Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

U-LABA/ICS Effekter på treningsytelse, Formoterol

12. august 2024 oppdatert av: Morten Hostrup, PhD

Fysiologiske responser på U-LABA/ICS med vekt på treningsytelse hos veltrente individer, formoterol

Formålet med prosjektet er å undersøke treningsytelse hos veltrente individer i et crossover-design etter varierende grad av bronkodilatasjon/konstriksjonsintervensjon ved bruk av gjeldende standardprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • August Krogh Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-45
  • Fysisk aktiv >5 timer i uken
  • Maksimalt oksygenopptak klassifisert som høyt eller svært høyt

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med alvorlig astma og vært i behandling med langtidsvirkende beta2-agonist/kortikosteroid
  • EKG-avvik
  • FEV1/FVC-forhold < 0,7 bestemt med spirometri
  • Kronisk sykdom ble fastslått å være en potensiell risiko for deltakeren under studien
  • Ved kroniske behandlinger med medisiner som kan forstyrre studieresultatene
  • Svangerskap
  • Røyker
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Symbicort - vanlig omsorg
Deltakerne får Formoterol + Budesonid fra en testing av en inhalatorenhet. I tillegg får deltakerne en placebokapsel, som tas oralt.
Legemiddel: Symbicort
Deltakerne får 54 μg Formoterol og 1920 μg Budesonid
Eksperimentell: Formoterol - innånding
Deltakerne blir administrert Formoterol fra en testing av en inhalatorenhet. I tillegg får deltakerne en placebokapsel, som tas oralt.
Legemiddel: Formoterol
Deltakerne får 54 μg Formoterol fra en inhalator
Legemiddel: Formoterol
Deltakerne får 120 μg Formoterol i en kapsel, som tas oralt
Eksperimentell: Formoterol - oral
Deltakerne får administrert en Formoterol-kapsel, som tas oralt. I tillegg får deltakerne placebo fra en inhalator.
Legemiddel: Formoterol
Deltakerne får 54 μg Formoterol fra en inhalator
Legemiddel: Formoterol
Deltakerne får 120 μg Formoterol i en kapsel, som tas oralt
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne får placebo fra en inhalatortesting og en placebokapsel.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne får placebo
Eksperimentell: Mannitol-test
Deltakerne får Bronchitol fra en testing av en inhalatorenhet.
Legemiddel: Mannitol
Deltakerne får 600 mg Bronchitol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømutgang under tidsprøve
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 4 uker
Gjennomsnittlig effekt målt i watt under en tidsprøve på et sykkelergometer
Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt under sprinttesting
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 4 uker
Effekt målt i watt under en sprint på et sykkelergometer
Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 4 uker
Maksimalt dreiemoment (Nm) oppnådd under isometrisk sammentrekning
Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 4 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 4 uker
FEV1 målt ved spirometri
Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 4 uker
Respiratorisk muskelfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 4 uker
Munninspiratoriske og ekspiratoriske trykk mot et lukket system
Gjennom studiegjennomføring, et snitt på 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FOR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere