Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av curcuminoid med akupressur for betennelse og smerte hos eldre med artrose Genu

25. oktober 2023 oppdatert av: Srinalesti Mahanani, Gadjah Mada University

Effekt av kombinasjon av curcuminoid standardisert gurkemeieekstrakt med akupressur på inflammatoriske markører, endorfiner og livskvalitet hos eldre mennesker med artrose.

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av akupressur og standardiserte curcuminoider fra gurkemeieekstrakt til inflammatoriske markører, endorfinhormoner i blodet og livskvalitet hos eldre pasienter med artrose Genu.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Er det noen effektkombinasjon av akupressur og standardiserte curcuminoider fra gurkemeieekstrakt til inflammatoriske markører hos eldre pasienter med artrose Genu?
  2. Er det noen effektkombinasjon av akupressur og standardiserte curcuminoider fra gurkemeieekstrakt til endorfinhormoner i blodet hos eldre pasienter med Artrose Genu?
  3. Finnes det en effektkombinasjon av akupressur og standardiserte curcuminoider fra gurkemeieekstrakt til livskvalitet hos eldre pasienter med Artrose Genu?

Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk 2 behandlinger, nemlig akupressur på punkter som gir artrosespesifikk komfort og standardiserte curcuminoider fra gurkemeieekstraktkapsler. Deltaker i kontrollgruppen vil også motta 2 behandlinger, en aktiv placebo (stivelseskapsler og falsk akupressur).

Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppe og falsk gruppe for å se effektiviteten av kombinasjonsterapien

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn. En av degenerasjonsprosessene som skjer hos eldre er muskel- og skjelettsystemet. Disse forverringene inkluderer bentap og en reduksjon i leddvæskevolum som forverres ved å bære vekten av kroppen. Smerte hos slitasjegiktpasienter påvirker mange områder av livskvalitet som fysisk funksjon, emosjonell atferd og mental helse. Artrose-relaterte smerter er en viktig faktor for dårlig livskvalitet. Den vanligste farmakologiske behandlingen for å kontrollere smerte er bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), men disse legemidlene medfører risiko for å gi bivirkninger. Begrensninger knyttet til farmakologisk behandling resulterer i at pasienter velger allment tilgjengelige alternative terapier for smertebehandling. Populære alternative terapier inkluderer urteterapi, terapeutisk berøring, avspenningsteknikker, musikkterapi, akupunktur og akupressur. Denne alternative terapien, i motsetning til bruk av medikamenter, gir ikke farlige bivirkninger.

Forskning på effektiviteten av urteterapi på pasienter med inflammatorisk slitasjegikt ble utført i Indonesia i 2009 på 80 pasienter med resultatet at administrering av gurkemeie rhizomekstrakt curcuminoider betydelig undertrykte aktiviteten til leddvæskemonocytter for å skille ut Cyclooxygenase-2 (COX-2) og Reactive Oxygen Intermediate (ROI), redusert antall leukocytter og flytende malondialdehyd (MDA) nivåer. synovia og reduserer slitasjegikt (OA) leddsmerter, med en evne som ikke er vesentlig forskjellig sammenlignet med diklofenaknatriumbehandling 3x25 mg per dag. Videre fortsatte utviklingen av urteterapi for osteoatritt med forskning som viste at kombinasjonen av ingefær, ingefær, soyabønner og rekeskallekstrakter ga betydelige resultater for å redusere leddsmerter, stivhet og fysisk funksjonshemming som ble evaluert basert på Western Ontario og McMaster verdier. . Universitetets artroseindeks (WOMAC) og viste ingen signifikant forskjell sammenlignet med meloksikam.

Forskning som er utført for å evaluere effektiviteten av akupressurbehandling for smertene til artrosepasienter ble også utført i flere land, blant annet ved studie på 40 artrosepasienter som ble delt inn i to grupper (intervensjon og kontroll). I intervensjonsgruppen ble det gitt akupressurbehandling i 5 dager med en varighet på 30 minutter hver gang. Resultatene viste at den gjennomsnittlige smerteskåren i intervensjonsgruppen sank signifikant fra 5,89 ved begynnelsen av studien til 4,11 ved slutten av studien, mens smerteskåren ikke endret seg vesentlig i kontrollgruppen. Disse funnene forble konsistente etter justering for alder, vekt og forbehandlingskovariater. Denne studien støtter bevisene på at akupressurbehandling gir et effektivt alternativ for kortvarig lindring av knesmerter hos pasienter med kneartrose. I tråd med resultatene var det forskning som ble utført på 51 eldre med artrose fordelt på 3 grupper (akupressurintervensjon, placebo og kontroll). Denne studien viste at respondenter som fikk akupressurbehandling i 3-4 uker med varigheten av hver terapi på 10-15 minutter, viste en signifikant reduksjon i total WOMAC-indeks, smerte og fysisk dysfunksjon.

Så langt har det ikke vært forskning som kombinerer standardisert curcuminoid gurkemeieekstraktbehandling med akupressur for betennelse og smerte hos slitasjegiktpasienter. Flere kliniske studier med passende metodikk er nødvendig for å bekrefte effektiviteten av standardisert gurkemeieekstrakt, curcuminoider og akupressur for å behandle fysiske problemer hos slitasjegiktpasienter.

Studiedesign/metoder. Forskningen vil bli utført av design Randomized Controlled Trials (RCT). Respondentene vil bli delt tilfeldig inn i 2 grupper, nemlig behandling og kontroll. Behandlingsgruppen vil få intervensjoner, nemlig urteterapi og akupressurterapi, mens kontrollgruppen vil få aktiv placebo (kapsler som inneholder stivelse og akupressurmassasje på punkter som ikke skal gi trøst ved knesmerter). I denne studien ble det brukt en dobbeltblind teknikk, det vil si at forsøkspersonene og forskerne ikke visste hvilke respondenter som var i behandlingsgruppen og hvilke respondenter som var i kontrollgruppen.

Dataanalyseplan

  1. Analyse Beskrivende Data innhentet gjort tabulering i samsvar med generell datagruppering og spesielle dataresultater målevariabel pre-test og post-test research. Dataanalyse vil brukes For å få generell beskrivelse fra hver variabel. Databehandling bruker distribusjonsfrekvens, lesedatadistribusjon (gjennomsnitt, modus, median, etc avvik)
  2. Inferensiell analyse For å vite forskjellseffektiviteten i den andre gruppen bruker forskerne Test forskjellen med den uavhengige T-testen og Wilcoxon Sign Rank Test. Analyse gjort på forskjell over hele variabel før Og etter utført intervensjon på andre gruppe

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonesia
        • Padukuhan Tanjungsari Kelurahan Sukoharjo Ngaglik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriteriene i denne studien er:

  1. Klinisk diagnose av artrose som bekreftes ved fysisk undersøkelse og røntgen
  2. Opplev smerte med en numerisk vurderingsskala fra 1-7
  3. Må kunne svelge kapsler
  4. Må kunne gjennomføre mobilitet uten assistanse eller med minimal assistanse

Ekskluderingskriteriene i denne studien er:

  1. Parkinsons sykdom
  2. Demens sykdom
  3. Psykose sykdom
  4. Nye beinbrudd
  5. Leddluksasjoner
  6. Kreft
  7. Andre revmatiske sykdommer enn slitasjegikt (revmatoid artritt)
  8. Gjennomgår ledderstatningsterapi.
  9. Analgetisk avhengig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Grupper tildelt tilfeldig ved bruk av loddtrekning nummer 1
kapsler som inneholder curcuminoid fra Tumeric Extract tre ganger daglig i 3 uker og akupressurmassasje på punkter gir komfort for knesmerter to ganger i uken i 3 uker
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Grupper tildelt tilfeldig ved bruk av loddtrekning nummer 2
kapsler som inneholder stivelse tre ganger daglig i 3 uker og akupressurmassasje på punkter som ikke skal gi trøst for knesmerter to ganger i uken i 3 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammasjonsmarkør
Tidsramme: Resultatmålinger vil bli utført før behandlingsstart og etter 3 ukers behandling
Betennelsesmarkører utføres ved å måle leukocyttnummer, NLR, blodsedimenthastighet og COX-2-hormon. Utfallsmålinger vil bli utført en fullstendig blodprøve ved bruk av en hematologianalysator. Leukocyttall målt i mikroliter (mcL). Nøytrofil-lymfocytttellingsforhold kan beregnes fra antall nøytrofiler (celler) og lymfocytter (celler). Nøytrofiler og lymfocytter vil bli kombinert for å rapportere nøytrofil-lymfocytttellingsforhold i %. Blood Sediment Rate er et mål på forskjellen i høydenedgangen til røde blodlegemer i et reagensrør (mm) delt på tiden (timene) som kreves for at de alle skal sette seg til bunnen av reagensrøret. Det vil bli kombinert for å rapportere blodsedimenthastighet i mm/time. COX-2 hormonundersøkelsen ble utført ved bruk av Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Mengden COX-2-hormon i blodet i nanogram og blodprøvevolum i milliliter vil bli kombinert for å rapportere sekresjon av COX-2 i ng/mL
Resultatmålinger vil bli utført før behandlingsstart og etter 3 ukers behandling
Endorfinhormoner
Tidsramme: Resultatmålinger vil bli utført før behandlingsstart og etter 3 ukers behandling
Utskillelse av endorfinhormoner Endorfiner, i dette tilfellet beta-endorfin, er hormoner som frigjøres av hypofysen som respons på stress eller smerte, som også skilles ut i blodplasma. Endorfinhormonundersøkelse utføres ved bruk av Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-metoden på blodplasma. Mengden av endorfinhormon i blodet i nanogram og blodprøvevolumet i milliliter vil bli kombinert for å rapportere utskillelse av COX-2 i ng/mL
Resultatmålinger vil bli utført før behandlingsstart og etter 3 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Srinalesti Mahanani, Magister, Faculty of Medicine University of Gadjah Mada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

3
Abonnere