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Combinação de curcuminóide com acupressão para inflamação e dor em idosos com osteoartrite Genu

25 de outubro de 2023 atualizado por: Srinalesti Mahanani, Gadjah Mada University

Efeito da combinação de extrato de cúrcuma padronizado de curcuminóide com acupressão em marcadores inflamatórios, endorfinas e qualidade de vida em idosos com osteoartrite Genu

O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia da acupressão e dos curcuminóides padronizados do extrato de cúrcuma para marcadores inflamatórios, hormônios endorfina no sangue e qualidade de vida em pacientes idosos com Osteoartrite Genu.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Existe algum efeito combinação de acupressão e curcuminóides padronizados do extrato de cúrcuma para marcadores inflamatórios em pacientes idosos com Osteoartrite Genu?
  2. Existe algum efeito combinação de acupressão e curcuminóides padronizados do extrato de cúrcuma aos hormônios endorfina no sangue em pacientes idosos com Osteoartrite Genu?
  3. Existe uma combinação de efeito de acupressão e curcuminóides padronizados do extrato de cúrcuma na qualidade de vida em pacientes idosos com Osteoartrite Genu?

Os participantes do grupo de intervenção receberam 2 tratamentos, nomeadamente acupressão em pontos que proporcionam conforto específico para osteoartrite e curcuminóides padronizados a partir de cápsulas de extrato de cúrcuma. O participante do grupo de controle também receberia 2 tratamentos, um placebo ativo (cápsulas de amido e acupressão simulada).

Os pesquisadores compararão o grupo intervencionista e o grupo simulado para ver a eficácia da terapia combinada

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo. Um dos processos de degeneração que ocorre nos idosos é o sistema músculo-esquelético. Essas deteriorações incluem perda óssea e diminuição do volume de fluido articular, que é agravada pelo suporte do peso do corpo. A dor em pacientes com osteoartrite afeta muitas áreas da qualidade de vida, como função física, comportamento emocional e saúde mental. A dor relacionada à osteoartrite é um fator importante na má qualidade de vida. O tratamento farmacológico mais comum para o controle da dor é o uso de antiinflamatórios não esteroides (AINEs), mas esses medicamentos apresentam risco de causar efeitos colaterais. As limitações associadas ao tratamento farmacológico fazem com que os pacientes escolham terapias alternativas comumente disponíveis para o controle da dor. As terapias alternativas populares incluem fitoterapia, toque terapêutico, técnicas de relaxamento, musicoterapia, acupuntura e acupressão. Esta terapia alternativa, ao contrário do uso de medicamentos, não produz efeitos colaterais perigosos.

Uma pesquisa sobre a eficácia da fitoterapia em pacientes com osteoartrite inflamatória foi conduzida na Indonésia em 2009 em 80 pacientes, com o resultado de que a administração de curcuminóides de extrato de rizoma de cúrcuma suprimiu significativamente a atividade dos monócitos do líquido sinovial para secretar Ciclooxigenase-2 (COX-2) e Reativo. Oxigênio Intermediário (ROI), reduziu o número de leucócitos e os níveis líquidos de malondialdeído (MDA). sinovia e reduz a dor nas articulações da osteoartrite (OA), com uma capacidade que não é significativamente diferente em comparação com a terapia com diclofenaco sódico 3x25 mg por dia. Além disso, o desenvolvimento da terapia fitoterápica para a osteoatrite continuou com pesquisas que comprovaram que a combinação de extratos de gengibre, gengibre, soja e casca de camarão proporcionou resultados significativos na redução da dor articular, rigidez e incapacidade física, que foram avaliadas com base nos valores de Western Ontario e McMaster. . Índice Universitário de Osteoartrite (WOMAC) e não apresentou diferença significativa quando comparado ao meloxicam.

A pesquisa realizada para avaliar a eficácia da terapia de acupressão para a dor de pacientes com osteoartrite também foi realizada em vários países, inclusive por estudo em 40 pacientes com osteoartrite que foram divididos em dois grupos (intervenção e controle). No grupo intervenção, a terapia de acupressão foi administrada por 5 dias com duração de 30 minutos cada vez. Os resultados mostraram que a pontuação média da dor no grupo de intervenção diminuiu significativamente de 5,89 no início do estudo para 4,11 no final do estudo, enquanto a pontuação da dor não mudou substancialmente no grupo de controle. Esses achados permaneceram consistentes após ajuste para idade, peso e covariáveis ​​pré-tratamento. Este estudo apoia a evidência de que a terapia de acupressão oferece uma opção eficaz para o alívio da dor no joelho a curto prazo em pacientes com osteoartrite do joelho. Em consonância com os resultados, foi realizada uma pesquisa com 51 idosos com osteoartrite divididos em 3 grupos (intervenção de acupressão, placebo e controle). Este estudo revelou que os entrevistados que receberam terapia de acupressão por 3-4 semanas, com duração de cada terapia de 10 a 15 minutos, apresentaram uma redução significativa no índice WOMAC total, dor e disfunção física.

Até agora, não houve nenhuma pesquisa combinando terapia padronizada com extrato de cúrcuma curcuminóide com acupressão para inflamação e dor em pacientes com osteoartrite. São necessários mais ensaios clínicos com metodologia apropriada para confirmar a eficácia do extrato padronizado de cúrcuma, curcuminóides e acupressão no tratamento de problemas físicos em pacientes com osteoartrite.

Desenho/Métodos do Estudo. A pesquisa será realizada por desenho de Ensaios Controlados Randomizados (RCT). Os entrevistados serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, nomeadamente tratamento e controle. O grupo de tratamento receberá intervenções, nomeadamente fitoterapia e terapia de acupressão, enquanto o grupo de controlo receberá placebo ativo (cápsulas contendo amido e massagem de acupressão em pontos que não proporcionam conforto para dores nos joelhos). Neste estudo foi utilizada a técnica duplo-cego, ou seja, os sujeitos e pesquisadores não sabiam quais entrevistados estavam no grupo de tratamento e quais entrevistados estavam no grupo de controle.

Plano de Análise de Dados

  1. Análise Descritiva dos dados obtidos feita tabulação de acordo com agrupamento de dados gerais e dados especiais de medição de resultados de variáveis ​​pré-teste e pós-teste de pesquisa. A análise de dados será utilizada para obter uma descrição geral de cada variável. O processamento de dados usa frequência de distribuição, leitura da distribuição de dados (média, moda, mediana, etc. desvio)
  2. Análise Inferencial Para saber a eficácia da diferença no segundo grupo, o pesquisador usa o Teste da Diferença com o Teste T Independente e o Teste de Classificação de Sinais de Wilcoxon. Análise feita na diferença em todas as variáveis ​​antes e depois da intervenção feita no segundo grupo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonésia
        • Padukuhan Tanjungsari Kelurahan Sukoharjo Ngaglik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão neste estudo são:

  1. Diagnóstico clínico de osteoartrite confirmado por exame físico e radiografias
  2. Experimente a dor com uma escala de classificação numérica de 1 a 7
  3. Deve ser capaz de engolir cápsulas
  4. Deve ser capaz de realizar mobilidade sem assistência ou com assistência mínima

Os critérios de exclusão neste estudo são:

  1. Mal de Parkinson
  2. Doença demencial
  3. Doença psicose
  4. Novas fraturas ósseas
  5. Luxações articulares
  6. Câncer
  7. Outras doenças reumáticas além da osteoartrite (artrite reumatóide)
  8. Em terapia de substituição articular.
  9. Doença dependente de analgésico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Grupos atribuídos aleatoriamente usando sorteio de loteria número 1
cápsulas contendo curcuminóide de extrato de cúrcuma três vezes ao dia durante 3 semanas e massagem de acupressão nos pontos proporcionam conforto para dores nos joelhos duas vezes por semana durante 3 semanas
Comparador Falso: Grupo de controle
Grupos atribuídos aleatoriamente usando sorteio de loteria número 2
cápsulas contendo amido três vezes ao dia durante 3 semanas e massagem de acupressão em pontos que não proporcionam conforto para dores nos joelhos duas vezes por semana durante 3 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcador de inflamação
Prazo: As medições dos resultados serão realizadas antes do início da terapia e após 3 semanas de terapia
Os marcadores de inflamação são realizados medindo o número de leucócitos, NLR, taxa de sedimentos sanguíneos e hormônio COX-2. As medições dos resultados serão realizadas em um exame de sangue completo usando um analisador hematológico. Números de leucócitos medidos em microlitros (mcL). A proporção de contagem de neutrófilos-linfócitos pode ser calculada a partir do número de neutrófilos (células) e linfócitos (células). Neutrófilos e linfócitos serão combinados para relatar a proporção de contagem de neutrófilos-linfócitos em%. A taxa de sedimentos sanguíneos é uma medida da diferença na diminuição da altura dos glóbulos vermelhos em um tubo de ensaio (mm) dividida pelo tempo (horas) necessário para que todos eles se acomodem no fundo do tubo de ensaio. Serão combinados para relatar a taxa de sedimentos sanguíneos em mm/h. O exame hormonal COX-2 foi realizado utilizando o Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA). A quantidade de hormônio COX-2 no sangue em nanogramas e o volume da amostra de sangue em mililitros serão combinados para relatar a secreção de COX-2 em ng/mL
As medições dos resultados serão realizadas antes do início da terapia e após 3 semanas de terapia
Hormônios Endorfina
Prazo: As medições dos resultados serão realizadas antes do início da terapia e após 3 semanas de terapia
Secreção de hormônios endorfinas As endorfinas, neste caso a beta endorfina, são hormônios liberados pela glândula pituitária em resposta ao estresse ou à dor, que também são secretados no plasma sanguíneo. O exame do hormônio endorfina é realizado usando o método Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) no plasma sanguíneo. A quantidade de hormônio endorfina no sangue em nanogramas e o volume da amostra de sangue em mililitros serão combinados para relatar a secreção de COX-2 em ng/mL
As medições dos resultados serão realizadas antes do início da terapia e após 3 semanas de terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Srinalesti Mahanani, Magister, Faculty of Medicine University of Gadjah Mada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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