zijn duurzame monitoringsystemen voor de lange termijn voor schimmelziekten, evenals betere niet-invasieve en betrouwbare diagnostische methoden, nodig.
Hoewel de meeste sterfgevallen als gevolg van schimmelziekten te voorkomen zijn, zijn ze nog steeds een verwaarloosd onderwerp door de volksgezondheidsautoriteiten. Andere gezondheidsproblemen, zoals astma, AIDS, kanker, orgaantransplantatie en behandeling met corticosteroïden, kunnen tot ernstige schimmelinfecties leiden. Als er vroeg een juiste diagnose wordt gesteld, kan de antischimmeltherapie meteen worden gestart. Recente mondiale schattingen hebben 3.000.000 gevallen van chronische pulmonale aspergillose gevonden, ~223.100 gevallen van cryptokokkenmeningitis die HIV/AIDS compliceert, ~700.000 gevallen van invasieve candidiasis, ~500.000 gevallen van Pneumocystis jirovecii-pneumonie, ~250.000 gevallen van invasieve aspergillose, ~100.000 gevallen van verspreid histoplasmose komen jaarlijks meer dan 10.000.000 gevallen van schimmelastma en ~1.000.000 gevallen van schimmelkeratitis voor.
- Kennistekort:
Momenteel bestaat er geen lopend nationaal surveillancesysteem om invasieve schimmelpathogenen met ernstige gezondheidsbedreigingen op te sporen. Daarom zijn er onvoldoende gegevens over de last, de soorten en diversiteit van schimmelsoorten, vooral onder gehospitaliseerde patiënten in Bangladesh. Enkele opmerkelijke kwesties die van invloed zijn op de juiste diagnose van invasieve schimmelpathogenen in Bangladesh zijn: onvoldoende opgeleid laboratoriumpersoneel om schimmelziekten te diagnosticeren, slechts een paar gezondheidszorginstellingen voeren schimmelkweek uit, onvoldoende bewustzijn over ernstige schimmelinfecties, gebrek aan prioriteitstelling bij de surveillance van schimmelziekten. in de gezondheidszorg, gebrek aan begrip over het gebruik van surveillancegegevens om diagnose en behandeling te begeleiden, gebrek aan beheer van antischimmelmedicijnen en diagnostisch beheer en aanzienlijke logistieke uitdagingen om adequate bioveiligheid te garanderen voor diagnose en preventie van ernstige schimmelinfecties.
Relevantie:
We moeten de noodzakelijke stappen ondernemen die geleidelijk zullen leiden tot het opzetten van een nationaal surveillancesysteem voor invasieve schimmelpathogenen, het genereren van landrepresentatieve schimmelsurveillancegegevens, het verbeteren van het gebruik en de rapportage van surveillancegegevens en het versterken van de IPC-activiteiten in Bangladesh.
Doelstellingen:
Om gehospitaliseerde patiënten te identificeren die besmet zijn met invasieve schimmelpathogenen.
Beschrijving van het onderzoeksproject:
Methoden:
Dit zal een verkennend beschrijvend onderzoeksontwerp zijn om surveillance uit te voeren voor de identificatie van invasieve schimmelpathogenen onder gehospitaliseerde patiënten in Bangladesh in twee ziekenhuizen op acuut niveau tertiaire zorg.
De belangrijkste uitkomsten die in dit onderzoek moeten worden gemeten:
Percentage laboratoriumgeïdentificeerde invasieve schimmelpathogenen onder gehospitaliseerde patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sayeeda Huq, MBBS, MIPH
- Telefoonnummer: +8801678127723
- E-mail: sayeeda@icddrb.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Tanzir A Shuvo, MBBS,MPH,PhD
- Telefoonnummer: +8801816318802
- E-mail: tanzir@icddrb.org
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Werving
- International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
-
Contact:
- Sayeeda Huq, MBBS,MIPH
- Telefoonnummer: +8801678127723
- E-mail: sayeeda@icddrb.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gehospitaliseerde patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en EEN van de volgende groepen klinische kenmerken hebben die wijzen op infectie van een bepaald orgaansysteem tijdens de monsterafname:
Klinische kenmerken die wijzen op een infectie van het ademhalingssysteem:
- Koorts of koude rillingen MET
- Hoesten of kortademigheid MET
- Abnormale longbevindingen bij auscultatie van de borstkas of op röntgenfoto's of CT-scans van de borstkas
Klinische kenmerken van sepsis:
- Hyperthermie of hypothermie (rectale temperatuur respectievelijk >38,5 graden Celsius of <35 graden Celsius) en tachycardie plus ofwel grenspulsen, ofwel een veranderde mentale toestand, ofwel hypoxemie in afwezigheid van pneumonie, of een abnormaal aantal leukocyten (>12×109 ⁄ l of, <4× 109 ⁄ l of band- en neutrofielenratio ≥ 0,1) of verhoogde serumlactaatspiegel (gediagnosticeerd door artsen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
Moet alle volgende criteria bevatten:
- Opgenomen/gehospitaliseerde patiënten van elke leeftijd en geslacht in ziekenhuizen voor acute zorg op tertiair niveau EN
Als u een van de volgende comorbide immunosuppressieve aandoeningen of risicofactoren voor gezondheidszorggerelateerde schimmelinfecties heeft, zoals:
- Chronische longaandoeningen waaronder astma, COPD
- Hemodialysepatiënten,
- suikerziekte,
- Patiënten die chemotherapie of immunosuppressiva krijgen (bijv. corticosteroïden, immunosuppressiva bij ontvangers van orgaantransplantaten), gedurende ≥7 dagen
- AIDS-patiënten
- Patiënten die risico lopen op gezondheidszorggerelateerde infecties (bijv. patiënten onder postoperatieve zorg, met een urinekatheter, met tracheale intubatie, onder beademingsondersteuning, beveiligd met een intraveneuze (IV) canule, andere invasieve procedures enz.)
- In het ziekenhuis opgenomen patiënten die langdurig worden behandeld met injecteerbare antibiotica (> 7 dagen)
- Langdurige ziekenhuisopname van meer dan 7 dagen.
- Geschiedenis van het gebruik van steroïden of antibiotica gedurende meer dan 2 weken voorafgaand aan de ziekenhuisopname
EN
- Patiënten of zorgverleners die toestemming geven
Voor kinderen jonger dan 5 jaar zijn de leeftijdscriteria en aanvullende inclusiecriteria als volgt:
- Kinderen van 0 tot 59 maanden, van beide geslachten, die met een ziekte in het ziekenhuis zijn opgenomen.
- Heeft kenmerken van sepsis/pneumonie (gebaseerd op onderstaande klinische kenmerken)
En een van de volgende criteria:
- Degenen die niet reageren op injecteerbare antibiotica of op zowel eerste- als tweedelijnsantibiotica (1e lijns-inj. Ampicilline plus gentamicine, 2e lijns-inj. Ceftriaxon plus levofloxacine/gentamicine volgens icddr,b ziekenhuisprotocol)
- Elk kind met SAM of recente mazelen of een aandoening die immuunsuppressie kan veroorzaken en niet reageert op injecteerbare antibiotica/eerstelijnsantibiotica (eerstelijnsantibiotica-inj. Ampicilline +inj. Gentamicine)
- Degenen die een late ziekenhuisinfectie (LOHAI) zullen ontwikkelen
- Ieder kind dat langer dan 7 dagen IC-zorg nodig heeft
- Ontwikkel uitgebreide spruw na het nemen van langdurige injecteerbare antibiotica
- Geschiedenis van het gebruik van steroïden of antibiotica gedurende meer dan 2 weken voorafgaand aan de ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van het gebruik van antischimmelmiddelen binnen 2 weken
- Niet bereid toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kind
identificatie en beheer van invasieve schimmelpathogeen
|
Beheer van invasieve schimmelinfecties volgens het pathogeenidentificatie- en gevoeligheidsrapport.
|
|
volwassen
identificatie en beheer van invasieve schimmelpathogeen
|
Beheer van invasieve schimmelinfecties volgens het pathogeenidentificatie- en gevoeligheidsrapport.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel laboratoriumgeïdentificeerde invasieve schimmelpathogenen onder ziekenhuispatiënten.
Tijdsspanne: Juli 2022 - september 2026
|
Het primaire doel zal zijn om te zorgen voor een duurzaam surveillanceplatform in omgevingen met lage inkomens, zoals Bangladesh. De onderzoekers zullen vier strategieën gebruiken om een duurzaam platform/programma voor schimmelbewaking in Bangladesh op te zetten, dat er als volgt uit zal zien:
|
Juli 2022 - september 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sayeeda Huq, MBBS,MIPH, International Centre for Diarrheal Diseases Research, Bangladesh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR-21142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .