Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

U-LABA/ICS Effects on Exercise Performance, Formoterol

maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD

Fysiologiset reaktiot U-LABA/ICS:lle painottaen harjoitussuoritusta hyvin koulutetuilla yksilöillä, Formoterol

Projektin tarkoituksena on tutkia harjoittelukykyä hyvin koulutetuilla yksilöillä crossover-suunnittelussa eriasteisten keuhkoputkien laajennus-/supistustoimenpiteiden jälkeen nykyisten standardimenetelmien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • August Krogh Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45
  • Fyysistä aktiivisuutta > 5 tuntia viikossa
  • Suurin hapenottokyky luokitellaan korkeaksi tai erittäin korkeaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu vaikea astma ja hän on ollut pitkävaikutteisella beeta2-agonisti/kortikosteroidihoidolla
  • EKG:n poikkeavuus
  • FEV1/FVC-suhde < 0,7 määritettynä spirometrialla
  • Krooninen sairaus, jonka todettiin olevan mahdollinen riski osallistujalle tutkimuksen aikana
  • Kroonisissa hoidoissa lääkkeillä, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
  • Raskaus
  • Tupakoitsija
  • Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Symbicort - tavallinen hoito
Osallistujille annetaan Formoterol + Budesonide inhalaattoritestauksesta. Lisäksi osallistujille annetaan lumekapseli, joka otetaan suun kautta.
Lääke: Symbicort
Osallistujille annetaan 54 μg formoterolia ja 1920 μg budesonidia
Kokeellinen: Formoteroli - hengitettynä
Osallistujille annetaan Formoterolia inhalaattoritestauksesta. Lisäksi osallistujille annetaan lumekapseli, joka otetaan suun kautta.
Lääke: Formoteroli
Osallistujille annetaan 54 μg Formoterolia inhalaattorista
Lääke: Formoteroli
Osallistujille annetaan 120 μg Formoterolia kapselissa, joka otetaan suun kautta
Kokeellinen: Formoteroli - suun kautta
Osallistujille annetaan Formoterol-kapseli, joka otetaan suun kautta. Lisäksi osallistujille annetaan lumelääkettä inhalaattorista.
Lääke: Formoteroli
Osallistujille annetaan 54 μg Formoterolia inhalaattorista
Lääke: Formoteroli
Osallistujille annetaan 120 μg Formoterolia kapselissa, joka otetaan suun kautta
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujille annetaan lumelääkettä inhalaattoritestistä ja lumekapselista.
Lääke: Plasebo
Osallistujille annetaan lumelääkettä
Kokeellinen: Mannitolitesti
Osallistujille annetaan Bronchitolia inhalaattoritestauksesta.
Lääke: Mannitoli
Osallistujille annetaan 600 mg Bronchitolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähtöteho aika-ajon aikana
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa
Keskimääräinen teho mitattuna watteina aika-ajon aikana pyöräergometrillä
Opintojen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehoteho sprinttitestin aikana
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa
Teho mitattuna watteina pyöräergometrillä sprintin aikana
Opintojen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa
Suurin vääntömomentti (Nm) saavutettu isometrisen supistuksen aikana
Opintojen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa
FEV1 mitattu spirometrialla
Opintojen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa
Hengityslihasten toiminta
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa
Suun sisään- ja uloshengityspaineet suljettua järjestelmää vastaan
Opintojen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Morten Hostrup, PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa