Наблюдение за грибками в Бангладеш
Эпиднадзор за инвазивными грибковыми инфекциями в отдельных больницах города Дакка, Бангладеш
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Груз:
Более 300 миллионов человек во всем мире заражены смертельной грибковой инфекцией, из них 25 миллионов подвергаются высокому риску смерти или слепоты. Демографические данные о населении и заболеваниях используются для расчета мирового бремени грибковых заболеваний (возраст, пол, ВИЧ-инфицированность, астма и т. д.).
Учитывая растущее число людей с ослабленным иммунитетом, особенно среди госпитализированных пациентов, которые подвергаются повышенному риску инвазивных грибковых инфекций, грибковые заболевания требуют большего внимания, чем когда-либо прежде. Подчеркивается важность грибковых заболеваний, способствующих заболеваемости и смертности во всем мире. Для более точной оценки бремени этих заболеваний необходимы долгосрочные и устойчивые системы мониторинга грибковых заболеваний, а также более совершенные неинвазивные и надежные методы диагностики.
Несмотря на то, что большинство смертей от грибковых заболеваний можно предотвратить, они по-прежнему остаются без внимания органов общественного здравоохранения. Другие проблемы со здоровьем, такие как астма, СПИД, рак, трансплантация органов и терапия кортикостероидами, могут привести к серьезным грибковым инфекциям. Противогрибковую терапию можно начинать сразу же, если на ранней стадии поставлен правильный диагноз. Недавние глобальные оценки выявили 3 000 000 случаев хронического легочного аспергиллеза, ~ 223 100 случаев криптококкового менингита, осложняющего ВИЧ/СПИД, ~ 700 000 случаев инвазивного кандидоза, ~ 500 000 случаев пневмоцистной пневмонии, ~ 250 000 случаев инвазивного аспергиллеза, ~ 100 000 случаев диссеминированного аспергиллеза. гистоплазмоза, ежегодно возникает более 10 000 000 случаев грибковой астмы и ~1 000 000 случаев грибкового кератита.
- Пробел в знаниях:
В настоящее время не существует действующей национальной системы надзора для выявления инвазивных грибковых патогенов, представляющих серьезную угрозу для здоровья. Следовательно, данных о бремени, типах и разнообразии видов грибков, особенно среди госпитализированных пациентов в Бангладеш, недостаточно. Некоторые заслуживающие внимания проблемы, влияющие на правильную диагностику инвазивных грибковых патогенов в Бангладеш, включают недостаточное количество обученного лабораторного персонала для диагностики грибковых заболеваний, лишь несколько медицинских учреждений проводят культивирование грибков, недостаточную осведомленность о тяжелых грибковых инфекциях, отсутствие расстановки приоритетов в надзоре за грибковыми заболеваниями. в сфере оказания медицинской помощи, отсутствие понимания использования данных надзора для диагностики и лечения, отсутствие управления противогрибковыми препаратами и диагностикой, а также значительные логистические проблемы для обеспечения адекватной биобезопасности для диагностики и профилактики тяжелых грибковых инфекций.
Актуальность:
Нам необходимо предпринять необходимые шаги, которые постепенно приведут к созданию национальной системы надзора за инвазивными грибковыми патогенами, увеличению сбора репрезентативных данных по надзору за грибками в стране, улучшению использования данных надзора и отчетности, а также к активизации деятельности по ПИИК в Бангладеш.
Цели:
Для выявления госпитализированных больных, инфицированных инвазивными грибковыми возбудителями.
Описание исследовательского проекта:
Методы:
Это будет исследовательское описательное исследование для проведения эпиднадзора за выявлением инвазивных грибковых патогенов среди госпитализированных пациентов в Бангладеш в двух больницах третичного уровня неотложной помощи.
Основные результаты, которые будут измерены в этом исследовании:
Доля лабораторно выявленных инвазивных грибковых возбудителей среди госпитализированных пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sayeeda Huq, MBBS, MIPH
- Номер телефона: +8801678127723
- Электронная почта: sayeeda@icddrb.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tanzir A Shuvo, MBBS,MPH,PhD
- Номер телефона: +8801816318802
- Электронная почта: tanzir@icddrb.org
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1212
- Рекрутинг
- International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
-
Контакт:
- Sayeeda Huq, MBBS,MIPH
- Номер телефона: +8801678127723
- Электронная почта: sayeeda@icddrb.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты, соответствующие критериям включения и имеющие ОДНУ из следующих групп клинических признаков, указывающих на инфекцию определенной системы органов во время отбора проб:
Клинические признаки, указывающие на инфекцию органов дыхания:
- Лихорадка или озноб ПРИ
- Кашель или одышка СО
- Аномальные изменения в легких при аускультации грудной клетки, рентгенографии грудной клетки или КТ.
Клинические особенности сепсиса:
- Гипертермия или гипотермия (ректальная температура >38,5°С или <35°С соответственно) и тахикардия плюс либо пульсирующий пульс, либо изменение психического статуса, либо гипоксемия при отсутствии пневмонии, либо аномальное количество лейкоцитов (>12×109 ⁄ л или <4× 109 ⁄ л или соотношение полос и нейтрофилов ≥ 0,1) или повышенный уровень лактата в сыворотке (диагностируется врачом)
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
Должен включать все следующие критерии:
- Поступившие/госпитализированные пациенты любого возраста и пола в больницах неотложной помощи третичного уровня И
Наличие любого из следующих сопутствующих иммунодепрессивных состояний или факторов риска грибковых инфекций, связанных со здравоохранением, таких как:
- Хронические заболевания легких, включая астму, ХОБЛ
- Больные, находящиеся на гемодиализе,
- диабет,
- Пациенты, получающие химиотерапию или иммунодепрессанты (например, кортикостероиды, иммунодепрессанты у реципиентов трансплантатов) в течение ≥7 дней
- Больные СПИДом
- Пациенты с риском инфекций, связанных со здравоохранением (например, пациенты, находящиеся на послеоперационном лечении, имеющие мочевой катетер, с интубацией трахеи, на искусственной вентиляции легких, с использованием внутривенной канюли, при любых других инвазивных процедурах и т. д.)
- Госпитализированные пациенты, находящиеся на длительном лечении инъекционными антибиотиками (>7 дней)
- Длительная госпитализация более 7 дней.
- Прием стероидов или антибиотиков в анамнезе более 2 недель до госпитализации.
И
- Пациенты или лица, осуществляющие уход, дающие согласие
Для детей в возрасте <5 лет возрастные критерии и дополнительные критерии включения будут следующими:
- Дети обоего пола в возрасте от 0 до 59 месяцев, поступившие в больницу с любым заболеванием.
- Имеют признаки сепсиса/пневмонии (на основании клинических особенностей, указанных ниже)
И любой из следующих критериев:
- Те, кто не реагирует на инъекционные антибиотики или антибиотики 1-го и 2-го ряда (1-й ряд – инъекционный). Ампициллин плюс гентамицин, 2-я линия – инъекционно. Цефтриаксон плюс левофлоксацин/гентамицин согласно больничному протоколу icddr,b)
- Любой ребенок с САМ или недавно перенесённой корью или любым заболеванием, которое может вызвать подавление иммунитета и не реагирует на инъекционные антибиотики/антибиотики 1-го ряда (антибиотики 1-го ряда – инъекционные). Ампициллин +инъ. Гентамицин)
- Те, у кого разовьется поздняя госпитальная инфекция (LOHAI)
- Любой ребенок, которому потребуется уход в отделении интенсивной терапии более 7 дней.
- Развитие обширной молочницы после длительного приема инъекционных антибиотиков.
- Прием стероидов или антибиотиков в анамнезе более 2 недель до госпитализации.
Критерий исключения:
- История приема противогрибковых препаратов в течение 2 недель.
- Не готов дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ребенок
выявление и борьба с инвазивными грибковыми патогенами
|
Лечение инвазивной грибковой инфекции в соответствии с идентификацией возбудителя и отчетом о чувствительности.
|
|
взрослый
выявление и борьба с инвазивными грибковыми патогенами
|
Лечение инвазивной грибковой инфекции в соответствии с идентификацией возбудителя и отчетом о чувствительности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля лабораторно выявленных инвазивных грибковых возбудителей среди госпитализированных пациентов.
Временное ограничение: Июль 2022 г. – сентябрь 2026 г.
|
Основная цель будет заключаться в обеспечении устойчивой платформы наблюдения в странах с низкими доходами, таких как Бангладеш. Следователи будут использовать четыре стратегии для создания устойчивой платформы/программы по надзору за грибками в Бангладеш, которые будут следующими:
|
Июль 2022 г. – сентябрь 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sayeeda Huq, MBBS,MIPH, International Centre for Diarrheal Diseases Research, Bangladesh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR-21142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .