Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkuminoidin ja akupainantahoidon yhdistelmä ikääntyneiden nivelrikkoa sairastavien tulehduksen ja kivun hoitoon

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Srinalesti Mahanani, Gadjah Mada University

Kurkuminoidin standardoidun kurkumauutteen ja akupainantayhdistelmän vaikutus tulehdusmerkkiaineisiin, endorfiineihin ja elämänlaatuun ikääntyneillä, joilla on nivelrikko.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia akupainanta ja standardoitujen kurkuminoidien tehokkuutta kurkumauutteesta tulehdusmarkkereihin, veren endorfiinihormoneihin ja elämänlaatuun iäkkäillä nivelrikkopotilailla.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Onko akupainalluksella ja standardoiduilla kurkuminoideilla mitään vaikutusta kurkumauutteesta tulehdusmerkkiaineisiin iäkkäillä potilailla, joilla on osteoartriitti Genu?
  2. Onko akupainanta ja standardoituja kurkuminoideja kurkumauutteesta endorfiinihormoneihin vaikuttava yhdistelmä iäkkäillä potilailla, joilla on osteoartriitti Genu?
  3. Onko akupainalluksella ja standardoiduilla kurkuminoideilla vaikutusyhdistelmä kurkumauutteesta elämänlaatuun iäkkäillä osteoartriitti Genu -potilailla?

Interventioryhmän osallistujat saivat 2 hoitoa, nimittäin akupainanta kohdissa, jotka tarjoavat nivelrikkokohtaista mukavuutta ja standardoituja kurkuminoideja kurkumauutekapseleista. Kontrolliryhmän osallistuja sai myös 2 hoitoa, aktiivisen lumelääkkeen (tärkkelyskapselit ja valeakupainanta).

Tutkijat vertaavat interventioryhmää ja valeryhmää nähdäkseen yhdistelmähoidon tehokkuuden

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta. Yksi vanhuksilla esiintyvistä rappeutumisprosesseista on tuki- ja liikuntaelimistö. Näihin heikkenemiin kuuluu luukatoa ja nivelnesteen määrän vähenemistä, jota kehon painon kantaminen pahentaa. Nivelrikkopotilaiden kipu vaikuttaa moniin elämänlaatuun, kuten fyysiseen toimintaan, tunnekäyttäytymiseen ja mielenterveyteen. Nivelrikkoon liittyvä kipu on tärkeä tekijä huonoon elämänlaatuun. Yleisin farmakologinen hoito kivun hallintaan on ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö, mutta näillä lääkkeillä on riski aiheuttaa sivuvaikutuksia. Lääkehoitoon liittyvät rajoitukset johtavat siihen, että potilaat valitsevat yleisesti saatavilla olevia vaihtoehtoisia hoitomuotoja kivunhallintaan. Suosittuja vaihtoehtoisia hoitomuotoja ovat yrttiterapia, terapeuttinen kosketus, rentoutumistekniikat, musiikkiterapia, akupunktio ja akupainanta. Tämä vaihtoehtoinen hoito, toisin kuin lääkkeiden käyttö, ei tuota vaarallisia sivuvaikutuksia.

Indonesiassa tehtiin vuonna 2009 tutkimusta nivelrikkopotilaiden yrttihoidon tehokkuudesta 80 potilaalla, minkä tuloksena kurkuman juurakoiden kurkuminoidien antaminen vähensi merkittävästi nivelnesteen monosyyttien aktiivisuutta erittää syklo-oksigenaasi-2:ta (COX-2) ja reaktiivista. Oxygen Intermediate (ROI), vähentynyt leukosyyttimäärä ja nestemäinen malondialdehydi (MDA). synoviaa ja vähentää nivelrikon (OA) nivelkipua, jonka kyky ei eroa merkittävästi diklofenaakkinatriumhoidosta 3 x 25 mg päivässä. Lisäksi osteoartriitin yrttiterapian kehittäminen jatkui tutkimuksilla, jotka osoittivat, että inkivääri-, inkivääri-, soija- ja katkaravunkuoriuutteiden yhdistelmä tuotti merkittäviä tuloksia nivelkipujen, jäykkyyden ja fyysisen vamman vähentämisessä, jotka arvioitiin Länsi-Ontarion ja McMasterin arvojen perusteella. . Yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC) eikä osoittanut merkittävää eroa meloksikaamiin verrattuna.

Useissa maissa tehtiin myös tutkimusta nivelrikkopotilaiden kivun akupainantahoidon tehokkuuden arvioimiseksi, mukaan lukien tutkimus 40 nivelrikkopotilaalla, jotka jaettiin kahteen ryhmään (interventio ja kontrolli). Interventioryhmässä akupainantahoitoa annettiin 5 päivän ajan, ja kesto oli joka kerta 30 minuuttia. Tulokset osoittivat, että keskimääräinen kipupistemäärä interventioryhmässä laski merkittävästi tutkimuksen alun 5,89:stä tutkimuksen lopussa 4,11:een, kun taas kivun pisteet eivät muuttuneet merkittävästi kontrolliryhmässä. Nämä havainnot pysyivät johdonmukaisina iän, painon ja hoitoa edeltävien kovariaattien mukauttamisen jälkeen. Tämä tutkimus tukee näyttöä siitä, että akupainantahoito tarjoaa tehokkaan vaihtoehdon lyhytaikaiseen polvikivun lievitykseen potilailla, joilla on polven nivelrikko. Tulosten mukaisesti tehtiin tutkimus, joka tehtiin 51 nivelrikkoa sairastavalle vanhukselle jaettuna 3 ryhmään (akupainanta, lumelääke ja kontrolli). Tämä tutkimus paljasti, että vastaajat, jotka saivat akupainantahoitoa 3-4 viikkoa kunkin hoidon keston ollessa 10-15 minuuttia, osoittivat merkittävää WOMAC-indeksin, kivun ja fyysisen toimintahäiriön pienenemistä.

Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, jossa yhdistettäisiin standardoitu kurkuminoidikurkumauutehoito akupainantaan nivelrikkopotilaiden tulehdukseen ja kipuun. Tarvitaan lisää kliinisiä tutkimuksia asianmukaisin menetelmin, jotta voidaan vahvistaa standardoidun kurkumauutteen, kurkuminoidien ja akupainanta tehokkuus fyysisten ongelmien hoidossa nivelrikkopotilailla.

Tutkimuksen suunnittelu/menetelmät. Tutkimus toteutetaan suunnittelussa Randomized Controlled Trials (RCT). Vastaajat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, nimittäin hoitoon ja kontrolliin. Hoitoryhmä saa interventioita, nimittäin yrttiterapiaa ja akupainantahoitoa, kun taas kontrolliryhmä saa aktiivista lumelääkettä (tärkkelystä sisältävät kapselit ja akupainantahierontaa kohdissa, jotka eivät tarjoa mukavuutta polvikipuihin). Tässä tutkimuksessa käytettiin kaksoissokkotekniikkaa, eli koehenkilöt ja tutkijat eivät tienneet, ketkä vastaajat kuuluivat hoitoryhmään ja ketkä vertailuryhmään.

Tietojen analysointisuunnitelma

  1. Analyysi Kuvaava Data, joka on tehty taulukoimalla yleisen tietojen ryhmittelyn ja erityisten tulosten mittausmuuttujan esitestin ja testin jälkeisen tutkimuksen mukaisesti. Tietojen analysointia käytetään yleiskuvauksen saamiseksi kustakin muuttujasta. Tietojen käsittelyssä käytetään jakaumataajuutta, lukutietojen jakautumista (keskiarvo, tila, mediaani jne. poikkeama)
  2. Analyysi johtopäätös Eron tehokkuuden tuntemiseksi toisessa ryhmässä tutkija käyttää Testaa eroa käyttämällä riippumatonta T-testiä ja Wilcoxon Sign Rank Test -testiä. Analyysi tehty erosta koko muuttujassa ennen ja jälkeen suoritetun intervention toiselle ryhmälle

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonesia
        • Padukuhan Tanjungsari Kelurahan Sukoharjo Ngaglik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen ovat:

  1. Nivelrikkon kliininen diagnoosi, joka vahvistetaan fyysisellä tutkimuksella ja röntgenkuvauksella
  2. Koe kipua numeerisella luokitusasteikolla 1-7
  3. On kyettävä nielemään kapseleita
  4. On kyettävä liikkumaan ilman apua tai vähäisellä avusta

Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat:

  1. Parkinsonin tauti
  2. Dementia sairaus
  3. Psykoosi sairaus
  4. Uusia luunmurtumia
  5. Nivelten dislokaatiot
  6. Syöpä
  7. Muut reumaattiset sairaudet kuin nivelrikko (nivelreuma)
  8. Käynnissä nivelkorvaushoitoa.
  9. Analgeettinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmät, jotka on jaettu satunnaisesti lottoarvonta numerolla 1
kurkuminoideja sisältävät kapselit kurkuminoidista kolmesti päivässä 3 viikon ajan ja akupainantahieronta kohdissa tarjoavat lohtua polvikipuun kahdesti viikossa 3 viikon ajan
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Ryhmät, jotka on jaettu satunnaisesti käyttämällä arpajaisnumeroa 2
tärkkelystä sisältävät kapselit kolme kertaa päivässä 3 viikon ajan ja akupainantahieronta kohdissa, jotka eivät tarjoa mukavuutta polvikipuihin kahdesti viikossa 3 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: Tulosmittaukset tehdään ennen hoidon aloittamista ja 3 viikon hoidon jälkeen
Tulehdusmarkkerit suoritetaan mittaamalla leukosyyttien lukumäärä, NLR, veren sedimenttinopeus ja COX-2-hormoni. Tulosmittaukset tehdään täydellinen verikoe hematologisella analysaattorilla. Leukosyyttimäärät mitattuna mikrolitroina (mcl). Neutrofiilien ja lymfosyyttien määräsuhde voidaan laskea neutrofiilien (solujen) ja lymfosyyttien (solujen) lukumäärästä. Neutrofiilit ja lymfosyytit yhdistetään raportoimaan neutrofiilien ja lymfosyyttien määräsuhde prosentteina. Veren sedimenttinopeus on mittaus koeputken punaisten verisolujen korkeuden laskun erosta (mm) jaettuna ajalla (tunteina), joka tarvitaan, jotta ne kaikki asettuvat koeputken pohjalle. Yhdistetään ilmoittamaan veren sedimenttinopeus yksikössä mm/h. COX-2-hormonitutkimus suoritettiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA). COX-2-hormonin määrä veressä nanogrammoina ja verinäytteen tilavuus millilitroina yhdistetään COX-2:n erittymisen raportoimiseksi yksikköinä ng/ml
Tulosmittaukset tehdään ennen hoidon aloittamista ja 3 viikon hoidon jälkeen
Endorfiinihormonit
Aikaikkuna: Tulosmittaukset tehdään ennen hoidon aloittamista ja 3 viikon hoidon jälkeen
Endorfiinihormonien eritys Endorfiinit, tässä tapauksessa beeta-endorfiini, ovat aivolisäkkeen stressin tai kivun seurauksena vapauttamia hormoneja, jotka erittyvät myös veriplasmaan. Endorfiinihormonitutkimus tehdään veriplasmalla Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -menetelmällä. Endorfiinihormonin määrä veressä nanogrammoina ja verinäytteen tilavuus millilitroina yhdistetään COX-2:n erittymisen raportoimiseksi yksikköinä ng/ml
Tulosmittaukset tehdään ennen hoidon aloittamista ja 3 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Srinalesti Mahanani, Magister, Faculty of Medicine University of Gadjah Mada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa