- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06106087
Terveydenhuollon parantamisen tukeminen fasilitoinnin ja koulutuksen avulla (SHIFT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SHIFT-tutkimus suoritetaan noin kolmessatoista (13) pitkäaikaishoitolaitoksessa Manitobassa yhden vuoden aikana. Nämä kohteet saavat lääninhallituksen lisenssin, ja ne tarjoavat 24 tunnin ajan paikan päällä olevia asumis- ja terveydenhuoltopalveluita iäkkäille ammatillisen (sairaanhoitajan) henkilöstön, liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaisten ja sääntelemättömän henkilöstön toimesta.
Yhteistyössä SHIFT-tutkijahenkilöstön kanssa jokaiseen laitokseen nimetään vanhempi ylläpitäjä, joka ottaa vastuun vanhemman sponsorin roolista (esim. Hoitojohtaja, toimitusjohtaja) projektille. Jokaiselle toimipisteelle muodostetaan laadunparannustiimejä (QI), ja myös tiimien muodostaminen tapahtuu yhteistyössä tutkimushenkilöstön kanssa. QI-tiimeissä on 5-6 osallistujaa, jotka koostuvat joukkueen sponsorista (esim. Yksikköpäällikkö) ja tiimin jäsenet (esim. Care Aides ja Allied Staff).
SHIFT-interventio koostuu kolmesta pääosasta, jotka sisältävät:
- PDSA (plan-do-study-act) Fasilitointi, joka koostuu työpajoista, joissa on paikkakohtaisia (eli tilannekohtaisia) valmennusistuntoja, jotka on suunniteltu auttamaan tiimin jäseniä suunnittelemaan ja toteuttamaan taitavasti PDSA-innovaatioitaan.
- Muutosvalmius -aktiviteetit, jotka on suunniteltu auttamaan SHIFT-tiimin jäseniä valmistautumaan määrätietoisemmin interventioon (esim. valitsemalla PCH-yksiköt, joilla on asianmukainen henkilökunta ja konteksti osallistumaan SHIFTiin, rekrytoimalla tiimin jäseniä, joilla on asianmukaiset tiedot ja sosiaalinen pääoma projektin onnistumisen varmistamiseksi) ; ja,
- LeaderShift-moduulit, jotka on suunniteltu auttamaan tiimisponsoreja tehokkaammin tukemaan etulinjan tiimin jäseniä suunnittelemaan, toteuttamaan ja arvioimaan SHIFT PDSA -sykliään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Regional Health Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tilojen sisällyttämiskriteerit:
- Henkilökohtainen hoivakoti (PCH), joka tarjoaa 24 tuntia paikan päällä olevaa asumis- ja terveydenhuoltopalvelua ikääntyneille ammatillisen (sairaanhoitajan) henkilökunnan ja muiden toimesta.
- Sijaitsee Manitobassa.
- Lisensoitu lääninhallitukselta.
- 90 % 65 vuotta täyttäneistä asukkaista.
- Kiinteistöoperaatiot suoritetaan englannin kielellä.
Laitoksen poissulkemiskriteerit:
- Krooniset hoitopalvelut.
- Siirtymähoitopalvelut.
- Tilat, joihin odotetaan kohdistuvan suuria muutoksia tutkimustoimenpiteen aikana (esim. yksikön odotetaan sulkeutuvan tai tontille tehdään suuria kunnostustöitä).
Henkilökohtaiset osallistumiskriteerit:
- ovat työskennelleet yksikössä vähintään kolme kuukautta.
- on työskennellyt yksikössä vähintään 6 vuoroa kuukaudessa.
- voi matkustaa työpajoihin ja osallistua asiaankuuluviin SHIFT-toimintoihin.
- toimii hyvin muiden tiimin jäsenten kanssa.
- kunnioittaa yksikön henkilökuntaa.
- pystyt kommunikoimaan tehokkaasti kollegoiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: QI-koulutus
Omakotitalon etulinjan henkilökunta saa laadun parantamiskoulutusta kokeneelta laatuneuvojalta ja tukihenkilöstöltä kodin asukkaiden hoidon laatua parantavien muutosten tekemisessä.
|
Laadunparannuskoulutus etulinjan PCH-henkilöstölle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän uskollisuus laadun parantamisen toteutusprosessiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Etulinjan tiimit toteuttavat muutosideansa iteratiivisilla PDSA-syklillä (plan-do-study-act).
SHIFT-laatuneuvoja seuraa jokaisen joukkueen edistymistä säännöllisissä kokouksissa.
Jokaisen kokouksen jälkeen laatuneuvoja täyttää jäsennellyn päiväkirjan, joka tallentaa kunkin joukkueen PDSA-prosessin julkaistun pisteytysjärjestelmän avulla (DOI: org/10.1186/s40814-022-00975-8).
Tämä työkalu mittaa kunkin tiimin tavoitelauseen asianmukaisuutta (esim. olla täsmällinen, jolla on aikarajat), arvioi heidän kykynsä mitata ja tulkita oikein tietoja (esim. dokumentoida kivun vähentämistä juoksukaavioiden avulla) ohjatakseen seuraavia PDSA-vaiheita ja raportoi PDSA-syklit he suorittivat.
Kuten edellä mainitussa käsikirjoituksessa kuvataan, useat tutkijat arvioivat kunkin ryhmän edistymistä itsenäisesti ja tapaavat sitten päästäkseen yksimielisyyteen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Muutosvalmiuden taso (R4C) tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokainen osallistuja suorittaa perustutkimuksen arvioidakseen R4C:nsä. Tässä kyselyssä käytetään olemassa olevien työkalujen kysymyksiä, joita on muokattu kohderyhmäämme varten. Se arvioi ihmisten kokeman R4C:n makrossa (esim. "SHIFT vastaa terveysjärjestelmämme prioriteetteja"), meso (esim. "Sivustoni johtajat suhtautuvat SHIFTiin vahvasti") ja mikrotasolla (esim. "Minulla on taidot suorittaa SHIFT"). Joukkueen R4C-pisteet korreloidaan tulosmittauksen 1 tulosten kanssa (tiimin uskollisuus toteutusprosessiin), jotta voidaan arvioida kuvaavasti, edistyvätkö joukkueet, joilla on korkeammat R4C-pisteet, paremmin PDSA:ssa. |
Perustaso
|
|
Muutosvalmiuden (R4C) määritteiden tunnistaminen, jotka ovat edeltäjiä PDSA-toteutuksen onnistumiselle.
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen (keskimäärin 8 kuukauden jälkeen)
|
Vaikka muutosvalmius (R4C) on vakiintunut käsite, on epäselvää, auttavatko nämä prosessit tiimejä menestymään paremmin ja miten ne. Opintojen alkaessa osallistujat osallistuvat R4C-keskusteluihin ymmärtääkseen roolinsa SHIFT:ssä, vastuunsa ja tarvittavan ajan sekä saatavilla olevan tuen. Fokusryhmissä opintojen lopussa pyydämme osallistujia (1) pohtimaan valmistavia R4C-toimintoja ja (2) vertaamaan niitä heidän SHIFT-kokemuksiinsa, mukaan lukien kohtaamansa onnistumiset ja haasteet. Näiden fokusryhmien aikana ihmiset ehdottavat muita R4C-toimintoja, jotka olisivat auttaneet heitä valmistautumaan paremmin SHIFTiin. |
Opiskelun päättyminen (keskimäärin 8 kuukauden jälkeen)
|
|
LeaderShift-ohjelman arvo osallistujien näkökulmasta
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen (keskimäärin 8 kuukauden jälkeen)
|
Kehitämme uutta johtamisohjelmaa (nimeltään LeaderShift), joka opettaa virallisia hoitokodin johtajia auttamaan henkilöstöään toteuttamaan laadun parantamisaloitteita tehokkaammin.
LeaderShift-koulutus sisältää neljä opetustyöpajaa ja kaksi 1-1 valmennusistuntoa koko tutkimuksen ajan, jotta osallistujat voivat soveltaa oppitunteja päivittäisten rutiinien aikana.
Osallistujat keskustelevat LeaderShiftin arvosta tutkijoiden kanssa hankkeen lopun fokusryhmässä tutkiakseen sen arvoa, keskustellakseen komponenteista, jotka olivat enemmän ja vähemmän tehokkaita, ja tehdäkseen ehdotuksia LeaderShift-sisällön parantamiseksi.
Muiden käyttämien periaatteiden mukaisesti (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) kohderyhmien tiedot analysoidaan kvalitatiivisella jatkuvalla vertailuanalyysillä, jotta voidaan ymmärtää LeaderShift-ohjelman menestymiseen liittyvien laajuus, ominaisuudet ja prosessit.
|
Opiskelun päättyminen (keskimäärin 8 kuukauden jälkeen)
|
|
Osallistujan uskollisuus LeaderShift-ohjelmaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
LeaderShift perustuu LEADS-kehykseen, joka valmentaa ihmisiä johtamaan monimutkaisia järjestelmiä (DOI: 10.1108/LHS-02-2017-0002) ja opastaa ihmisiä (1) kehittämään keskeisiä johtajuusominaisuuksia (LEADS:n "Johtavan itsensä" alue). ), (2) auttaa muita saavuttamaan tavoitteensa ("Sitouta muita") ja (3) luomaan jatkuvan parantamisen ympäristö ("Systems Transformation").
Valmennusta tarjotaan työpajojen ja 1:1-istuntojen aikana, jotta voidaan keskustella johtajuuden muutoksen edistymisestä ja tarjota lisäkoulutusta tarvittaessa.
Jokaisen istunnon jälkeen LeaderShift-valmentaja täyttää puolistrukturoidun päiväkirjan, jossa dokumentoidaan kunkin osallistujan edistyminen näiden johtamisperiaatteiden toteuttamisessa.
Tämä sisältää Likert-asteikon pistemäärän 0 (ei onnistunut) - 9 (täydellinen menestys), joka osoittaa osallistujan edistymisen laajuuden ja pisteytyksen selityksen.
Tutkijat tarkistavat jokaisen osallistujan päiväkirjat itsenäisesti ja laativat konsensuspistemäärän, joka osoittaa yleisen menestyksen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
|
Muutokset johtamislähestymistapoissa ovat nähtävissä etulinjassa
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen (keskimäärin 8 kuukauden jälkeen)
|
Opintojen lopun fokusryhmien aikana kysymme etulinjan tiimin jäseniltä, huomasivatko he muutoksia tiimisponsorin (suoran esimiehen) johtamislähestymistapassa, toimittamaan esimerkkejä näistä muutoksista ja keskustelemaan siitä, auttoiko tämä heitä saavuttamaan PDSA-menestyksen ja kuinka.
Tiedot esitetään koottuna kaikista SHIFT-tiimeistä yhteensä.
|
Opiskelun päättyminen (keskimäärin 8 kuukauden jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiimin jäsenten havaitsema kotihoidon parantuminen.
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen (keskimäärin 8 kuukauden jälkeen)
|
Jokainen tiimi osallistuu opintojen lopun fokusryhmään, jossa jäseniä pyydetään pohtimaan muutosideoitaan ja keskustelemaan siitä, kuinka nämä ideat paransivat kotihoitoa.
Tiimejä pyydetään toimittamaan esimerkkejä siitä, kuinka asukkaat hyötyivät muutosideoistaan.
Muiden käyttämiä periaatteita noudattaen (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) kohderyhmien tiedot analysoidaan käyttämällä kvalitatiivista vakiovertailevaa analyysitekniikkaa, jotta voidaan ymmärtää kunkin tiimin havaitun menestyksen ominaisuuksia, prosesseja ja syitä.
|
Opiskelun päättyminen (keskimäärin 8 kuukauden jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Malcolm Doupe, Phd, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2023:258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .