Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние U-LABA/ICS на физическую работоспособность, формотерол

12 августа 2024 г. обновлено: Morten Hostrup, PhD

Физиологические реакции на U-LABA/ICS с акцентом на эффективность физических упражнений у хорошо тренированных людей, формотерол

Целью проекта является исследование эффективности упражнений у хорошо тренированных людей в перекрестном дизайне после различных степеней бронходилятации/констрикции с использованием текущих стандартных процедур.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • August Krogh Building

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-45
  • Физическая активность >5 часов в неделю
  • Максимальное потребление кислорода классифицируется как высокое или очень высокое.

Критерий исключения:

  • У вас диагностирована тяжелая астма, и вы проходили лечение бета2-агонистами/кортикостероидами длительного действия.
  • Отклонение ЭКГ
  • Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7, определенное с помощью спирометрии
  • Хроническое заболевание, определенное как потенциальный риск для участника во время исследования
  • При хроническом лечении лекарствами, которые могут повлиять на результаты исследования.
  • Беременность
  • Курильщик
  • Донорство крови в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Симбикорт – обычный уход
Участникам вводят формотерол + будесонид при тестировании ингалятора. Кроме того, участникам вводят капсулу плацебо, которую принимают перорально.
Лекарство: Симбикорт
Участникам вводят 54 мкг формотерола и 1920 мкг будесонида.
Экспериментальный: Формотерол – ингаляции
Участникам вводят формотерол при тестировании ингалятора. Кроме того, участникам вводят капсулу плацебо, которую принимают перорально.
Лекарство: Формотерол
Участникам вводят 54 мкг формотерола из ингалятора.
Лекарство: Формотерол
Участникам вводят 120 мкг формотерола в капсуле, которую принимают перорально.
Экспериментальный: Формотерол – перорально
Участникам вводят капсулу формотерола, которую принимают перорально. Кроме того, участникам вводят плацебо из ингалятора.
Лекарство: Формотерол
Участникам вводят 54 мкг формотерола из ингалятора.
Лекарство: Формотерол
Участникам вводят 120 мкг формотерола в капсуле, которую принимают перорально.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участникам вводят плацебо при тестировании ингалятора и капсулу плацебо.
Лекарство: Плацебо
Участникам вводят плацебо.
Экспериментальный: Маннитол-тест
Участникам вводят бронхитол при тестировании ингалятора.
Лекарство: Маннитол
Участникам вводят бронхитол по 600 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выходная мощность во время гонки на время
Временное ограничение: По завершению обучения, в среднем за 4 недели
Средняя выходная мощность, измеренная в ваттах во время тренировки на время на велоэргометре.
По завершению обучения, в среднем за 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выходная мощность во время спринтерского тестирования
Временное ограничение: По завершению обучения, в среднем за 4 недели
Выходная мощность измеряется в ваттах во время спринта на велоэргометре.
По завершению обучения, в среднем за 4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила квадрицепсов
Временное ограничение: По завершению обучения, в среднем за 4 недели
Максимальный крутящий момент (Нм), достигаемый во время изометрического сокращения
По завершению обучения, в среднем за 4 недели
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: По завершению обучения, в среднем за 4 недели
ОФВ1 измеряется с помощью спирометрии
По завершению обучения, в среднем за 4 недели
Функция дыхательных мышц
Временное ограничение: По завершению обучения, в среднем за 4 недели
Давление на вдохе и выдохе во рту в закрытой системе
По завершению обучения, в среднем за 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Morten Hostrup, PhD

Следователи

  • Главный следователь: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FOR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться