Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombination av curcuminoid med akupressur för inflammation och smärta hos äldre med artros Genu

25 oktober 2023 uppdaterad av: Srinalesti Mahanani, Gadjah Mada University

Effekt av kombination av curcuminoid standardiserat gurkmejaextrakt med akupressur på inflammatoriska markörer, endorfiner och livskvalitet hos äldre personer med artros Genu

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av akupressur och standardiserade curcuminoider från gurkmejaextrakt till inflammatoriska markörer, endorfinhormoner i blodet och livskvalitet hos äldre patienter med artros Genu.

De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Finns det någon effektkombination av akupressur och standardiserade curcuminoider från gurkmejaextrakt till inflammatoriska markörer hos äldre patienter med artros Genu?
  2. Finns det någon effektkombination av akupressur och standardiserade curcuminoider från gurkmejaextrakt till endorfinhormoner i blodet hos äldre patienter med Artros Genu?
  3. Finns det en effektkombination av akupressur och standardiserade curcuminoider från gurkmejaextrakt till livskvalitet hos äldre patienter med artros Genu?

Deltagarna i interventionsgruppen fick 2 behandlingar, nämligen akupressur vid punkter som ger artrosspecifik komfort och standardiserade curcuminoider från gurkmejaextraktkapslar. Deltagaren i kontrollgruppen skulle också få 2 behandlingar, en aktiv placebo (stärkelsekapslar och skenakupressur).

Forskare kommer att jämföra interventionsgrupp och skengrupp för att se effektiviteten av kombinationsterapin

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund. En av de degenerationsprocesser som sker hos äldre är rörelseapparaten. Dessa försämringar inkluderar benförlust och en minskning av ledvätskevolymen som förvärras genom att bära kroppens vikt. Smärta hos artrospatienter påverkar många områden av livskvalitet såsom fysisk funktion, känslomässigt beteende och mental hälsa. Artrosrelaterad smärta är en viktig faktor för dålig livskvalitet. Den vanligaste farmakologiska behandlingen för att kontrollera smärta är användningen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), men dessa läkemedel medför risk att orsaka biverkningar. Begränsningar förknippade med farmakologisk behandling resulterar i att patienter väljer allmänt tillgängliga alternativa terapier för smärtbehandling. Populära alternativa terapier inkluderar örtterapi, terapeutisk beröring, avslappningstekniker, musikterapi, akupunktur och akupressur. Denna alternativa terapi, till skillnad från användningen av droger, ger inga farliga biverkningar.

Forskning om effektiviteten av örtterapi på patienter med inflammatorisk artros utfördes i Indonesien 2009 på 80 patienter med resultatet att administrering av gurkmeja rhizomextrakt curcuminoider avsevärt undertryckte aktiviteten hos synovialvätskemonocyter för att utsöndra Cyclooxygenase-2 (COX-2) och Reactive Oxygen Intermediate (ROI), minskat antal leukocyter och flytande malondialdehyd (MDA) nivåer. synovia och minskar artros (OA) ledvärk, med en förmåga som inte skiljer sig signifikant jämfört med diklofenaknatriumbehandling 3x25 mg per dag. Dessutom fortsatte utvecklingen av örtterapi för osteoatrit med forskning som visade att kombinationen av ingefära, ingefära, sojaböna och räkor extrakt gav betydande resultat för att minska ledvärk, stelhet och fysisk funktionsnedsättning som utvärderades utifrån Western Ontario och McMaster värden . Universitetets artrosindex (WOMAC) och visade ingen signifikant skillnad jämfört med meloxikam.

Forskning som har utförts för att utvärdera effektiviteten av akupressurbehandling för smärta hos artrospatienter utfördes också i flera länder, bland annat genom studie på 40 artrospatienter som delades in i två grupper (intervention och kontroll). I interventionsgruppen gavs akupressurbehandling under 5 dagar med en längd på 30 minuter varje gång. Resultaten visade att den genomsnittliga smärtpoängen i interventionsgruppen minskade signifikant från 5,89 i början av studien till 4,11 i slutet av studien, medan smärtpoängen inte förändrades väsentligt i kontrollgruppen. Dessa fynd förblev konsekventa efter justering för ålder, vikt och förbehandlingskovariater. Denna studie stöder bevisen för att akupressurterapi ger ett effektivt alternativ för kortvarig smärtlindring i knäet hos patienter med knäartros. I linje med resultaten fanns forskning som genomfördes på 51 äldre med artros uppdelade i 3 grupper (akupressurintervention, placebo och kontroll). Denna studie visade att respondenter som fick akupressurbehandling i 3-4 veckor med varaktigheten av varje terapi på 10-15 minuter, visade en signifikant minskning av det totala WOMAC-indexet, smärta och fysisk dysfunktion.

Hittills har det inte funnits någon forskning som kombinerar standardiserad curcuminoid gurkmejaextraktbehandling med akupressur för inflammation och smärta hos artrospatienter. Fler kliniska prövningar med lämplig metodik behövs för att bekräfta effektiviteten av standardiserat gurkmejaextrakt, curcuminoider och akupressur för att behandla fysiska problem hos artrospatienter.

Studiedesign/Metoder. Forskningen kommer att utföras av design Randomized Controlled Trials (RCT). Respondenterna kommer att delas in slumpmässigt i 2 grupper, nämligen behandling och kontroll. Behandlingsgruppen kommer att få insatser, nämligen örtterapi och akupressurterapi, medan kontrollgruppen får aktiv placebo (kapslar innehållande stärkelse och akupressurmassage på punkter som inte ska ge tröst för knäsmärtor). I denna studie användes en dubbelblindteknik, det vill säga försökspersonerna och forskarna visste inte vilka respondenter som var i behandlingsgruppen och vilka respondenter som fanns i kontrollgruppen.

Dataanalysplan

  1. Analys Beskrivande Data som erhållits gjorts tabulering i enlighet med allmän datagruppering och speciella dataresultat mätvariabel för- och eftertestforskning. Dataanalys kommer att användas för att få allmän beskrivning från varje variabel. Databehandling använder distributionsfrekvens, läsdatadistribution (medelvärde, läge, median, etc avvikelse)
  2. Analys slutsats För att veta skillnaden effektivitet i den andra gruppen, använder forskare Testa skillnaden med hjälp av det oberoende T-testet och Wilcoxon Sign Rank Test. Analys gjord på skillnad över hela variabeln före och efter genomförd intervention på andra gruppen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonesien
        • Padukuhan Tanjungsari Kelurahan Sukoharjo Ngaglik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterierna i denna studie är:

  1. Klinisk diagnos av artros som bekräftas genom fysisk undersökning och röntgen
  2. Upplev smärta med en numerisk betygsskala på 1-7
  3. Måste kunna svälja kapslar
  4. Måste kunna utföra mobilitet utan assistans eller med minimal assistans

Uteslutningskriterierna i denna studie är:

  1. Parkinsons sjukdom
  2. Demenssjukdom
  3. Psykossjukdom
  4. Nya benfrakturer
  5. Ledluxationer
  6. Cancer
  7. Andra reumatiska sjukdomar än artros (reumatoid artrit)
  8. Genomgår ledprotesterapi.
  9. Smärtstillande beroende sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Grupper tilldelade slumpmässigt med hjälp av lottodragning nummer 1
kapslar som innehåller curcuminoid från Tumeric Extract tre gånger om dagen i 3 veckor och akupressurmassage på punkter ger komfort för knäsmärta två gånger i veckan i 3 veckor
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Grupper tilldelade slumpmässigt med hjälp av lottodragning nummer 2
kapslar som innehåller stärkelse tre gånger om dagen i 3 veckor och akupressurmassage på punkter som inte ska ge tröst för knäsmärta två gånger i veckan i 3 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammationsmarkör
Tidsram: Resultatmätningar kommer att utföras innan behandlingen påbörjas och efter 3 veckors behandling
Inflammationsmarkörer utförs genom att mäta leukocytantal, NLR, blodsedimenthastighet och COX-2-hormon. Resultatmätningar kommer att utföras ett fullständigt blodprov med hjälp av en hematologisk analysator. Leukocytantal mätt i mikroliter (mcL). Neutrofil-lymfocyträkningsförhållande kan beräknas från antalet neutrofiler (celler) och lymfocyter (celler). Neutrofiler och lymfocyter kommer att kombineras för att rapportera antalet neutrofil-lymfocyter i %. Blood Sediment Rate är ett mått på skillnaden i minskningen i höjden av röda blodkroppar i ett provrör (mm) dividerat med den tid (timmar) som krävs för att alla ska lägga sig till botten av provröret. Det kommer att kombineras för att rapportera blodsedimenthastighet i mm/h. COX-2-hormonundersökningen utfördes med användning av Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Mängden COX-2-hormon i blodet i nanogram och blodprovsvolymen i milliliter kommer att kombineras för att rapportera utsöndring av COX-2 i ng/ml
Resultatmätningar kommer att utföras innan behandlingen påbörjas och efter 3 veckors behandling
Endorfinhormoner
Tidsram: Resultatmätningar kommer att utföras innan behandlingen påbörjas och efter 3 veckors behandling
Utsöndring av endorfinhormoner Endorfiner, i detta fall beta-endorfin, är hormoner som frisätts av hypofysen som svar på stress eller smärta, som också utsöndras i blodplasma. Endorfinhormonundersökning utförs med hjälp av Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-metoden på blodplasma. Mängden endorfinhormon i blodet i nanogram och blodprovsvolymen i milliliter kommer att kombineras för att rapportera utsöndring av COX-2 i ng/ml
Resultatmätningar kommer att utföras innan behandlingen påbörjas och efter 3 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Srinalesti Mahanani, Magister, Faculty of Medicine University of Gadjah Mada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera