U-LABA/ICS 对运动表现的影响，福莫特罗
2023年11月30日 更新者：Morten Hostrup, PhD
U-LABA/ICS 的生理反应，重点关注训练有素的个体的运动表现，福莫特罗
该项目的目的是在交叉设计中调查训练有素的个体在使用当前标准程序进行不同程度的支气管扩张/收缩干预后的运动表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Morten Hostrup, PhD
- 电话号码：+4535321595
- 邮箱：mhostrup@nexs.ku.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- August Krogh Building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁
- 每周体力活动 >5 小时
- 最大摄氧量分为高或极高
排除标准：
- 被诊断患有严重哮喘并正在接受长效 β2 激动剂/皮质类固醇治疗
- 心电图异常
- 通过肺活量测定法确定 FEV1/FVC 比率 < 0.7
- 研究期间慢性疾病被确定为参与者的潜在风险
- 长期使用可能会干扰研究结果的药物治疗
- 怀孕
- 吸烟者
- 过去3个月内献血次数
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Symbicort - 常规护理
参与者通过吸入器装置测试施用福莫特罗+布地奈德。
此外，参与者还服用安慰剂胶囊，口服。
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参与者服用 54 μg 福莫特罗和 1920 μg 布地奈德
|
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实验性的：福莫特罗 - 吸入
参与者通过吸入器装置测试服用福莫特罗。
此外，参与者还服用安慰剂胶囊，口服。
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参与者通过吸入器注射 54 μg 福莫特罗
参与者服用 120 μg 福莫特罗胶囊，口服
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实验性的：福莫特罗 - 口服
参与者服用福莫特罗胶囊，口服。
此外，参与者还通过吸入器装置服用安慰剂。
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参与者通过吸入器注射 54 μg 福莫特罗
参与者服用 120 μg 福莫特罗胶囊，口服
|
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安慰剂比较：安慰剂
参与者通过吸入器测试和安慰剂胶囊获得安慰剂。
|
参与者服用安慰剂
|
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实验性的：甘露醇测试
参与者通过吸入器装置测试服用支气管醇。
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参与者服用 600 毫克支气管醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计时赛期间的功率输出
大体时间：完成学习后，平均需要 4 周
|
在自行车测力计计时赛中测量的平均功率输出（以瓦为单位）
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完成学习后，平均需要 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冲刺测试时的功率输出
大体时间：完成学习后，平均需要 4 周
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在自行车测力计上冲刺期间测量的功率输出（以瓦特为单位）
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完成学习后，平均需要 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌力量
大体时间：完成学习后，平均需要 4 周
|
等长收缩期间实现的最大扭矩 (Nm)
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完成学习后，平均需要 4 周
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：完成学习后，平均需要 4 周
|
通过肺量计测量 FEV1
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完成学习后，平均需要 4 周
|
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呼吸肌功能
大体时间：完成学习后，平均需要 4 周
|
封闭系统的口腔吸气和呼气压力
|
完成学习后，平均需要 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Morten Hostrup, PhD、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月23日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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