Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

U-LABA/ICS Effekter på træningspræstation, Formoterol

12. august 2024 opdateret af: Morten Hostrup, PhD

Fysiologiske reaktioner på U-LABA/ICS med vægt på træningspræstation hos veltrænede individer, formoterol

Formålet med projektet er at undersøge træningspræstation hos veltrænede individer i et crossover-design efter varierende grader af bronkodilatation/konstriktionsintervention ved brug af nuværende standardprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • August Krogh Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-45
  • Fysisk aktiv >5 timer om ugen
  • Maksimal iltoptagelse klassificeret som høj eller meget høj

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med svær astma og været i behandling med langtidsvirkende beta2-agonist/kortikosteroid
  • EKG abnormitet
  • FEV1/FVC-forhold < 0,7 bestemt med spirometri
  • Kronisk sygdom blev bestemt til at være en potentiel risiko for deltageren under undersøgelsen
  • Ved kroniske behandlinger med medicin, der kan forstyrre undersøgelsesresultater
  • Graviditet
  • Ryger
  • Bloddonation inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Symbicort - sædvanlig pleje
Deltagerne får formoterol + budesonid fra en test af en inhalator. Derudover får deltagerne en placebokapsel, som indtages oralt.
Medicin: Symbicort
Deltagerne får 54 μg Formoterol og 1920 μg Budesonid
Eksperimentel: Formoterol - indånding
Deltagerne får formoterol fra en inhalatortest. Derudover får deltagerne en placebokapsel, som indtages oralt.
Medicin: Formoterol
Deltagerne får administreret 54 μg Formoterol fra en inhalator
Medicin: Formoterol
Deltagerne får 120 μg Formoterol i en kapsel, som indtages oralt
Eksperimentel: Formoterol - oral
Deltagerne får administreret en Formoterol-kapsel, som indtages oralt. Derudover får deltagerne placebo fra en inhalator.
Medicin: Formoterol
Deltagerne får administreret 54 μg Formoterol fra en inhalator
Medicin: Formoterol
Deltagerne får 120 μg Formoterol i en kapsel, som indtages oralt
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne får placebo fra en inhalatortest og en placebokapsel.
Medicin: Placebo
Deltagerne får placebo
Eksperimentel: Mannitol-test
Deltagerne får indgivet Bronchitol fra en inhalatortest.
Medicin: Mannitol
Deltagerne får 600 mg Bronchitol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strømudgang under tidskørsel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit på 4 uger
Gennemsnitlig effekt målt i watt under en tidskørsel på et cykelergometer
Gennem studieafslutning i gennemsnit på 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektudgang under sprinttest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit på 4 uger
Effekt målt i watt under en sprint på et cykelergometer
Gennem studieafslutning i gennemsnit på 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit på 4 uger
Maksimalt drejningsmoment (Nm) opnået under isometrisk kontraktion
Gennem studieafslutning i gennemsnit på 4 uger
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit på 4 uger
FEV1 målt ved spirometri
Gennem studieafslutning i gennemsnit på 4 uger
Åndedrætsmuskelfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit på 4 uger
Mundens inspiratoriske og eksspiratoriske tryk mod et lukket system
Gennem studieafslutning i gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner