Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

U-LABA/ICS Effekter på träningsprestanda, Formoterol

12 augusti 2024 uppdaterad av: Morten Hostrup, PhD

Fysiologiska svar på U-LABA/ICS med tonvikt på träningsprestanda hos vältränade individer, formoterol

Syftet med projektet är att undersöka träningsprestanda hos vältränade individer i en crossover-design efter varierande grad av bronkodilation/konstriktionsintervention med hjälp av nuvarande standardprocedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • August Krogh Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-45
  • Fysiskt aktiv >5 timmar i veckan
  • Maximalt syreupptag klassificerat som högt eller mycket högt

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med svår astma och varit i behandling med långverkande beta2-agonist/kortikosteroid
  • EKG-avvikelse
  • FEV1/FVC-förhållande < 0,7 bestämt med spirometri
  • Kronisk sjukdom fastställdes vara en potentiell risk för deltagare under studien
  • Vid kroniska behandlingar med medicin som kan störa studieresultaten
  • Graviditet
  • Rökare
  • Blodgivning under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Symbicort - vanlig vård
Deltagarna administreras Formoterol + Budesonid från en inhalatortestning. Dessutom ges deltagarna en placebokapsel, som tas oralt.
Läkemedel: Symbicort
Deltagarna administreras 54 μg Formoterol och 1920 μg Budesonid
Experimentell: Formoterol - inandning
Deltagarna administreras Formoterol från en inhalatortestning. Dessutom ges deltagarna en placebokapsel, som tas oralt.
Läkemedel: Formoterol
Deltagarna administreras 54 μg Formoterol från en inhalator
Läkemedel: Formoterol
Deltagarna administreras 120 μg Formoterol i en kapsel, som tas oralt
Experimentell: Formoterol - oralt
Deltagarna får en Formoterol-kapsel, som tas oralt. Dessutom får deltagarna placebo från en inhalator.
Läkemedel: Formoterol
Deltagarna administreras 54 μg Formoterol från en inhalator
Läkemedel: Formoterol
Deltagarna administreras 120 μg Formoterol i en kapsel, som tas oralt
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna administreras placebo från en inhalatortestning och en placebokapsel.
Läkemedel: Placebo
Deltagarna får placebo
Experimentell: Mannitol-test
Deltagarna administreras Bronchitol från en inhalatorenhetstestning.
Läkemedel: Mannitol
Deltagarna administreras 600 mg Bronchitol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uteffekt under tidskörning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt på 4 veckor
Genomsnittlig effekt mätt i watt under ett tidsprov på en cykelergometer
Genom avslutad studie, i snitt på 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt under sprinttestning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt på 4 veckor
Effekt mätt i watt under en sprint på en cykelergometer
Genom avslutad studie, i snitt på 4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps styrka
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt på 4 veckor
Maximalt vridmoment (Nm) uppnått under isometrisk kontraktion
Genom avslutad studie, i snitt på 4 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt på 4 veckor
FEV1 mätt med spirometri
Genom avslutad studie, i snitt på 4 veckor
Andningsmuskelfunktion
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt på 4 veckor
Mun-inspiratoriska och expiratoriska tryck mot ett slutet system
Genom avslutad studie, i snitt på 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Utredare

  • Huvudutredare: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FOR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera